- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05557981
L'impact d'un nouveau programme de coaching sur les erreurs médicales et le bien-être des médecins (CARE)
2 février 2024 mis à jour par: Ritika S. Parris, Beth Israel Deaconess Medical Center
Un essai contrôlé randomisé sur l'impact d'un nouveau programme de coaching sur les erreurs médicales, le raisonnement clinique et le bien-être des médecins, ou l'étude CARE (Coaching to Advance Resilience and Reduce Error)
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec une conception de méthode mixte pour déterminer l'impact du coaching sur les erreurs médicales auto-perçues, l'épuisement professionnel et la résilience.
L'équipe d'étude a développé un nouveau programme de coaching basé sur les principes de la psychologie positive et de l'autoréflexion avec l'hypothèse que l'intervention de coaching entraînera une diminution des erreurs médicales, une diminution de l'épuisement professionnel et une résilience accrue chez les stagiaires et les professeurs participants.
Des stagiaires résidents et stagiaires ainsi que des membres du corps professoral ont été recrutés dans tous les départements et randomisés pour encadrer ou contrôler.
Les professeurs de la branche coaching ont été formés aux techniques de coaching et jumelés à un stagiaire coaché.
Les résultats du sondage ainsi que les groupes de discussion seront utilisés pour analyser l'impact du programme de coaching par rapport au mentorat standard (contrôle).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
332
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résidents et boursiers dans un programme de formation au Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
- membres du corps professoral de BIDMC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stagiaires - traitement
Les résidents et les boursiers sont jumelés à un entraîneur de la faculté du volet « faculté - traitement » pour participer à jusqu'à 4 réunions de coaching
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Un nouveau programme de coaching basé sur la psychologie positive mettant l'accent sur l'autoréflexion, l'établissement d'objectifs et le traitement des événements indésirables.
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Aucune intervention: Stagiaires - contrôle
Résidents et boursiers randomisés dans le groupe témoin.
Ils ne sont pas jumelés à un entraîneur du corps professoral et continuent à la place de recevoir un mentorat standard dans le cadre de leur programme de formation.
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Expérimental: Faculté - traitement
Les membres du corps professoral sont choisis au hasard pour recevoir une formation en coaching et sont jumelés à un résident/boursier du volet « stagiaires - traitement » pour mener jusqu'à 4 séances de coaching au cours de l'année universitaire.
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Un nouveau programme de coaching basé sur la psychologie positive mettant l'accent sur l'autoréflexion, l'établissement d'objectifs et le traitement des événements indésirables.
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Aucune intervention: Faculté - contrôle
Les membres du corps professoral ont été randomisés pour contrôler le bras.
Ils ne sont pas jumelés à un stagiaire de cette étude et continuent à la place de fournir un mentorat comme ils le feraient généralement, dans le cadre de leur rôle dans un centre médical universitaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Erreurs médicales chez les stagiaires
Délai: ligne de base (pré) par rapport aux résultats à la fin (post) de l'intervention de coaching, une moyenne de 9 mois
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Erreurs médicales auto-perçues parmi les stagiaires sur la base des réponses à l'enquête.
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ligne de base (pré) par rapport aux résultats à la fin (post) de l'intervention de coaching, une moyenne de 9 mois
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Burnout
Délai: ligne de base (pré) par rapport aux résultats à la fin (post) de l'intervention de coaching, une moyenne de 9 mois
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Score d'épuisement professionnel parmi les stagiaires et les professeurs basé sur l'indice d'épanouissement professionnel de Stanford
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ligne de base (pré) par rapport aux résultats à la fin (post) de l'intervention de coaching, une moyenne de 9 mois
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Résilience
Délai: ligne de base (pré) par rapport aux résultats à la fin (post) de l'intervention de coaching, une moyenne de 9 mois
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Score d'épuisement professionnel parmi les stagiaires et les professeurs basé sur l'échelle de résilience 2 de Connor Davidson
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ligne de base (pré) par rapport aux résultats à la fin (post) de l'intervention de coaching, une moyenne de 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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erreurs médicales à la faculté
Délai: ligne de base (pré) par rapport aux résultats à la fin (post) de l'intervention de coaching, une moyenne de 9 mois
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Erreurs médicales autoperçues parmi les professeurs d'après les réponses au sondage.
Plus précisément, on demande aux professeurs « Pensez-vous avoir commis une erreur médicale au cours des 3 derniers mois ?
Une erreur médicale est l'échec d'une action planifiée à accomplir comme prévu, ou l'échec d'une action imprévue qui aurait dû être accomplie" avec des choix de réponse oui, non et incertain.
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ligne de base (pré) par rapport aux résultats à la fin (post) de l'intervention de coaching, une moyenne de 9 mois
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erreurs médicales retardées à la faculté
Délai: ligne de base (début de l'étude, avant l'intervention) par rapport à 6 mois après le programme de coaching
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Erreurs médicales autoperçues parmi les professeurs d'après les réponses au sondage
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ligne de base (début de l'étude, avant l'intervention) par rapport à 6 mois après le programme de coaching
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Mécanisme de changement
Délai: évalué en moyenne 1 an après le début de l'intervention
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Mécanisme de changement dans l'épuisement professionnel, la résilience et les erreurs médicales chez les stagiaires et les professeurs par rapport au mentorat standard
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évalué en moyenne 1 an après le début de l'intervention
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Erreurs médicales retardées chez les stagiaires
Délai: jusqu'à 15 mois
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Erreurs médicales autoperçues parmi les stagiaires d'après les réponses à l'enquête
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jusqu'à 15 mois
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Burnout
Délai: ligne de base (début de l'étude, avant l'intervention) par rapport à 6 mois après le programme de coaching
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Score d'épuisement professionnel parmi les stagiaires et les professeurs basé sur l'indice d'épanouissement professionnel de Stanford
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ligne de base (début de l'étude, avant l'intervention) par rapport à 6 mois après le programme de coaching
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Résilience retardée
Délai: ligne de base (début de l'étude, avant l'intervention) par rapport à 6 mois après le programme de coaching
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Score d'épuisement professionnel parmi les stagiaires et les professeurs basé sur Connor-Davidson-RISC2
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ligne de base (début de l'étude, avant l'intervention) par rapport à 6 mois après le programme de coaching
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ritika Parris, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Première publication (Réel)
28 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P000482
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .