- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05557981
El impacto de un novedoso programa de coaching sobre los errores médicos y el bienestar de los médicos (CARE)
2 de febrero de 2024 actualizado por: Ritika S. Parris, Beth Israel Deaconess Medical Center
Un ensayo controlado aleatorizado sobre el impacto de un nuevo programa de entrenamiento en los errores médicos, el razonamiento clínico y el bienestar de los médicos, o el estudio CARE (Coaching to Advance Resilience and Reduce Error)
Este es un ensayo controlado aleatorio con un diseño de método mixto para determinar el impacto del entrenamiento en los errores médicos autopercibidos, el agotamiento y la resiliencia.
El equipo de estudio desarrolló un currículo de entrenamiento novedoso basado en los principios de la psicología positiva y la autorreflexión con la hipótesis de que la intervención de entrenamiento conducirá a una disminución de los errores médicos, una disminución del agotamiento y una mayor resiliencia en los participantes en formación y docentes.
Se reclutaron residentes y compañeros de formación, así como miembros del cuerpo docente de todos los departamentos, y se asignaron al azar a entrenamiento o control.
La facultad en el brazo de entrenamiento fue capacitada en técnicas de entrenamiento y emparejada con un aprendiz entrenado.
Los resultados de la encuesta, así como los grupos focales, se utilizarán para analizar el impacto del programa de entrenamiento en comparación con la tutoría estándar (control).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
332
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes y becarios en un programa de capacitación en el Centro Médico Beth Israel Deaconess (BIDMC)
- miembros de la facultad en BIDMC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aprendices - tratamiento
Residentes y becarios emparejados con un entrenador de la facultad del brazo "facultad - tratamiento" para participar en hasta 4 reuniones de entrenamiento
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Un currículo de entrenamiento novedoso basado en la psicología positiva con énfasis en la autorreflexión, el establecimiento de metas y el procesamiento de eventos adversos.
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Sin intervención: Aprendices - control
Residentes y becarios asignados al azar al brazo de control.
No están emparejados con un entrenador de la facultad y, en cambio, continúan recibiendo tutoría estándar como parte de su programa de capacitación.
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Experimental: Facultad - tratamiento
Los miembros de la facultad se aleatorizaron para recibir capacitación de coaching y se emparejaron con un residente/compañero del brazo de "aprendices - tratamiento" para realizar hasta 4 sesiones de coaching en el transcurso del año académico.
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Un currículo de entrenamiento novedoso basado en la psicología positiva con énfasis en la autorreflexión, el establecimiento de metas y el procesamiento de eventos adversos.
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Sin intervención: Facultad - control
Miembros de la facultad asignados al azar al brazo de control.
No están emparejados con un aprendiz de este estudio y, en cambio, continúan brindando tutoría como lo harían normalmente, como parte de su función en un centro médico académico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Errores médicos en aprendices
Periodo de tiempo: línea de base (pre) en comparación con los resultados al final (post) de la intervención de coaching, un promedio de 9 meses
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Errores médicos autopercibidos entre los aprendices según la respuesta de la encuesta.
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línea de base (pre) en comparación con los resultados al final (post) de la intervención de coaching, un promedio de 9 meses
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Agotamiento
Periodo de tiempo: línea de base (pre) en comparación con los resultados al final (post) de la intervención de coaching, un promedio de 9 meses
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Puntaje de agotamiento entre los aprendices y la facultad basado en el Índice de Cumplimiento Profesional de Stanford
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línea de base (pre) en comparación con los resultados al final (post) de la intervención de coaching, un promedio de 9 meses
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Resiliencia
Periodo de tiempo: línea de base (pre) en comparación con los resultados al final (post) de la intervención de coaching, un promedio de 9 meses
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Puntaje de agotamiento entre los aprendices y el cuerpo docente basado en la Escala de Resiliencia 2 de Connor Davidson
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línea de base (pre) en comparación con los resultados al final (post) de la intervención de coaching, un promedio de 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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errores médicos en la facultad
Periodo de tiempo: línea de base (pre) en comparación con los resultados al final (post) de la intervención de coaching, un promedio de 9 meses
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Errores médicos autopercibidos entre los profesores según la respuesta de la encuesta.
Específicamente, se pregunta a los docentes "¿Cree que pudo haber cometido algún error médico en los últimos 3 meses?
Un error médico es el hecho de que una acción planificada no se completa según lo previsto, o la falla de una acción no planificada que debería haberse completado" con opciones de respuesta sí, no e inseguro.
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línea de base (pre) en comparación con los resultados al final (post) de la intervención de coaching, un promedio de 9 meses
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errores médicos tardíos en la facultad
Periodo de tiempo: línea de base (comienzo del estudio, antes de la intervención) en comparación con 6 meses después del programa de entrenamiento
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Errores médicos autopercibidos entre los profesores según la respuesta de la encuesta
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línea de base (comienzo del estudio, antes de la intervención) en comparación con 6 meses después del programa de entrenamiento
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Mecanismo de cambio
Periodo de tiempo: evaluado un promedio de 1 año después del inicio de la intervención
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Mecanismo de cambio en el agotamiento, la resiliencia y los errores médicos tanto en aprendices como en profesores en comparación con la tutoría estándar
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evaluado un promedio de 1 año después del inicio de la intervención
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Errores médicos tardíos en aprendices
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
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Errores médicos autopercibidos entre los aprendices según la respuesta de la encuesta
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hasta 15 meses
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Agotamiento
Periodo de tiempo: línea de base (comienzo del estudio, antes de la intervención) en comparación con 6 meses después del programa de entrenamiento
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Puntaje de agotamiento entre los aprendices y la facultad basado en el Índice de Cumplimiento Profesional de Stanford
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línea de base (comienzo del estudio, antes de la intervención) en comparación con 6 meses después del programa de entrenamiento
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Resiliencia retrasada
Periodo de tiempo: línea de base (comienzo del estudio, antes de la intervención) en comparación con 6 meses después del programa de entrenamiento
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Puntaje de agotamiento entre los aprendices y la facultad basado en Connor-Davidson-RISC2
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línea de base (comienzo del estudio, antes de la intervención) en comparación con 6 meses después del programa de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ritika Parris, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021P000482
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .