Een klinisch onderzoek waarin FS wordt vergeleken met ZOE en niet op eugenol gebaseerde materialen bij pulpotomieën van primaire tanden

Pulpotomie vitale pulpatherapie is een vaak uitgevoerde therapeutische procedure in de kindertandheelkunde. Deze procedure is gericht op het behoud van de vitaliteit van melktanden of onvolgroeide blijvende tanden met blootliggende pulp als gevolg van cariës en zonder bewijs van radiografische pathologie. Pulpotomieën elimineren de bacteriële infectie van de tand door de gedeeltelijke verwijdering van het apicale pulpaweefsel, gevolgd door het plaatsen van een pulpmedicijn en een basismateriaal erop. De meest gebruikte medicijnen bij pulpotomie vitale therapie zijn formocresol (FC), mineral trioxide aggregaat (MTA), ijzersulfaat (FS), calciumhydroxide (CH), Bio-dentine (BD) en laser. Vanwege het hoge slagingspercentage is FC een veelgebruikt medicijn en wordt het beschreven als de 'gouden standaard' voor pulpotomieprocedures. FC is echter een controversieel medicijn, omdat het het belangrijkste bestanddeel van formocresol is; formaldehyde, is door het International Agency for Research on Cancer (IARC) geclassificeerd als mogelijk kankerverwekkend voor de mens. Daarom zijn er verschillende onderzoeken uitgevoerd om de toxische effecten van het gebruik van FC te beoordelen, en het bewijs suggereerde dat er in de tandheelkundige setting een zeer lage blootstelling aan formaldehyde is en dat het geen kankerverwekkende werking zou moeten vertonen. Ondanks deze bevindingen hebben tandartsen in Europa nog steeds enige bedenkingen met betrekking tot het gebruik van FC bij vitale pulpatherapie, en geven ze de voorkeur aan andere medicijnen boven FC, zoals Ferric Sulfate (FS); wat hun favoriete medicijn is. FS is een hemostatisch middel dat vaak wordt gebruikt voor pulpotomieën in melktanden. Dit middel helpt de vitaliteit van de tand te behouden door een beschermend metaaleiwitstolsel over het vitale pulpaweefsel te vormen. Daarom is FS over de hele wereld uitgebreid bestudeerd en het bewijs suggereerde dat zowel FC als FS klinisch en radiografisch vergelijkbare slagingspercentages vertoonden als medicijnen voor pulpotomieën in melkmolaren. Er werd echter verwacht dat FC een 10% hoger succes zou behalen dan FS in een Trial Sequential Analysis (TSA) die werd uitgevoerd met een tijdsinterval van 24 maanden waarbij het radiografische succes van FC en FS werd vergeleken. Deze bevinding kan worden verklaard door het feit dat interne resorptie de meest voorkomende oorzaak van falen is bij FS-pulpotomieën in melkmolaren. Dit wordt toegeschreven aan het vrijkomen van vrij eugenol uit het zink- en eugenolmengsel van het basismateriaal over het pulpaweefsel. Zinkoxide-eugenol (ZOE) pasta is het meest voorkomende basismateriaal dat over de geïnfecteerde pulpaweefsels wordt geplaatst tijdens pulpotomieën van melkmolaren, maar er zijn aanwijzingen dat de eugenolcomponent in verband is gebracht met het mislukken van de vitale pulpabehandeling in melkmolaren. Cavit (3M, VS) is een ander basismateriaal dat zinkoxide, zinksulfaat en calciumzouten zonder eugenol bevat. Dit is een tijdelijk herstellend materiaal met een uitstekend afdichtend vermogen. Het is aangetoond dat dit materiaal een alkalische potentiaal waterstof (pH) opwekt, dat in termen een belangrijke rol speelt bij de vorming van hard weefsel, door de neutralisatie van de melkzuurvorming uit osteoclasten en de activering van de alkalische fosfatasen. De effectiviteit van niet op eugenol gebaseerd zinkoxide als basismateriaal ten opzichte van met ijzersulfaat behandelde pulp is niet onderzocht. De hypothese is dat de niet op eugenol gebaseerde ZOE zou kunnen worden gebruikt als alternatief voor op eugenol gebaseerde ZOE en daardoor de radiologische storingen zou kunnen voorkomen. Daarom was deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische split-mouth trial gericht op het evalueren en vergelijken van het effect van op eugenol en niet-eugenol gebaseerde ZOE op het succes van pulpotomieën van primaire tanden waarbij FS als geneesmiddel wordt gebruikt.

Nulhypothese: bij pulpotomie van een primaire molaar vertoont niet op eugenol gebaseerd ZOE geplaatst over ijzersulfaat geen hoger slagingspercentage in vergelijking met zinkoxide op basis van eugenol als basismateriaal

Alternatieve hypothese: bij pulpotomie van de primaire molaar vertoont ZOE op basis van niet-eugenol geplaatst over ijzersulfaat een hoger slagingspercentage in vergelijking met zinkoxide op basis van eugenol als basismateriaal