Un essai clinique comparant le FS avec des matériaux à base de ZOE et sans eugénol dans les pulpotomies des dents primaires

La pulpotomie vitale est une procédure thérapeutique fréquemment pratiquée en dentisterie pédiatrique. Cette procédure vise à préserver la vitalité des dents primaires ou des dents permanentes immatures présentant une exposition pulpaire due à des caries et sans signe de pathologie radiographique. Les pulpotomies éliminent l'infection bactérienne de la dent par l'élimination partielle du tissu pulpaire apical, suivie de la mise en place d'un médicament pulpaire et d'un matériau de base par-dessus. Les médicaments les plus fréquemment utilisés dans la thérapie vitale de la pulpotomie sont le formocrésol (FC), l'agrégat de trioxyde minéral (MTA), le sulfate ferrique (FS), l'hydroxyde de calcium (CH), la Bio-dentine (BD) et le laser. En raison de son taux de réussite élevé, le FC est un médicament couramment utilisé et il est décrit comme «l'étalon-or» pour les procédures de pulpotomie. Cependant, le FC est un médicament controversé, car il est le composant majeur du formocrésol ; formaldéhyde, a été classé par le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) comme cancérogène possible pour l'homme. Par conséquent, plusieurs études ont été menées pour évaluer les effets toxiques de l'utilisation de FC, et les preuves suggèrent que, dans le milieu dentaire, l'exposition au formaldéhyde est très faible et qu'il ne devrait présenter aucune action cancérigène. Malgré ces découvertes, les dentistes en Europe ont encore des inquiétudes concernant l'utilisation du FC dans le traitement de la pulpe vitale et préfèrent alternativement d'autres médicaments au FC, tels que le sulfate ferrique (FS) ; qui est leur médicament de choix. Le FS est un agent hémostatique couramment utilisé pour les pulpotomies sur les dents primaires. Cet agent aide à conserver la vitalité de la dent en formant un caillot de protéine métallique protecteur sur le tissu pulpaire vital. Par conséquent, le FS a été largement étudié dans le monde et les preuves suggèrent que le FC et le FS ont montré des taux de réussite comparables cliniquement et radiographiquement en tant que médicaments pour les pulpotomies dans les molaires primaires. Cependant, on s'attendait à ce que le FC obtienne un succès supérieur de 10 % au FS dans une analyse séquentielle d'essai (TSA) qui a été menée à 24 mois d'intervalle comparant le succès radiographique du FC et du FS. Ces résultats peuvent s'expliquer par le fait que la résorption interne est la cause la plus fréquente d'échec dans les pulpotomies FS des molaires primaires. Cela a été attribué à la libération d'eugénol libre du mélange de zinc et d'eugénol du matériau de base sur le tissu pulpaire. La pâte d'oxyde de zinc-eugénol (ZOE) est le matériau de base le plus couramment placé sur les tissus pulpaires infectés lors des pulpotomies des molaires primaires, mais les preuves suggèrent que le composant d'eugénol a été associé à l'échec du traitement vital de la pulpe dans les molaires primaires. Cavit (3M, US) est un autre matériau de base qui contient de l'oxyde de zinc, du sulfate de zinc et des sels de calcium sans eugénol. Cela a été utilisé comme matériau de restauration temporaire avec une excellente capacité d'étanchéité. Il a été montré que ce matériau induisait un potentiel alcalin hydrogène (pH), qui en termes joue un rôle important dans la formation des tissus durs, par la neutralisation de la formation d'acide lactique à partir des ostéoclastes et l'activation des phosphatases alcalines. L'efficacité de l'oxyde de zinc sans eugénol comme matériau de base sur la pâte traitée au sulfate ferrique n'a pas été explorée. L'hypothèse est que la ZOE sans eugénol pourrait être utilisée comme alternative à la ZOE à base d'eugénol et éviter ainsi les échecs radiologiques. Par conséquent, cet essai clinique contrôlé randomisé en bouche divisée visait à évaluer et à comparer l'effet de ZOE à base d'eugénol et sans eugénol sur le succès des pulpotomies de dents primaires où le FS est utilisé comme médicament.

Hypothèse nulle : dans la pulpotomie molaire primaire, les ZOE sans eugénol placées sur du sulfate ferrique ne présentent pas un taux de réussite plus élevé que l'oxyde de zinc à base d'eugénol comme matériau de base

Autre hypothèse : dans la pulpotomie molaire primaire, les ZOE sans eugénol placées sur du sulfate ferrique présentent un taux de réussite plus élevé que l'oxyde de zinc à base d'eugénol comme matériau de base