Клинические испытания, сравнивающие FS с ZOE и материалами на основе неэвгенола при пульпотомии молочных зубов

Лечение витальной пульпы пульпотомией – часто выполняемая лечебная процедура в детской стоматологии. Эта процедура направлена ​​на сохранение жизнеспособности молочных зубов или несформированных постоянных зубов с обнажением пульпы из-за кариеса и отсутствием рентгенологических признаков патологии. Пульпотомия устраняет бактериальную инфекцию из зуба путем частичного удаления апикальной ткани пульпы с последующим размещением поверх нее пульпарного препарата и базисного материала. Наиболее часто используемыми препаратами при витальной терапии пульпотомии являются формокрезол (FC), минеральный триоксидный агрегат (MTA), сульфат железа (FS), гидроксид кальция (CH), биодентин (BD) и лазер. Благодаря высокому показателю эффективности ФК является широко используемым лекарственным средством и считается «золотым стандартом» для процедур пульпотомии. Однако ФК является спорным лекарственным средством, т.к. является основным компонентом формокрезола; формальдегид, был классифицирован Международным агентством по изучению рака (IARC) как возможный канцероген для человека. Следовательно, было проведено несколько исследований для оценки токсических эффектов использования FC, и данные свидетельствуют о том, что в стоматологических условиях воздействие формальдегида очень низкое и он не должен проявлять канцерогенного действия. Несмотря на эти данные, стоматологи в Европе по-прежнему испытывают некоторые опасения по поводу использования FC при лечении витальной пульпы и, в качестве альтернативы, предпочитают другие лекарства вместо FC, такие как сульфат железа (FS); что является их лекарством выбора. FS представляет собой гемостатический агент, который обычно используется для пульпотомии молочных зубов. Этот агент помогает сохранить жизнеспособность зуба, образуя защитный металлопротеиновый сгусток над живой тканью пульпы. Таким образом, FS широко изучался во всем мире, и данные свидетельствуют о том, что и FC, и FS показали сопоставимые показатели успеха клинически и рентгенологически в качестве лекарственных средств для пульпотомии молочных моляров. Тем не менее, ожидалось, что FC будет на 10% более успешным, чем FS в пробном последовательном анализе (TSA), который проводился с интервалом времени 24 месяца, сравнивая рентгенографический успех FC и FS. Эти данные можно объяснить тем, что внутренняя резорбция является наиболее частой причиной неудач при ФС пульпотомии молочных моляров. Это связано с высвобождением свободного эвгенола из смеси цинка и эвгенола основного материала над тканью пульпы. Паста с оксидом цинка и эвгенолом (ZOE) является наиболее распространенным базовым материалом, наносимым на инфицированные ткани пульпы во время пульпотомии молочных моляров, однако данные свидетельствуют о том, что эвгенольный компонент был связан с неэффективностью лечения витальной пульпы молочных моляров. Cavit (3M, США) — еще один базовый материал, содержащий оксид цинка, сульфат цинка и соли кальция без эвгенола. Был использован временный реставрационный материал с отличной герметизирующей способностью. Было показано, что этот материал индуцирует щелочной потенциал водорода (pH), который играет важную роль в формировании твердых тканей путем нейтрализации образования молочной кислоты из остеокластов и активации щелочных фосфатаз. Эффективность оксида цинка на основе неэвгенола в качестве основного материала по сравнению с целлюлозой, обработанной сульфатом железа, не исследовалась. Гипотеза состоит в том, что ZOE без эвгенола можно использовать в качестве альтернативы ZOE на основе эвгенола и, таким образом, избежать радиологических отказов. Таким образом, это рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделенным ртом было направлено на оценку и сравнение влияния ZOE на основе эвгенола и без эвгенола на успех пульпотомии молочных зубов, где FS используется в качестве лекарственного средства.

Нулевая гипотеза: при пульпотомии первичного моляра ZOE без эвгенола, помещенный поверх сульфата железа, не показывает более высоких показателей успеха по сравнению с оксидом цинка на основе эвгенола в качестве основного материала.

Альтернативная гипотеза: при пульпотомии первичного моляра ZOE без эвгенола, помещенный поверх сульфата железа, демонстрирует более высокий уровень успеха по сравнению с оксидом цинка на основе эвгенола в качестве основного материала.