De impact van een nieuw coachingprogramma op medische fouten en het welzijn van artsen (CARE)
2 februari 2024 bijgewerkt door: Ritika S. Parris, Beth Israel Deaconess Medical Center
Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de impact van een nieuw coachingsprogramma op medische fouten, klinisch redeneren en het welzijn van artsen, of de CARE-studie (Coaching to Advance Resilience and Reduce Error)
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een mixed method design om de impact van coaching op zelfgepercipieerde medische fouten, burn-out en veerkracht te bepalen.
Het onderzoeksteam ontwikkelde een nieuw coachingcurriculum gebaseerd op principes van positieve psychologie en zelfreflectie met de hypothese dat de coachinginterventie zal leiden tot minder medische fouten, minder burn-out en meer veerkracht bij stagiairs en faculteitsdeelnemers.
Resident en collega-stagiaires evenals faculteitsleden werden gerekruteerd over afdelingen en gerandomiseerd naar coaching of controle.
Faculteiten in de coachingarm werden getraind in coachingtechnieken en gekoppeld aan een coachee in opleiding.
Enquêteresultaten en focusgroepen zullen worden gebruikt om de impact van het coachingprogramma te analyseren in vergelijking met standaard mentorschap (controle).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
332
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners en fellows in een trainingsprogramma bij Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
- docenten bij BIDMC
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stagiaires - behandeling
Inwoners en fellows gekoppeld aan een facultaire coach van de tak "faculteit - behandeling" om deel te nemen aan maximaal 4 coachingbijeenkomsten
|
Een nieuw coachingcurriculum gebaseerd op positieve psychologie met de nadruk op zelfreflectie, het stellen van doelen en het verwerken van ongewenste gebeurtenissen.
|
|
Geen tussenkomst: Stagiaires - controle
Bewoners en fellows gerandomiseerd naar de controle-arm.
Ze zijn niet gekoppeld aan een facultaire coach en blijven in plaats daarvan standaard mentorschap ontvangen als onderdeel van hun trainingsprogramma.
|
|
|
Experimenteel: Faculteit - behandeling
Faculteitsleden worden gerandomiseerd om coachingtraining te volgen en worden gekoppeld aan een bewoner/collega van de tak "stagiairs - behandeling" om in de loop van het academiejaar maximaal 4 coachingsessies te geven.
|
Een nieuw coachingcurriculum gebaseerd op positieve psychologie met de nadruk op zelfreflectie, het stellen van doelen en het verwerken van ongewenste gebeurtenissen.
|
|
Geen tussenkomst: Faculteit - controle
Faculteitsleden gerandomiseerd naar controle-arm.
Ze worden niet gekoppeld aan een stagiair van deze studie en blijven in plaats daarvan mentorschap geven zoals ze normaal zouden doen, als onderdeel van hun rol in een academisch medisch centrum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medische fouten bij stagiaires
Tijdsspanne: baseline (pre) vergeleken met resultaten aan het einde (post) van de coachinginterventie, gemiddeld 9 maanden
|
Zelf waargenomen medische fouten onder stagiairs op basis van enquêterespons.
|
baseline (pre) vergeleken met resultaten aan het einde (post) van de coachinginterventie, gemiddeld 9 maanden
|
|
Burn-out
Tijdsspanne: baseline (pre) vergeleken met resultaten aan het einde (post) van de coachinginterventie, gemiddeld 9 maanden
|
Burn-outscore onder stagiairs en docenten op basis van de Stanford Professional Fulfilment Index
|
baseline (pre) vergeleken met resultaten aan het einde (post) van de coachinginterventie, gemiddeld 9 maanden
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: baseline (pre) vergeleken met resultaten aan het einde (post) van de coachinginterventie, gemiddeld 9 maanden
|
Burn-outscore onder stagiairs en docenten op basis van Connor Davidson Resilience Scale 2
|
baseline (pre) vergeleken met resultaten aan het einde (post) van de coachinginterventie, gemiddeld 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
medische fouten in de faculteit
Tijdsspanne: baseline (pre) vergeleken met resultaten aan het einde (post) van de coachinginterventie, gemiddeld 9 maanden
|
Zelf waargenomen medische fouten onder docenten op basis van enquêterespons.
Concreet wordt de faculteit gevraagd: "Denk je dat je de afgelopen 3 maanden een medische fout hebt gemaakt?
Een medische fout is het mislukken van een geplande actie die wordt voltooid zoals bedoeld, of het mislukken van een ongeplande actie die had moeten worden voltooid" met antwoordkeuzen ja, nee en onzeker.
|
baseline (pre) vergeleken met resultaten aan het einde (post) van de coachinginterventie, gemiddeld 9 maanden
|
|
vertraagde medische fouten in de faculteit
Tijdsspanne: baseline (begin studie, vóór interventie) vergeleken met 6 maanden na coachingprogramma
|
Zelf waargenomen medische fouten onder docenten op basis van enquêterespons
|
baseline (begin studie, vóór interventie) vergeleken met 6 maanden na coachingprogramma
|
|
Mechanisme van verandering
Tijdsspanne: beoordeeld gemiddeld 1 jaar na aanvang van de interventie
|
Veranderingsmechanisme in burn-out, veerkracht en medische fouten bij zowel stagiairs als docenten in vergelijking met standaard mentorschap
|
beoordeeld gemiddeld 1 jaar na aanvang van de interventie
|
|
Vertraagde medische fouten bij stagiaires
Tijdsspanne: tot 15 maanden
|
Zelf waargenomen medische fouten onder stagiairs op basis van enquêterespons
|
tot 15 maanden
|
|
Burn-out
Tijdsspanne: baseline (begin studie, vóór interventie) vergeleken met 6 maanden na coachingprogramma
|
Burn-outscore onder stagiairs en docenten op basis van de Stanford Professional Fulfilment Index
|
baseline (begin studie, vóór interventie) vergeleken met 6 maanden na coachingprogramma
|
|
Vertraagde veerkracht
Tijdsspanne: baseline (begin studie, vóór interventie) vergeleken met 6 maanden na coachingprogramma
|
Burn-outscore onder stagiaires en docenten op basis van Connor-Davidson-RISC2
|
baseline (begin studie, vóór interventie) vergeleken met 6 maanden na coachingprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ritika Parris, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021P000482
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .