Un ensayo clínico que compara FS con ZOE y materiales sin base de eugenol en pulpotomías de dientes primarios

La terapia de pulpotomía vital pulpar es un procedimiento terapéutico frecuentemente realizado en odontopediatría. Este procedimiento tiene como objetivo preservar la vitalidad de los dientes primarios o dientes permanentes inmaduros con exposición pulpar debido a caries y sin evidencia de patología radiográfica. Las pulpotomías eliminan la infección bacteriana del diente mediante la eliminación parcial del tejido pulpar apical, seguida de la colocación de un medicamento pulpar y un material base encima. Los medicamentos más utilizados en la terapia vital de pulpotomía son el formocresol (FC), el agregado de trióxido mineral (MTA), el sulfato férrico (FS), el hidróxido de calcio (CH), la biodentina (BD) y el láser. Debido a su alta tasa de éxito, FC es un medicamento de uso común y se describe como el "estándar de oro" para los procedimientos de pulpotomía. Sin embargo, FC es un medicamento controvertido, porque es el componente mayoritario del formocresol; formaldehído, ha sido clasificado por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) como un posible carcinógeno humano. En consecuencia, se realizaron varios estudios para evaluar los efectos tóxicos del uso de FC, y la evidencia sugirió que, en el entorno dental, existe una exposición muy baja al formaldehído y no debería exhibir ninguna acción cancerígena. A pesar de estos hallazgos, los dentistas en Europa todavía tienen algunas preocupaciones con respecto al uso de FC en la terapia pulpar vital y, alternativamente, prefieren otros medicamentos en lugar de FC, como el sulfato férrico (FS); cuál es su medicamento de elección. FS es un agente hemostático que se usa comúnmente para pulpotomías en dientes primarios, este agente ayuda a retener la vitalidad del diente al formar un coágulo de proteína metálica protectora sobre el tejido pulpar vital. Por lo tanto, FS ha sido ampliamente estudiado en todo el mundo, y la evidencia sugiere que tanto FC como FS mostraron tasas de éxito comparables clínica y radiográficamente como medicamentos para pulpotomías en molares primarios. Sin embargo, se anticipó que FC lograría un 10 % más de éxito que FS en un análisis secuencial de prueba (TSA) que se llevó a cabo en un intervalo de 24 meses para comparar el éxito radiográfico de FC y FS. Estos hallazgos pueden explicarse por el hecho de que la reabsorción interna es la causa más común de fracaso en las pulpotomías FS en molares primarios. Esto se ha atribuido a la liberación de eugenol libre de la mezcla de zinc y eugenol del material base sobre el tejido pulpar. La pasta de óxido de zinc y eugenol (ZOE) es el material base más común que se coloca sobre los tejidos pulpares infectados durante las pulpotomías de los molares primarios; sin embargo, la evidencia sugiere que el componente de eugenol se ha asociado con el fracaso del tratamiento pulpar vital en los molares primarios. Cavit (3M, EE. UU.) es otro material base que contiene óxido de zinc, sulfato de zinc y sales de calcio sin eugenol. Se ha utilizado un material de restauración temporal con una excelente capacidad de sellado. Se ha demostrado que este material induce un hidrógeno potencial alcalino (pH), que en términos juega un papel importante en la formación de tejido duro, por la neutralización de la formación de ácido láctico de los osteoclastos y la activación de las fosfatasas alcalinas. No se ha explorado la efectividad del óxido de zinc sin base de eugenol como material base sobre la pulpa tratada con sulfato férrico. La hipótesis es que el ZOE no basado en eugenol podría usarse como una alternativa al ZOE basado en eugenol y así evitar las fallas radiológicas. Por lo tanto, este ensayo clínico aleatorizado controlado de boca dividida tuvo como objetivo evaluar y comparar el efecto de ZOE basado en eugenol y sin eugenol en el éxito de las pulpotomías de dientes primarios donde se usa FS como medicamento.

Hipótesis nula: en la pulpotomía de molares primarios, los ZOE no basados ​​en eugenol colocados sobre sulfato férrico no muestran una mayor tasa de éxito en comparación con el óxido de zinc basado en eugenol como material base

Hipótesis alternativa: en la pulpotomía de molares primarios, el ZOE sin eugenol colocado sobre sulfato férrico muestra una tasa de éxito más alta en comparación con el óxido de zinc basado en eugenol como material base