En klinisk studie som sammenligner FS med ZOE og ikke-eugenolbaserte materialer i primære tenner pulpotomier

Pulpotomi vital pulpa terapi er en ofte utført terapeutisk prosedyre i pediatrisk tannlege. Denne prosedyren tar sikte på å bevare vitaliteten til primære tenner eller umodne permanente tenner med pulpaeksponering på grunn av karies og uten bevis for radiografisk patologi. Pulpotomier eliminerer bakterieinfeksjonen fra tannen ved delvis fjerning av det apikale pulpavevet, etterfulgt av plassering av et pulpamedikament og et basismateriale på toppen av det. De mest brukte medikamentene i pulpotomi vital terapi er formokresol (FC), mineraltrioksidaggregat (MTA), jernsulfat (FS), kalsiumhydroksid (CH), Bio-dentin (BD) og laser. På grunn av sin høye suksessrate er FC et ofte brukt medikament, og det beskrives som "gullstandarden" for pulpotomiprosedyrer. FC er imidlertid et kontroversielt medikament, fordi hovedkomponenten i formokresol; formaldehyd, har blitt klassifisert av International Agency for Research on Cancer (IARC) som mulig kreftfremkallende for mennesker. Følgelig ble det utført flere studier for å vurdere de toksiske effektene av bruk av FC, og bevisene antydet at det i tannbehandling er svært lav eksponering av formaldehyd, og det bør ikke ha noen kreftfremkallende virkninger. Til tross for disse funnene har tannleger i Europa fortsatt noen bekymringer angående FC-bruk i vital pulpaterapi, og foretrekker alternativt andre medikamenter fremfor FC, slik som jernsulfat (FS); som er deres valg av medikament. FS er et hemostatisk middel som ofte brukes til pulpotomier i primære tenner, dette middelet hjelper til med å beholde vitaliteten til tannen ved å danne en beskyttende metallproteinklump over det vitale pulpavevet. Derfor har FS blitt mye studert over hele verden, og bevisene antydet at både FC og FS viste sammenlignbare suksessrater klinisk og radiografisk som medikamenter for pulpotomier i primære molarer. FC ble imidlertid forventet å oppnå en 10 % høyere suksess i forhold til FS i en prøvesekvensanalyse (TSA) som ble utført med 24 måneders tidsintervall sammenlignet med den radiografiske suksessen til FC og FS. Disse funnene kan forklares med det faktum at intern resorpsjon i den vanligste årsaken til svikt i FS pulpotomier i primære molarer. Dette har blitt tilskrevet frigjøring av fri eugenol fra sink- og eugenolblandingen av basismaterialet over massevevet. Sinkoksid-eugenol-pasta (ZOE) er det vanligste basismaterialet som plasseres over det infiserte massevevet under pulpotomier av primære molarer, men bevisene tyder på at eugenol-komponenten har vært assosiert med svikt i den vitale massebehandlingen i primære molarer. Cavit (3M, USA) er et annet basismateriale som inneholder sinkoksid, sinksulfat og kalsiumsalter uten eugenol. Dette har blitt brukt som et midlertidig restaureringsmateriale med utmerket forseglingsevne. Det har vist seg at dette materialet induserer et alkalisk potensielt hydrogen (pH), som sett sett spiller en viktig rolle i hardvevsdannelsen, ved nøytralisering av melkesyredannelsen fra osteoklaster og aktivering av de alkaliske fosfatasene. Effektiviteten til ikke-eugenolbasert sinkoksid som basismateriale over jernsulfatbehandlet masse har ikke blitt undersøkt. Hypotesen er at den ikke-eugenolbaserte ZOE kan brukes som et alternativ til den eugenolbaserte ZOE og derved unngå de radiologiske feilene. Derfor hadde denne randomiserte kontrollerte kliniske splitt-munn-studien som mål å evaluere og sammenligne effekten av eugenol og ikke-eugenolbasert ZOE på suksessen til primære tannpulpotomier der FS brukes som et medikament.

Nullhypotese: Ved primær molar pulpotomi viser ikke-eugenolbasert ZOE plassert over ferrisulfat høyere suksessrate sammenlignet med eugenolbasert sinkoksid som basismateriale

Alternativ hypotese: Ved primær molar pulpotomi viser ikke-eugenolbasert ZOE plassert over ferrisulfat en høyere suksessrate sammenlignet med eugenolbasert sinkoksid som basismateriale