Eine klinische Studie zum Vergleich von FS mit ZOE und nicht auf Eugenol basierenden Materialien bei primären Zahnpulpotomien

Die Pulpotomie-Vitalpulpentherapie ist ein häufig durchgeführtes Therapieverfahren in der Kinderzahnheilkunde. Dieses Verfahren zielt darauf ab, die Vitalität von Milchzähnen oder unreifen bleibenden Zähnen mit freigelegter Pulpa aufgrund von Karies und ohne Anzeichen einer röntgenologischen Pathologie zu erhalten. Pulpotomien beseitigen die bakterielle Infektion aus dem Zahn durch teilweise Entfernung des apikalen Pulpagewebes, gefolgt von der Platzierung eines Pulpamedikaments und eines Basismaterials darauf. Die am häufigsten verwendeten Medikamente in der Pulpotomie-Vitaltherapie sind Formokresol (FC), Mineraltrioxidaggregat (MTA), Eisensulfat (FS), Calciumhydroxid (CH), Biodentin (BD) und Laser. Aufgrund seiner hohen Erfolgsrate ist FC ein häufig verwendetes Medikament und wird als „Goldstandard“ für Pulpotomieverfahren bezeichnet. FC ist jedoch ein umstrittenes Medikament, weil es der Hauptbestandteil von Formocresol ist; Formaldehyd, wurde von der Internationalen Agentur für Krebsforschung (IARC) als mögliches Karzinogen für den Menschen eingestuft. Folglich wurden mehrere Studien durchgeführt, um die toxischen Wirkungen der Verwendung von FC zu bewerten, und die Beweise deuteten darauf hin, dass im zahnärztlichen Umfeld eine sehr geringe Exposition gegenüber Formaldehyd besteht und es keine krebserregenden Wirkungen aufweisen sollte. Trotz dieser Erkenntnisse haben Zahnärzte in Europa immer noch einige Bedenken hinsichtlich der FC-Verwendung in der Zellstofftherapie und bevorzugen alternativ andere Medikamente gegenüber FC, wie z. B. Eisen(III)-Sulfat (FS); welches das Medikament ihrer Wahl ist. FS ist ein blutstillendes Mittel, das häufig für Pulpotomien bei Milchzähnen verwendet wird. Dieses Mittel hilft, die Vitalität des Zahns zu erhalten, indem es ein schützendes Metallproteingerinnsel über dem vitalen Pulpagewebe bildet. Daher wurde FS weltweit umfassend untersucht, und die Beweise deuteten darauf hin, dass sowohl FC als auch FS klinisch und radiologisch vergleichbare Erfolgsraten als Medikamente für Pulpotomien in primären Backenzähnen zeigten. Es wurde jedoch erwartet, dass FC in einer Versuchssequenzanalyse (TSA), die in Abständen von 24 Monaten durchgeführt wurde, einen um 10 % höheren Erfolg als FS erzielte, wobei der radiologische Erfolg von FC und FS verglichen wurde. Dieser Befund kann durch die Tatsache erklärt werden, dass die interne Resorption die häufigste Ursache für das Versagen von FS-Pulpotomien bei primären Molaren ist. Dies wurde der Freisetzung von freiem Eugenol aus der Mischung aus Zink und Eugenol des Basismaterials über das Pulpagewebe zugeschrieben. Zinkoxid-Eugenol (ZOE)-Paste ist das am häufigsten verwendete Basismaterial, das bei Pulpotomien von primären Molaren über das infizierte Pulpagewebe aufgetragen wird. Die Beweise deuten jedoch darauf hin, dass die Eugenol-Komponente mit dem Versagen der vitalen Pulpabehandlung in primären Molaren in Verbindung gebracht wurde. Cavit (3M, USA) ist ein weiteres Basismaterial, das Zinkoxid, Zinksulfat und Calciumsalze ohne Eugenol enthält. Dies wurde als temporäres Restaurationsmaterial mit ausgezeichneter Dichtfähigkeit verwendet. Es hat sich gezeigt, dass dieses Material durch die Neutralisierung der Milchsäurebildung aus Osteoklasten und die Aktivierung der alkalischen Phosphatasen ein alkalisches Wasserstoffpotential (pH) induziert, das in Bezug auf die Hartgewebebildung eine wichtige Rolle spielt. Die Wirksamkeit von Zinkoxid auf Nicht-Eugenol-Basis als Basismaterial gegenüber mit Eisen(III)-Sulfat behandeltem Zellstoff wurde nicht untersucht. Die Hypothese ist, dass die nicht auf Eugenol basierende ZOE als Alternative zu auf Eugenol basierender ZOE verwendet werden könnte und dadurch die radiologischen Fehler vermieden werden könnten. Daher zielte diese randomisierte, kontrollierte klinische Split-Mouth-Studie darauf ab, die Wirkung von ZOE auf Eugenol- und Nicht-Eugenol-Basis auf den Erfolg von Milchzahnpulpotomien zu bewerten und zu vergleichen, bei denen FS als Medikament verwendet wird.

Nullhypothese: Bei der primären Molarenpulpotomie zeigen ZOE ohne Eugenol, die über Eisensulfat platziert wurden, keine höhere Erfolgsrate im Vergleich zu Zinkoxid auf Eugenolbasis als Basismaterial

Alternative Hypothese: Bei der primären Pulpotomie von Molaren zeigen ZOE auf Eisensulfatbasis, die nicht auf Eugenol basieren, eine höhere Erfolgsrate im Vergleich zu Zinkoxid auf Eugenolbasis als Basismaterial