- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05557981
Effekten av et nytt coachingprogram på medisinske feil og legers velvære (CARE)
2. februar 2024 oppdatert av: Ritika S. Parris, Beth Israel Deaconess Medical Center
En randomisert kontrollert prøvelse på effekten av et nytt coachingprogram på medisinske feil, kliniske resonnementer og legers velvære, eller CARE-studien (coaching for å fremme motstandskraft og redusere feil)
Dette er en randomisert kontrollert studie med et blandet metodedesign for å bestemme effekten av coaching på selvopplevde medisinske feil, utbrenthet og motstandskraft.
Studieteamet utviklet en ny coaching-pensum basert på prinsipper for positiv psykologi og selvrefleksjon med hypotesen om at coaching-intervensjonen vil føre til reduserte medisinske feil, redusert utbrenthet og økt motstandskraft hos trainee- og fakultetsdeltakere.
Beboer og andre traineer samt fakultetsmedlemmer ble rekruttert på tvers av avdelinger og randomisert til coaching eller kontroll.
Fakultetet i coaching-armen ble trent i coaching-teknikker og parret med en trainee-coachee.
Undersøkelsesresultater samt fokusgrupper vil bli brukt til å analysere effekten av coachingprogrammet sammenlignet med standard mentorskap (kontroll).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
332
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere og stipendiater i et opplæringsprogram ved Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
- fakultetsmedlemmer ved BIDMC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Praktikanter - behandling
Beboere og stipendiater paret med en fakultetscoach fra "fakultet - behandling"-armen for å delta på opptil 4 coachingmøter
|
En ny coaching-pensum basert på positiv psykologi med vekt på selvrefleksjon, målsetting og behandling av uønskede hendelser.
|
|
Ingen inngripen: Traineer - kontroll
Beboere og stipendiater randomisert til kontrollarmen.
De er ikke sammenkoblet med en fakultetscoach og fortsetter i stedet å motta standard mentorskap som en del av treningsprogrammet.
|
|
|
Eksperimentell: Fakultet - behandling
Fakultetets medlemmer randomisert til å motta coachingopplæring og er sammenkoblet med en beboer/stipendiat fra "trainees - treatment"-armen for å gjennomføre inntil 4 coachingøkter i løpet av studieåret.
|
En ny coaching-pensum basert på positiv psykologi med vekt på selvrefleksjon, målsetting og behandling av uønskede hendelser.
|
|
Ingen inngripen: Fakultet - kontroll
Fakultetsmedlemmer randomisert til kontrollarm.
De er ikke sammenkoblet med en trainee fra denne studien og fortsetter i stedet å gi mentorskap som de vanligvis ville gjort, som en del av rollen deres ved et akademisk medisinsk senter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinske feil hos praktikanter
Tidsramme: baseline (pre) sammenlignet med resultater ved slutten (post) av coachingintervensjonen, i gjennomsnitt 9 måneder
|
Selvopplevde medisinske feil blant traineer basert på undersøkelsessvar.
|
baseline (pre) sammenlignet med resultater ved slutten (post) av coachingintervensjonen, i gjennomsnitt 9 måneder
|
|
Brenne ut
Tidsramme: baseline (pre) sammenlignet med resultater ved slutten (post) av coachingintervensjonen, i gjennomsnitt 9 måneder
|
Utbrenthetsscore blant traineer og fakultet basert på Stanford Professional Fulfillment Index
|
baseline (pre) sammenlignet med resultater ved slutten (post) av coachingintervensjonen, i gjennomsnitt 9 måneder
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: baseline (pre) sammenlignet med resultater ved slutten (post) av coachingintervensjonen, i gjennomsnitt 9 måneder
|
Utbrenthetsscore blant traineer og fakulteter basert på Connor Davidson Resilience Scale 2
|
baseline (pre) sammenlignet med resultater ved slutten (post) av coachingintervensjonen, i gjennomsnitt 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medisinske feil ved fakultetet
Tidsramme: baseline (pre) sammenlignet med resultater ved slutten (post) av coachingintervensjonen, i gjennomsnitt 9 måneder
|
Selvopplevde medisinske feil blant fakultetet basert på undersøkelsessvar.
Spesifikt blir fakultetet spurt "Tror du at du kan ha gjort noen medisinsk feil de siste 3 månedene?
En medisinsk feil er at en planlagt handling ikke fullføres som forutsatt, eller at en ikke-planlagt handling som burde vært gjennomført» med svarvalg ja, nei og usikker.
|
baseline (pre) sammenlignet med resultater ved slutten (post) av coachingintervensjonen, i gjennomsnitt 9 måneder
|
|
forsinkede medisinske feil ved fakultetet
Tidsramme: baseline (begynnelsen av studien, før intervensjon) sammenlignet med 6 måneder etter coachingprogrammet
|
Selvopplevde medisinske feil blant fakultetet basert på undersøkelsessvar
|
baseline (begynnelsen av studien, før intervensjon) sammenlignet med 6 måneder etter coachingprogrammet
|
|
Endringsmekanisme
Tidsramme: vurdert i gjennomsnitt 1 år etter oppstart av intervensjon
|
Endringsmekanisme i utbrenthet, motstandskraft og medisinske feil hos både traineer og fakultet sammenlignet med standard mentorskap
|
vurdert i gjennomsnitt 1 år etter oppstart av intervensjon
|
|
Forsinket Medisinske feil hos praktikanter
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
Selvopplevde medisinske feil blant traineer basert på undersøkelsessvar
|
opptil 15 måneder
|
|
Brenne ut
Tidsramme: baseline (begynnelsen av studien, før intervensjon) sammenlignet med 6 måneder etter coachingprogrammet
|
Utbrenthetsscore blant traineer og fakultet basert på Stanford Professional Fulfillment Index
|
baseline (begynnelsen av studien, før intervensjon) sammenlignet med 6 måneder etter coachingprogrammet
|
|
Forsinket motstandskraft
Tidsramme: baseline (begynnelsen av studien, før intervensjon) sammenlignet med 6 måneder etter coachingprogrammet
|
Utbrenthetsscore blant traineer og fakultet basert på Connor-Davidson-RISC2
|
baseline (begynnelsen av studien, før intervensjon) sammenlignet med 6 måneder etter coachingprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ritika Parris, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021P000482
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .