- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05557981
L'impatto di un nuovo programma di coaching sugli errori medici e sul benessere dei medici (CARE)
2 febbraio 2024 aggiornato da: Ritika S. Parris, Beth Israel Deaconess Medical Center
Uno studio controllato randomizzato sull'impatto di un nuovo programma di coaching sugli errori medici, il ragionamento clinico e il benessere dei medici o lo studio CARE (Coaching to Advance Resilience and Reduce Error)
Questo è uno studio controllato randomizzato con un metodo misto per determinare l'impatto del coaching su errori medici auto-percepiti, burnout e resilienza.
Il team di studio ha sviluppato un nuovo curriculum di coaching basato sui principi della psicologia positiva e dell'auto-riflessione con l'ipotesi che l'intervento di coaching porterà a una diminuzione degli errori medici, una diminuzione del burnout e una maggiore resilienza nei partecipanti in formazione e docenti.
I tirocinanti residenti e colleghi, nonché i membri della facoltà, sono stati reclutati in tutti i dipartimenti e assegnati in modo casuale al coaching o al controllo.
I docenti nel braccio del coaching sono stati formati nelle tecniche di coaching e accoppiati con un tirocinante coachee.
I risultati del sondaggio e i focus group saranno utilizzati per analizzare l'impatto del programma di coaching rispetto al tutoraggio standard (controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
332
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti e borsisti in un programma di formazione presso il Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
- docenti presso BIDMC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tirocinanti - trattamento
Residenti e borsisti in coppia con un coach di facoltà del braccio "facoltà - trattamento" per partecipare a un massimo di 4 riunioni di coaching
|
Un nuovo curriculum di coaching basato sulla psicologia positiva con un'enfasi sull'auto-riflessione, la definizione degli obiettivi e l'elaborazione degli eventi avversi.
|
Nessun intervento: Tirocinanti - controllo
Residenti e borsisti randomizzati al braccio di controllo.
Non sono accoppiati con un insegnante di facoltà e invece continuano a ricevere un tutoraggio standard come parte del loro programma di formazione.
|
|
Sperimentale: Facoltà - trattamento
I membri della facoltà sono stati randomizzati per ricevere la formazione di coaching e sono accoppiati con un residente/borsista del braccio "tirocinanti - trattamento" per condurre fino a 4 sessioni di coaching nel corso dell'anno accademico.
|
Un nuovo curriculum di coaching basato sulla psicologia positiva con un'enfasi sull'auto-riflessione, la definizione degli obiettivi e l'elaborazione degli eventi avversi.
|
Nessun intervento: Facoltà - controllo
Membri della facoltà randomizzati al braccio di controllo.
Non sono accoppiati con un tirocinante di questo studio e invece continuano a fornire tutoraggio come farebbero normalmente, come parte del loro ruolo presso un centro medico accademico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Errori medici nei tirocinanti
Lasso di tempo: linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi
|
Errori medici auto-percepiti tra i tirocinanti sulla base della risposta al sondaggio.
|
linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi
|
Bruciato
Lasso di tempo: linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi
|
Punteggio di burnout tra tirocinanti e docenti basato sullo Stanford Professional Fulfillment Index
|
linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi
|
Resilienza
Lasso di tempo: linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi
|
Punteggio di burnout tra tirocinanti e docenti basato sulla Connor Davidson Resilience Scale 2
|
linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
errori medici in facoltà
Lasso di tempo: linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi
|
Errori medici auto-percepiti tra i docenti sulla base della risposta al sondaggio.
Nello specifico, ai docenti viene chiesto "Pensi di aver commesso errori medici negli ultimi 3 mesi?
Un errore medico è il fallimento di un'azione pianificata da completare come previsto, o il fallimento di un'azione non pianificata che avrebbe dovuto essere completata" con scelte di risposta sì, no e incerto.
|
linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi
|
errori medici ritardati in facoltà
Lasso di tempo: basale (inizio dello studio, prima dell'intervento) rispetto a 6 mesi dopo il programma di coaching
|
Errori medici auto-percepiti tra i docenti sulla base della risposta al sondaggio
|
basale (inizio dello studio, prima dell'intervento) rispetto a 6 mesi dopo il programma di coaching
|
Meccanismo di cambiamento
Lasso di tempo: valutato in media 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
|
Meccanismo di cambiamento del burnout, della resilienza e degli errori medici sia nei tirocinanti che nella facoltà rispetto al tutoraggio standard
|
valutato in media 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
|
Errori medici ritardati nei tirocinanti
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
|
Errori medici auto-percepiti tra i tirocinanti sulla base della risposta al sondaggio
|
fino a 15 mesi
|
Bruciato
Lasso di tempo: basale (inizio dello studio, prima dell'intervento) rispetto a 6 mesi dopo il programma di coaching
|
Punteggio di burnout tra tirocinanti e docenti basato sullo Stanford Professional Fulfillment Index
|
basale (inizio dello studio, prima dell'intervento) rispetto a 6 mesi dopo il programma di coaching
|
Resilienza ritardata
Lasso di tempo: basale (inizio dello studio, prima dell'intervento) rispetto a 6 mesi dopo il programma di coaching
|
Punteggio di burnout tra tirocinanti e docenti basato su Connor-Davidson-RISC2
|
basale (inizio dello studio, prima dell'intervento) rispetto a 6 mesi dopo il programma di coaching
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ritika Parris, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021P000482
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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