Et klinisk forsøg, der sammenligner FS med ZOE og ikke-eugenol baserede materialer i primære tænders pulpotomier

Pulpotomi vital pulpterapi er en hyppigt udført terapeutisk procedure i pædiatrisk tandpleje. Denne procedure har til formål at bevare vitaliteten af ​​primære tænder eller umodne permanente tænder med pulpaeksponering på grund af caries og uden tegn på radiografisk patologi. Pulpotomier eliminerer den bakterielle infektion fra tanden ved delvis fjernelse af det apikale pulpavæv, efterfulgt af anbringelse af et pulpamedikament og et basismateriale ovenpå det. De hyppigst anvendte lægemidler i pulpotomi vital terapi er formocresol (FC), mineraltrioxidaggregat (MTA), ferrisulfat (FS), calciumhydroxid (CH), Bio-dentin (BD) og laser. På grund af sin høje succesrate er FC et almindeligt anvendt medikament, og det beskrives som 'guldstandarden' for pulpotomiprocedurer. FC er dog et kontroversielt medikament, fordi det er hovedbestanddelen af ​​formocresol; formaldehyd, er blevet klassificeret af International Agency for Research on Cancer (IARC) som et muligt kræftfremkaldende stof for mennesker. Som følge heraf blev der udført adskillige undersøgelser for at vurdere de toksiske virkninger af brug af FC, og beviserne tydede på, at der i dentale omgivelser er meget lav eksponering af formaldehyd, og det burde ikke udvise nogen kræftfremkaldende virkninger. På trods af disse resultater har tandlæger i Europa stadig nogle betænkeligheder med hensyn til FC-brug i vital pulpterapi og foretrækker alternativt andre lægemidler frem for FC, såsom ferrisulfat (FS); hvilket er deres valg af lægemiddel. FS er et hæmostatisk middel, der almindeligvis anvendes til pulpotomier i primære tænder, dette middel hjælper med at bevare tandens vitalitet ved at danne en beskyttende metalproteinprop over det vitale pulpavæv. Derfor er FS blevet undersøgt bredt over hele verden, og beviserne tydede på, at både FC og FS viste sammenlignelige succesrater klinisk og radiografisk som lægemidler til pulpotomier i primære kindtænder. FC forventedes dog at opnå en 10 % større succes i forhold til FS i en prøvesekventiel analyse (TSA), der blev udført med 24 måneders tidsinterval, hvor man sammenlignede den radiografiske succes for FC og FS. Disse fund kan forklares med det faktum, at intern resorption i den mest almindelige årsag til svigt i FS pulpotomier i primære kindtænder. Dette er blevet tilskrevet frigivelsen af ​​fri eugenol fra zink- og eugenolblandingen af ​​basismaterialet over pulpavævet. Zinkoxid-eugenol (ZOE)-pasta er det mest almindelige basismateriale, der placeres over det inficerede pulpavæv under pulpotomier af primære kindtænder, men beviserne tyder på, at eugenol-komponenten har været forbundet med svigt af den vitale pulpbehandling i primære kindtænder. Cavit (3M, USA) er et andet basismateriale, der indeholder zinkoxid, zinksulfat og calciumsalte uden eugenol. Dette er blevet brugt som et midlertidigt genoprettende materiale med fremragende forseglingsevne. Det har vist sig, at dette materiale inducerer en alkalisk potentiel brint (pH), som i termer spiller en vigtig rolle i dannelsen af ​​hårdt væv, ved neutralisering af mælkesyredannelsen fra osteoklaster og aktivering af de alkaliske fosfataser. Effektiviteten af ​​ikke-eugenol-baseret zinkoxid som basismateriale i forhold til ferrisulfat-behandlet pulp er ikke blevet undersøgt. Hypotesen er, at den ikke-eugenol-baserede ZOE kunne bruges som et alternativ til den eugenol-baserede ZOE og derved undgå de radiologiske fejl. Derfor havde dette randomiserede kontrollerede kliniske split-mouth-forsøg til formål at evaluere og sammenligne effekten af ​​eugenol og ikke-eugenol-baseret ZOE på succesen af ​​primære tandpulpotomier, hvor FS bruges som et lægemiddel.

Nulhypotese: Ved primær molær pulpotomi viser ikke-eugenol-baseret ZOE placeret over ferrisulfat ikke højere succesrate sammenlignet med eugenol-baseret zinkoxid som basismateriale

Alternativ hypotese: Ved primær molær pulpotomi viser ikke-eugenol-baseret ZOE placeret over ferrisulfat en højere succesrate sammenlignet med eugenol-baseret zinkoxid som basismateriale