- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05557981
Wpływ nowatorskiego programu coachingowego na błędy medyczne i samopoczucie lekarzy (CARE)
2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ritika S. Parris, Beth Israel Deaconess Medical Center
Randomizowana, kontrolowana próba dotycząca wpływu nowego programu coachingu na błędy medyczne, rozumowanie kliniczne i dobre samopoczucie lekarzy lub badanie CARE (Coaching to Advance Resilience and Reduce Error)
Jest to randomizowana, kontrolowana próba z mieszaną metodą, której celem jest określenie wpływu coachingu na postrzegane przez siebie błędy medyczne, wypalenie i odporność.
Zespół badawczy opracował nowy program coachingu oparty na zasadach psychologii pozytywnej i autorefleksji z hipotezą, że interwencja coachingowa doprowadzi do zmniejszenia liczby błędów medycznych, zmniejszenia wypalenia i zwiększenia odporności u uczestników szkolenia i wykładowców.
Rezydenci i inni stażyści, a także wykładowcy byli rekrutowani z różnych działów i losowo przydzielani do coachingu lub kontroli.
Pracownicy działu coachingu zostali przeszkoleni w zakresie technik coachingowych i powiązani ze stażystą coachowanym.
Wyniki ankiety oraz grupy fokusowe zostaną wykorzystane do analizy wpływu programu coachingowego w porównaniu ze standardowym mentoringiem (kontrolnym).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
332
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy i stypendyści w programie szkoleniowym w Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
- wykładowcy w BIDMC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stażyści - leczenie
Rezydenci i stypendyści sparowani z trenerem wydziałowym z ramienia „wydział – leczenie” do udziału w maksymalnie 4 spotkaniach coachingowych
|
Nowatorski program coachingu oparty na psychologii pozytywnej z naciskiem na autorefleksję, wyznaczanie celów i przetwarzanie zdarzeń niepożądanych.
|
|
Brak interwencji: Praktykanci - kontrola
Mieszkańcy i stypendyści przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego.
Nie są powiązani z trenerem wydziału i zamiast tego nadal otrzymują standardową opiekę mentorską w ramach programu szkoleniowego.
|
|
|
Eksperymentalny: Wydział - leczenie
Członkowie wydziału są losowo przydzielani do udziału w szkoleniu coachingowym i są parowani z rezydentem/stypendystą z ramienia „stażyści – leczenie” w celu przeprowadzenia do 4 sesji coachingowych w ciągu roku akademickiego.
|
Nowatorski program coachingu oparty na psychologii pozytywnej z naciskiem na autorefleksję, wyznaczanie celów i przetwarzanie zdarzeń niepożądanych.
|
|
Brak interwencji: Wydział - kontrola
Członkowie wydziału przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego.
Nie są sparowani ze stażystą z tego badania i zamiast tego nadal zapewniają opiekę mentorską, tak jak zwykle, w ramach swojej roli w akademickim centrum medycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błędy medyczne u stażystów
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed) w porównaniu z wynikami na koniec (po) interwencji coachingowej, średnio 9 miesięcy
|
Samopostrzegane błędy medyczne wśród stażystów na podstawie odpowiedzi na ankietę.
|
linia wyjściowa (przed) w porównaniu z wynikami na koniec (po) interwencji coachingowej, średnio 9 miesięcy
|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed) w porównaniu z wynikami na koniec (po) interwencji coachingowej, średnio 9 miesięcy
|
Wynik wypalenia zawodowego wśród stażystów i wykładowców na podstawie Stanford Professional Fulfillment Index
|
linia wyjściowa (przed) w porównaniu z wynikami na koniec (po) interwencji coachingowej, średnio 9 miesięcy
|
|
Odporność
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed) w porównaniu z wynikami na koniec (po) interwencji coachingowej, średnio 9 miesięcy
|
Wynik wypalenia zawodowego wśród stażystów i wykładowców na podstawie Skali Odporności Connora Davidsona 2
|
linia wyjściowa (przed) w porównaniu z wynikami na koniec (po) interwencji coachingowej, średnio 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
błędy medyczne na wydziale
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed) w porównaniu z wynikami na koniec (po) interwencji coachingowej, średnio 9 miesięcy
|
Samopostrzegane błędy medyczne wśród wykładowców na podstawie odpowiedzi na ankietę.
W szczególności wykładowcom zadaje się pytanie: „Czy sądzisz, że popełniłeś jakiś błąd medyczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
Błąd medyczny to niepowodzenie zaplanowanej czynności zgodnie z zamierzeniami lub niepowodzenie nieplanowanej czynności, która powinna była zostać zakończona” z możliwością wyboru odpowiedzi tak, nie i nie jestem pewien.
|
linia wyjściowa (przed) w porównaniu z wynikami na koniec (po) interwencji coachingowej, średnio 9 miesięcy
|
|
opóźnione błędy medyczne na wydziale
Ramy czasowe: linia bazowa (początek badania, przed interwencją) w porównaniu z 6-miesięcznym okresem po programie coachingowym
|
Samopostrzegane błędy medyczne wśród wykładowców na podstawie odpowiedzi na ankietę
|
linia bazowa (początek badania, przed interwencją) w porównaniu z 6-miesięcznym okresem po programie coachingowym
|
|
Mechanizm zmian
Ramy czasowe: oceniane średnio po 1 roku od rozpoczęcia interwencji
|
Mechanizm zmiany wypalenia zawodowego, odporności i błędów medycznych zarówno u stażystów, jak i wykładowców w porównaniu do standardowego mentoringu
|
oceniane średnio po 1 roku od rozpoczęcia interwencji
|
|
Opóźnione błędy medyczne u stażystów
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Samopostrzegane błędy medyczne wśród stażystów na podstawie odpowiedzi na ankietę
|
do 15 miesięcy
|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: linia bazowa (początek badania, przed interwencją) w porównaniu z 6-miesięcznym okresem po programie coachingowym
|
Wynik wypalenia zawodowego wśród stażystów i wykładowców na podstawie Stanford Professional Fulfillment Index
|
linia bazowa (początek badania, przed interwencją) w porównaniu z 6-miesięcznym okresem po programie coachingowym
|
|
Opóźniona odporność
Ramy czasowe: linia bazowa (początek badania, przed interwencją) w porównaniu z 6-miesięcznym okresem po programie coachingowym
|
Wynik wypalenia zawodowego wśród stażystów i wykładowców na podstawie Connora-Davidsona-RISC2
|
linia bazowa (początek badania, przed interwencją) w porównaniu z 6-miesięcznym okresem po programie coachingowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ritika Parris, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021P000482
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .