Kliininen tutkimus, jossa verrataan FS:ää ZOE:hen ja ei-eugenolipohjaisiin materiaaleihin primaarihammaspulpotomioissa

Pulpotomia vitaalipulp-hoito on lasten hammaslääketieteessä usein suoritettu terapeuttinen toimenpide. Tämän toimenpiteen tarkoituksena on säilyttää primaarihampaiden tai epäkypsien pysyvien hampaiden elinvoimaisuus, kun pulppu on altistunut karieksen vuoksi ja joilla ei ole merkkejä röntgensairaalasta. Pulpotomiat eliminoivat bakteeri-infektion hampaasta poistamalla osittain apikaalisen pulpan kudoksen, minkä jälkeen asetetaan sellulääke ja sen päälle pohjamateriaali. Pulpotomian vitaaliterapiassa yleisimmin käytetyt lääkkeet ovat formokresoli (FC), mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA), rautasulfaatti (FS), kalsiumhydroksidi (CH), biodentiini (BD) ja laser. Korkean onnistumisprosentin ansiosta FC on yleisesti käytetty lääke, ja sitä kuvataan pulpotomiatoimenpiteiden "kultastandardiksi". FC on kuitenkin kiistanalainen lääke, koska se on formokresolin pääkomponentti; Kansainvälinen syöväntutkimuslaitos (IARC) on luokitellut formaldehydin mahdolliseksi syöpää aiheuttavaksi ihmiselle. Tästä syystä tehtiin useita tutkimuksia FC:n käytön myrkyllisten vaikutusten arvioimiseksi, ja todisteet viittaavat siihen, että hammashoidossa formaldehydille altistuminen on erittäin vähäistä, eikä sillä pitäisi olla karsinogeenisia vaikutuksia. Näistä löydöistä huolimatta Euroopan hammaslääkärit ovat edelleen huolissaan FC:n käytöstä elintärkeässä sellun hoidossa, ja vaihtoehtoisesti suosivat muita lääkkeitä FC:n sijaan, kuten rautasulfaattia (FS); mikä on heidän valitsemansa lääke. FS on hemostaattinen aine, jota käytetään yleisesti primaarihampaiden pulpotomioissa. Tämä aine auttaa säilyttämään hampaan elinvoimaa muodostamalla suojaavan metalliproteiinihyytymän elintärkeän pulppukudoksen päälle. Siksi FS:ää on tutkittu laajasti ympäri maailmaa, ja todisteet viittaavat siihen, että sekä FC että FS osoittivat kliinisesti ja radiografisesti vertailukelpoisia onnistumisprosentteja primaaristen poskihammasten pulpotomioiden lääkkeinä. FC:n odotettiin kuitenkin saavuttavan 10 % paremman menestyksen FS:ään verrattuna TSA-kokeiluanalyysissä, joka suoritettiin 24 kuukauden välein vertaamalla FC:n ja FS:n radiografista menestystä. Nämä löydökset voidaan selittää sillä, että sisäinen resorptio on yleisin epäonnistumisen syy FS-pulpotomioissa primaarisissa poskihampaissa. Tämän on katsottu johtuvan vapaan eugenolin vapautumisesta perusmateriaalin sinkin ja eugenolin seoksesta massakudoksen yli. Sinkkioksidi-eugenolitahna (ZOE) on yleisin perusmateriaali, joka asetetaan tartunnan saaneiden kudosten päälle primaaristen poskihampaiden pulpotomioiden aikana, mutta todisteet viittaavat siihen, että eugenolikomponentti on yhdistetty primaaristen poskihampaiden elintärkeän massan hoidon epäonnistumiseen. Cavit (3M, US) on toinen perusmateriaali, joka sisältää sinkkioksidia, sinkkisulfaattia ja kalsiumsuoloja ilman eugenolia. Tässä on käytetty väliaikaista korjaavaa materiaalia, jolla on erinomainen tiivistyskyky. On osoitettu, että tämä materiaali indusoi alkalista potentiaalista vetyä (pH), jolla on tärkeä rooli kovien kudosten muodostumisessa, neutraloimalla maitohapon muodostumista osteoklasteista ja aktivoimalla alkalisia fosfataaseja. Ei-eugenolipohjaisen sinkkioksidin tehokkuutta perusmateriaalina ferrisulfaatilla käsiteltyyn massaan verrattuna ei ole tutkittu. Hypoteesi on, että ei-eugenolipohjaista ZOE:tä voitaisiin käyttää vaihtoehtona eugenolipohjaiselle ZOE:lle ja siten välttää radiologiset epäonnistumiset. Tämän vuoksi tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen jaetun suututkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla eugenoliin ja ei-eugenoliin perustuvan ZOE:n vaikutusta primääristen hampaiden pulpotomioiden onnistumiseen, kun FS:ää käytetään lääkkeenä.

Nollahypoteesi: Primaarisessa molaarisessa pulpotomiassa ferrisulfaatin päälle sijoitettu ei-eugenolipohjainen ZOE ei osoita parempaa onnistumisprosenttia verrattuna eugenolipohjaiseen sinkkioksidiin perusmateriaalina

Vaihtoehtoinen hypoteesi: Primaarisessa molaarisessa pulpotomiassa ferrisulfaatin päälle sijoitettu ei-eugenolipohjainen ZOE onnistuu paremmin kuin eugenolipohjainen sinkkioksidi perusmateriaalina