Badanie kliniczne porównujące FS z ZOE i materiałami niezawierającymi eugenolu w pulpotomii zębów mlecznych

Pulpotomia terapia miazgi przyżyciowej jest często wykonywanym zabiegiem terapeutycznym w stomatologii dziecięcej. Zabieg ten ma na celu zachowanie żywotności zębów mlecznych lub niedojrzałych zębów stałych z obnażeniem miazgi w wyniku próchnicy i bez cech patologii radiologicznej. Pulpotomie eliminują infekcję bakteryjną zęba poprzez częściowe usunięcie tkanki miazgi wierzchołkowej, a następnie umieszczenie na niej leku na miazgę i materiału podstawowego. Najczęściej stosowanymi lekami w terapii pulpotomii witalnej są formokrezol (FC), mineralny agregat trójtlenkowy (MTA), siarczan żelaza (FS), wodorotlenek wapnia (CH), Bio-dentine (BD) oraz laser. Ze względu na wysoki wskaźnik powodzenia, FC jest lekiem powszechnie stosowanym i określanym jako „złoty standard” zabiegów pulpotomii. FC jest jednak lekiem kontrowersyjnym, ponieważ jest głównym składnikiem formokrezolu; formaldehyd, został sklasyfikowany przez Międzynarodową Agencję Badań nad Rakiem (IARC) jako potencjalny czynnik rakotwórczy dla ludzi. W związku z tym przeprowadzono kilka badań w celu oceny toksycznych skutków stosowania FC, a dowody sugerowały, że w warunkach dentystycznych narażenie na formaldehyd jest bardzo niskie i nie powinien on wykazywać żadnych działań rakotwórczych. Pomimo tych ustaleń dentyści w Europie nadal mają pewne obawy dotyczące stosowania FC w terapii żywej miazgi i alternatywnie preferują inne leki niż FC, takie jak siarczan żelazowy (FS); który jest ich ulubionym lekiem. FS jest środkiem hemostatycznym, który jest powszechnie stosowany do pulpotomii w zębach mlecznych. Środek ten pomaga w utrzymaniu żywotności zęba poprzez tworzenie ochronnego skrzepu białka metalu na żywej tkance miazgi. Dlatego FS był szeroko badany na całym świecie, a dowody sugerują, że zarówno FC, jak i FS wykazały porównywalne wskaźniki powodzenia klinicznego i radiologicznego jako leki na pulpotomie w zębach trzonowych mlecznych. Oczekiwano jednak, że FC osiągnie o 10% większy sukces niż FS w próbnej analizie sekwencyjnej (TSA), którą przeprowadzono w 24-miesięcznym odstępie czasu, porównując sukces radiograficzny FC i FS. Odkrycie to można wytłumaczyć faktem, że resorpcja wewnętrzna jest najczęstszą przyczyną niepowodzenia pulpotomii FS w zębach trzonowych mlecznych. Przypisuje się to uwalnianiu wolnego eugenolu z mieszaniny cynku i eugenolu materiału podstawowego nad tkanką miazgi. Pasta z tlenku cynku i eugenolu (ZOE) jest najczęściej stosowanym materiałem bazowym nakładanym na zakażoną miazgę podczas pulpotomii mlecznych zębów trzonowych, jednak dowody sugerują, że składnik eugenolu jest związany z niepowodzeniem leczenia żywej miazgi w mlecznych trzonowcach. Cavit (3M, USA) to kolejny materiał bazowy zawierający tlenek cynku, siarczan cynku i sole wapnia bez eugenolu. Zastosowano materiał do odbudowy tymczasowej o doskonałych właściwościach uszczelniających. Wykazano, że materiał ten indukuje zasadowy potencjał wodoru (pH), który z punktu widzenia odgrywa ważną rolę w tworzeniu tkanki twardej, poprzez neutralizację powstawania kwasu mlekowego z osteoklastów i aktywację alkalicznych fosfataz. Nie badano skuteczności tlenku cynku nie zawierającego eugenolu jako materiału podstawowego w stosunku do masy celulozowej traktowanej siarczanem żelaza. Hipoteza jest taka, że ​​ZOE bez eugenolu może być stosowane jako alternatywa dla ZOE na bazie eugenolu, a tym samym uniknąć niepowodzeń radiologicznych. Dlatego to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami miało na celu ocenę i porównanie wpływu ZOE na bazie eugenolu i bez eugenolu na powodzenie pulpotomii zębów mlecznych, w których FS jest stosowany jako lek.

Hipoteza zerowa: W pierwotnej pulpotomii zębów trzonowych, ZOE bez eugenolu umieszczone nad siarczanem żelaza nie wykazują wyższego wskaźnika powodzenia w porównaniu z tlenkiem cynku na bazie eugenolu jako materiałem podstawowym

Hipoteza alternatywna: W pierwotnej pulpotomii zębów trzonowych ZOE bez eugenolu umieszczone nad siarczanem żelaza wykazuje wyższy wskaźnik powodzenia w porównaniu z tlenkiem cynku na bazie eugenolu jako materiałem podstawowym