- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05557981
Vliv nového koučovacího programu na lékařské chyby a pohodu lékařů (CARE)
2. února 2024 aktualizováno: Ritika S. Parris, Beth Israel Deaconess Medical Center
Randomizovaná kontrolovaná studie o dopadu nového koučovacího programu na lékařské chyby, klinické uvažování a pohodu lékařů nebo studie CARE (koučování k posílení odolnosti a snížení chybovosti)
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie se smíšeným návrhem metod ke stanovení dopadu koučování na sebepociťované lékařské chyby, syndrom vyhoření a odolnost.
Studijní tým vyvinul nový učební plán koučování založený na principech pozitivní psychologie a sebereflexe s hypotézou, že koučovací intervence povede ke snížení lékařských chyb, snížení syndromu vyhoření a zvýšení odolnosti u účastníků stáže a fakulty.
Rezidenti a spolupracovníci, stejně jako členové fakulty, byli rekrutováni napříč odděleními a randomizováni do koučování nebo kontroly.
Fakulta v koučovacím rameni byla trénována v technikách koučování a spárována s cvičeným koučovaným.
Výsledky průzkumu a také fokusní skupiny budou použity k analýze dopadu koučovacího programu ve srovnání se standardním mentorstvím (kontrolou).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
332
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé a spolupracovníci ve školicím programu v Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
- členové fakulty v BIDMC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Stážisté - léčba
Obyvatelé a spolupracovníci spárovaní s fakultním koučem z větve „fakulta – léčba“, aby se mohli zúčastnit až 4 koučovacích setkání
|
Nové koučovací osnovy založené na pozitivní psychologii s důrazem na sebereflexi, stanovení cílů a zpracování nežádoucích událostí.
|
Žádný zásah: Stážisté - kontrola
Obyvatelé a spolupracovníci náhodně zařazeni do kontrolního ramene.
Nejsou spárováni s fakultním trenérem a místo toho nadále dostávají standardní mentorství jako součást svého vzdělávacího programu.
|
|
Experimentální: Fakulta - léčba
Členové fakulty náhodně absolvují školení koučování a jsou spárováni s rezidentem/členem z větve „školení – léčba“, aby v průběhu akademického roku provedli až 4 koučovací sezení.
|
Nové koučovací osnovy založené na pozitivní psychologii s důrazem na sebereflexi, stanovení cílů a zpracování nežádoucích událostí.
|
Žádný zásah: Fakulta - kontrola
Členové fakulty náhodně vybráni do kontrolní větve.
Nejsou spárováni se stážistou z této studie a místo toho nadále poskytují mentorství, jak by to obvykle dělali, jako součást své role v akademickém lékařském centru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lékařské chyby u praktikantů
Časové okno: výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců
|
Sebepociťované lékařské chyby mezi účastníky na základě odpovědi na průzkum.
|
výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců
|
Vyhořet
Časové okno: výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců
|
Skóre vyhoření mezi stážisty a učiteli na základě Stanfordského indexu profesionálního naplnění
|
výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců
|
Odolnost
Časové okno: výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců
|
Skóre vyhoření mezi studenty a učiteli na základě Connor Davidson Resilience Scale 2
|
výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
lékařské chyby na fakultě
Časové okno: výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců
|
Sebepociťované lékařské chyby mezi učiteli na základě odpovědi na průzkum.
Konkrétně se učitelé zeptají: „Myslíte si, že jste se během posledních 3 měsíců dopustili nějaké lékařské chyby?
Lékařská chyba je selhání plánované akce, která nebyla dokončena tak, jak bylo zamýšleno, nebo selhání neplánované akce, která měla být dokončena“ s odpověďmi ano, ne a nejistý.
|
výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců
|
opožděné lékařské chyby na fakultě
Časové okno: základní linie (začátek studie, před intervencí) ve srovnání s 6 měsíci po koučovacím programu
|
Sebepociťované lékařské chyby mezi učiteli na základě odpovědi na průzkum
|
základní linie (začátek studie, před intervencí) ve srovnání s 6 měsíci po koučovacím programu
|
Mechanismus změny
Časové okno: hodnoceno v průměru 1 rok po zahájení intervence
|
Mechanismus změny ve vyhoření, odolnosti a lékařských chybách jak u stážistů, tak u učitelů ve srovnání se standardním mentorstvím
|
hodnoceno v průměru 1 rok po zahájení intervence
|
Zpožděné Lékařské chyby u praktikantů
Časové okno: až 15 měsíců
|
Sebepociťované lékařské chyby mezi účastníky na základě odpovědi na průzkum
|
až 15 měsíců
|
Vyhořet
Časové okno: základní linie (začátek studie, před intervencí) ve srovnání s 6 měsíci po koučovacím programu
|
Skóre vyhoření mezi stážisty a učiteli na základě Stanfordského indexu profesionálního naplnění
|
základní linie (začátek studie, před intervencí) ve srovnání s 6 měsíci po koučovacím programu
|
Zpožděná odolnost
Časové okno: základní linie (začátek studie, před intervencí) ve srovnání s 6 měsíci po koučovacím programu
|
Skóre vyhoření mezi stážisty a učiteli na základě Connor-Davidson-RISC2
|
základní linie (začátek studie, před intervencí) ve srovnání s 6 měsíci po koučovacím programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ritika Parris, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021P000482
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyZatím nenabírámeStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékař
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
Klinické studie na Koučování
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; University... a další spolupracovníciNáborChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationZatím nenabíráme