Uno studio clinico che confronta FS con ZOE e materiali a base di non eugenolo nelle pulpotomie dei denti decidui

La terapia della polpa vitale della pulpotomia è una procedura terapeutica frequentemente eseguita in odontoiatria pediatrica. Questa procedura mira a preservare la vitalità dei denti primari o dei denti permanenti immaturi con esposizione della polpa a causa di carie e senza evidenza di patologia radiografica. Le pulpotomie eliminano l'infezione batterica dal dente mediante la rimozione parziale del tessuto della polpa apicale, seguita dal posizionamento di un medicamento della polpa e di un materiale di base sopra di esso. I farmaci più frequentemente utilizzati nella terapia vitale della pulpotomia sono il formocresolo (FC), l'aggregato di triossido minerale (MTA), il solfato ferrico (FS), l'idrossido di calcio (CH), la biodentina (BD) e il laser. A causa del suo alto tasso di successo, FC è un medicamento comunemente usato ed è descritto come il "gold standard" per le procedure di pulpotomia. Tuttavia, FC è un medicamento controverso, perché è il principale componente del formocresolo; formaldeide, è stata classificata dall'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC) come possibile cancerogeno per l'uomo. Di conseguenza, sono stati condotti diversi studi per valutare gli effetti tossici dell'uso di FC e le prove hanno suggerito che, in ambito odontoiatrico, l'esposizione alla formaldeide è molto bassa e non dovrebbe mostrare alcuna azione cancerogena. Nonostante questi risultati, i dentisti in Europa nutrono ancora alcune preoccupazioni riguardo all'uso di FC nella terapia della polpa vitale e, in alternativa, preferiscono altri farmaci rispetto a FC, come il solfato ferrico (FS); che è il loro medicamento preferito. FS è un agente emostatico comunemente usato per le pulpotomie nei denti primari, questo agente aiuta a mantenere la vitalità del dente formando un coagulo proteico metallico protettivo sul tessuto vitale della polpa. Pertanto, la FS è stata ampiamente studiata in tutto il mondo e le prove hanno suggerito che sia la FC che la FS hanno mostrato tassi di successo comparabili clinicamente e radiograficamente come medicamenti per pulpotomie nei molari primari. Tuttavia, si prevedeva che FC raggiungesse un successo superiore del 10% rispetto a FS in un'analisi sequenziale di prova (TSA) condotta a un intervallo di tempo di 24 mesi confrontando il successo radiografico di FC e FS. Questi risultati possono essere spiegati dal fatto che il riassorbimento interno è la causa più comune di fallimento nelle pulpotomie FS nei molari primari. Ciò è stato attribuito al rilascio di eugenolo libero dalla miscela di zinco ed eugenolo del materiale di base sul tessuto pulpare. La pasta di ossido di zinco-eugenolo (ZOE) è il materiale di base più comune posizionato sui tessuti pulpari infetti durante le pulpotomie dei molari primari, tuttavia l'evidenza suggerisce che il componente eugenolo è stato associato al fallimento del trattamento della polpa vitale nei molari primari. Cavit (3M, US) è ​​un altro materiale di base che contiene ossido di zinco, solfato di zinco e sali di calcio senza eugenolo. Questo è stato utilizzato come materiale da restauro provvisorio con un'eccellente capacità di tenuta. È stato dimostrato che questo materiale induce un potenziale alcalino di idrogeno (pH), che in termini svolge un ruolo importante nella formazione dei tessuti duri, mediante la neutralizzazione della formazione di acido lattico da parte degli osteoclasti e l'attivazione delle fosfatasi alcaline. L'efficacia dell'ossido di zinco non a base di eugenolo come materiale di base rispetto alla pasta trattata con solfato ferrico non è stata esplorata. L'ipotesi è che la ZOE non a base di eugenolo potrebbe essere utilizzata come alternativa alla ZOE a base di eugenolo e quindi evitare i fallimenti radiologici. Pertanto, questo studio clinico randomizzato controllato split-mouth mirava a valutare e confrontare l'effetto di ZOE a base di eugenolo e non eugenolo sul successo delle pulpotomie dei denti primari in cui FS è usato come medicamento.

Ipotesi nulla: nella pulpotomia molare primaria, ZOE non a base di eugenolo posizionata su solfato ferrico non mostra un tasso di successo più elevato rispetto all'ossido di zinco a base di eugenolo come materiale di base

Ipotesi alternativa: nella pulpotomia molare primaria, ZOE non a base di eugenolo posizionata su solfato ferrico mostra un tasso di successo più elevato rispetto all'ossido di zinco a base di eugenolo come materiale di base