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医療ミスと医師の幸福に対する新しいコーチングプログラムの影響 (CARE)

2024年2月2日 更新者:Ritika S. Parris、Beth Israel Deaconess Medical Center

新しいコーチング プログラムが医療エラー、臨床的推論、医師の幸福、または CARE (レジリエンスを向上させ、エラーを減らすためのコーチング) 研究に与える影響に関するランダム化比較試験

これは、自己認識された医療エラー、燃え尽き症候群、および回復力に対するコーチングの影響を判断するための混合方法設計によるランダム化比較試験です。 研究チームは、コーチング介入が医療過誤の減少、燃え尽き症候群の減少、および研修生と教員参加者の回復力の向上につながるという仮説を立てて、ポジティブ心理学と内省の原則に基づいた新しいコーチング カリキュラムを開発しました。 レジデントとフェローの研修生、および教員は、部門全体で募集され、コーチングまたはコントロールに無作為に割り当てられました。 コーチング部門の教員は、コーチング技術の訓練を受け、研修生のコーチとペアになりました。 調査結果とフォーカス グループを使用して、標準的なメンターシップ (コントロール) と比較したコーチング プログラムの影響を分析します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

332

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ベス イスラエル ディーコネス メディカル センター (BIDMC) の研修プログラムに参加するレジデントとフェロー
  • BIDMCの教職員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研修生 - 治療
レジデントとフェローは、「ファカルティ - トリートメント」部門のファカルティ コーチとペアになり、最大 4 回のコーチング ミーティングに参加できます。
内省、目標設定、有害事象処理に重点を置いた、ポジティブ心理学に基づく新しいコーチング カリキュラム。
介入なし:研修生 - コントロール
コントロールアームに無作為に割り付けられたレジデントとフェロー。 彼らは教職員のコーチとペアになるのではなく、トレーニング プログラムの一環として標準的なメンターシップを受け続けます。
実験的:学部 - 治療
教員はコーチングトレーニングを受けるために無作為に選ばれ、「研修生 - 治療」部門のレジデント/フェローとペアになって、学年度中に最大4回のコーチングセッションを実施します。
内省、目標設定、有害事象処理に重点を置いた、ポジティブ心理学に基づく新しいコーチング カリキュラム。
介入なし:学部 - コントロール
教職員は対照群に無作為に割り付けられました。 彼らはこの研究の研修生とペアになるのではなく、学術医療センターでの役割の一環として、通常のようにメンターシップを提供し続けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研修生の医療過誤
時間枠:ベースライン(前)とコーチング介入終了(後)の結果の比較、平均 9 か月
調査回答に基づく研修生の自己認識医療エラー。
ベースライン(前)とコーチング介入終了(後)の結果の比較、平均 9 か月
バーンアウト
時間枠:ベースライン(前)とコーチング介入終了(後)の結果の比較、平均 9 か月
スタンフォード プロフェッショナル フルフィルメント インデックスに基づく研修生と教職員のバーンアウト スコア
ベースライン(前)とコーチング介入終了(後)の結果の比較、平均 9 か月
回復力
時間枠:ベースライン(前)とコーチング介入終了(後)の結果の比較、平均 9 か月
Connor Davidson Resilience Scale 2に基づく研修生と教職員のバーンアウトスコア
ベースライン(前)とコーチング介入終了(後)の結果の比較、平均 9 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学部の医療ミス
時間枠:ベースライン(前)とコーチング介入終了(後)の結果の比較、平均 9 か月
調査の回答に基づく教員の自己認識医療エラー。 具体的には、教員は「過去 3 か月間に何らかの医療ミスを犯した可能性があると思いますか?」と尋ねられます。 医療過誤とは、計画された行動が意図したとおりに完了しなかった、または完了すべきだった計画外の行動が失敗したことであり、回答の選択肢は「はい」、「いいえ」、および「不明」です。
ベースライン(前)とコーチング介入終了(後)の結果の比較、平均 9 か月
教員の遅れた医療過誤
時間枠:ベースライン(研究開始時、介入前)とコーチングプログラム後 6 か月の比較
調査回答に基づく教員の自己認識医療エラー
ベースライン(研究開始時、介入前)とコーチングプログラム後 6 か月の比較
変化のメカニズム
時間枠:介入開始後平均1年で評価
標準的なメンターシップと比較した、研修生と教員の両方における燃え尽き症候群、回復力、および医療過誤の変化のメカニズム
介入開始後平均1年で評価
訓練生の遅れた医療ミス
時間枠:15ヶ月まで
調査回答に基づく研修生の自己認識医療エラー
15ヶ月まで
バーンアウト
時間枠:ベースライン(研究開始時、介入前)とコーチングプログラム後 6 か月の比較
スタンフォード プロフェッショナル フルフィルメント インデックスに基づく研修生と教職員のバーンアウト スコア
ベースライン(研究開始時、介入前)とコーチングプログラム後 6 か月の比較
レジリエンスの遅れ
時間枠:ベースライン(研究開始時、介入前)とコーチングプログラム後 6 か月の比較
Connor-Davidson-RISC2 に基づく研修生と教職員のバーンアウト スコア
ベースライン(研究開始時、介入前)とコーチングプログラム後 6 か月の比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ritika Parris, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月10日

一次修了 (実際)

2023年1月23日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月23日

最初の投稿 (実際)

2022年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月2日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021P000482

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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