- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05557981
Indvirkningen af et nyt coachingprogram på lægefejl og lægers velbefindende (CARE)
2. februar 2024 opdateret af: Ritika S. Parris, Beth Israel Deaconess Medical Center
Et randomiseret kontrolleret forsøg på indvirkningen af et nyt coachingprogram på medicinske fejl, kliniske ræsonnementer og lægers velbefindende eller CARE-undersøgelsen (coaching for at fremme modstandskraft og reducere fejl)
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med et blandet metodedesign til at bestemme effekten af coaching på selvopfattede medicinske fejl, udbrændthed og modstandskraft.
Undersøgelsesholdet udviklede et nyt coachingpensum baseret på principperne om positiv psykologi og selvrefleksion med den hypotese, at coachinginterventionen vil føre til reducerede medicinske fejl, mindsket udbrændthed og øget modstandskraft hos praktikanter og fakultetsdeltagere.
Beboer- og medpraktikanter samt fakultetsmedlemmer blev rekrutteret på tværs af afdelinger og randomiseret til coaching eller kontrol.
Fakultetet i coaching-armen blev trænet i coaching-teknikker og parret med en trainee coachee.
Undersøgelsesresultater samt fokusgrupper vil blive brugt til at analysere effekten af coachingprogrammet sammenlignet med standard mentorskab (kontrol).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
332
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere og stipendiater i et træningsprogram på Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
- fakultetsmedlemmer på BIDMC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Praktikanter - behandling
Beboere og stipendiater parret med en fakultetscoach fra "fakultet - behandling"-armen for at deltage i op til 4 coachingmøder
|
Et nyt coachingpensum baseret på positiv psykologi med vægt på selvrefleksion, målsætning og behandling af uønskede hændelser.
|
|
Ingen indgriben: Praktikanter - kontrol
Beboere og kammerater randomiseret til kontrolarmen.
De er ikke parret med en fakultetscoach og fortsætter i stedet med at modtage standardmentorskab som en del af deres træningsprogram.
|
|
|
Eksperimentel: Fakultet - behandling
Fakultetsmedlemmer, der er randomiseret til at modtage coachingtræning og er parret med en beboer/stipendiat fra "trainees - treatment"-armen for at gennemføre op til 4 coachingsessioner i løbet af det akademiske år.
|
Et nyt coachingpensum baseret på positiv psykologi med vægt på selvrefleksion, målsætning og behandling af uønskede hændelser.
|
|
Ingen indgriben: Fakultet - kontrol
Fakultetets medlemmer randomiseret til kontrolarm.
De er ikke parret med en praktikant fra dette studie og fortsætter i stedet med at yde mentorskab, som de typisk ville, som en del af deres rolle på et akademisk lægecenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinske fejl hos praktikanter
Tidsramme: baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder
|
Selvopfattede medicinske fejl blandt praktikanter baseret på undersøgelsessvar.
|
baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder
|
|
Brænde ud
Tidsramme: baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder
|
Udbrændthedsscore blandt praktikanter og fakulteter baseret på Stanford Professional Fulfillment Index
|
baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder
|
Udbrændthedsscore blandt praktikanter og fakulteter baseret på Connor Davidson Resilience Scale 2
|
baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medicinske fejl på fakultetet
Tidsramme: baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder
|
Selvopfattede medicinske fejl blandt fakultetet baseret på undersøgelsessvar.
Konkret bliver fakultetet spurgt "Tror du, at du kan have begået nogen medicinsk fejl inden for de sidste 3 måneder?
En lægelig fejl er, at en planlagt handling ikke kan gennemføres efter hensigten, eller svigt af en ikke-planlagt handling, der skulle have været gennemført" med svarvalg ja, nej og usikker.
|
baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder
|
|
forsinkede medicinske fejl på fakultetet
Tidsramme: baseline (begyndelsen af undersøgelsen, før intervention) sammenlignet med 6 måneder efter coachingprogrammet
|
Selvopfattede medicinske fejl blandt fakultetet baseret på undersøgelsessvar
|
baseline (begyndelsen af undersøgelsen, før intervention) sammenlignet med 6 måneder efter coachingprogrammet
|
|
Forandringsmekanisme
Tidsramme: vurderet i gennemsnit 1 år efter interventionsstart
|
Ændringsmekanisme i udbrændthed, modstandskraft og medicinske fejl hos både praktikanter og fakulteter sammenlignet med standard mentorskab
|
vurderet i gennemsnit 1 år efter interventionsstart
|
|
Forsinkede Medicinske fejl hos praktikanter
Tidsramme: op til 15 måneder
|
Selvopfattede medicinske fejl blandt praktikanter baseret på undersøgelsessvar
|
op til 15 måneder
|
|
Brænde ud
Tidsramme: baseline (begyndelsen af undersøgelsen, før intervention) sammenlignet med 6 måneder efter coachingprogrammet
|
Udbrændthedsscore blandt praktikanter og fakulteter baseret på Stanford Professional Fulfillment Index
|
baseline (begyndelsen af undersøgelsen, før intervention) sammenlignet med 6 måneder efter coachingprogrammet
|
|
Forsinket modstandskraft
Tidsramme: baseline (begyndelsen af undersøgelsen, før intervention) sammenlignet med 6 måneder efter coachingprogrammet
|
Udbrændthedsscore blandt praktikanter og fakulteter baseret på Connor-Davidson-RISC2
|
baseline (begyndelsen af undersøgelsen, før intervention) sammenlignet med 6 måneder efter coachingprogrammet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ritika Parris, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2022
Først opslået (Faktiske)
28. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P000482
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .