- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05557981
O impacto de um novo programa de coaching sobre erros médicos e bem-estar dos médicos (CARE)
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ritika S. Parris, Beth Israel Deaconess Medical Center
Um estudo controlado randomizado sobre o impacto de um novo programa de coaching em erros médicos, raciocínio clínico e bem-estar dos médicos, ou o estudo CARE (Coaching to Advance Resilience and Reduce Error)
Este é um estudo controlado randomizado com um design de método misto para determinar o impacto do coaching na autopercepção de erros médicos, esgotamento e resiliência.
A equipe de estudo desenvolveu um novo currículo de coaching baseado em princípios de psicologia positiva e auto-reflexão com a hipótese de que a intervenção de coaching levará à diminuição de erros médicos, diminuição do esgotamento e aumento da resiliência em estagiários e professores participantes.
Estagiários residentes e colegas, bem como membros do corpo docente, foram recrutados em todos os departamentos e randomizados para treinamento ou controle.
O corpo docente do braço de coaching foi treinado em técnicas de coaching e emparelhado com um coachee estagiário.
Os resultados da pesquisa, bem como os grupos focais, serão usados para analisar o impacto do programa de coaching em comparação com a orientação padrão (controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
332
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes e bolsistas em um programa de treinamento no Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
- membros do corpo docente do BIDMC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estagiários - tratamento
Residentes e bolsistas emparelhados com um treinador do corpo docente do braço "docente - tratamento" para participar de até 4 reuniões de treinamento
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Um novo currículo de coaching baseado em psicologia positiva com ênfase na autorreflexão, estabelecimento de metas e processamento de eventos adversos.
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Sem intervenção: Estagiários - controle
Residentes e bolsistas randomizados para o braço de controle.
Eles não são emparelhados com um instrutor do corpo docente e, em vez disso, continuam a receber orientação padrão como parte de seu programa de treinamento.
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Experimental: Faculdade - tratamento
Os membros do corpo docente são randomizados para receber treinamento de coaching e são emparelhados com um residente/fellow do braço "trainees - treatment" para conduzir até 4 sessões de coaching ao longo do ano acadêmico.
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Um novo currículo de coaching baseado em psicologia positiva com ênfase na autorreflexão, estabelecimento de metas e processamento de eventos adversos.
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Sem intervenção: Faculdade - controle
Membros do corpo docente randomizados para o braço de controle.
Eles não são emparelhados com um estagiário deste estudo e, em vez disso, continuam a fornecer orientação como fariam normalmente, como parte de seu papel em um centro médico acadêmico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erros médicos em estagiários
Prazo: linha de base (pré) em comparação com os resultados no final (pós) da intervenção de coaching, uma média de 9 meses
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Erros médicos autopercebidos entre os estagiários com base na resposta da pesquisa.
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linha de base (pré) em comparação com os resultados no final (pós) da intervenção de coaching, uma média de 9 meses
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Esgotamento
Prazo: linha de base (pré) em comparação com os resultados no final (pós) da intervenção de coaching, uma média de 9 meses
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Pontuação de Burnout entre estagiários e professores com base no Stanford Professional Fulfillment Index
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linha de base (pré) em comparação com os resultados no final (pós) da intervenção de coaching, uma média de 9 meses
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Resiliência
Prazo: linha de base (pré) em comparação com os resultados no final (pós) da intervenção de coaching, uma média de 9 meses
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Pontuação de Burnout entre estagiários e professores com base na Escala de Resiliência Connor Davidson 2
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linha de base (pré) em comparação com os resultados no final (pós) da intervenção de coaching, uma média de 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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erros médicos na faculdade
Prazo: linha de base (pré) em comparação com os resultados no final (pós) da intervenção de coaching, uma média de 9 meses
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Erros médicos autopercebidos entre professores com base na resposta da pesquisa.
Especificamente, pergunta-se ao corpo docente: "Você acha que pode ter cometido algum erro médico nos últimos 3 meses?
Um erro médico é a falha de uma ação planejada para ser concluída conforme pretendido, ou a falha de uma ação não planejada que deveria ter sido concluída" com opções de resposta sim, não e incerto.
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linha de base (pré) em comparação com os resultados no final (pós) da intervenção de coaching, uma média de 9 meses
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erros médicos atrasados na faculdade
Prazo: linha de base (início do estudo, antes da intervenção) em comparação com 6 meses após o programa de coaching
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Erros médicos autopercebidos entre professores com base na resposta da pesquisa
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linha de base (início do estudo, antes da intervenção) em comparação com 6 meses após o programa de coaching
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Mecanismo de mudança
Prazo: avaliados em média 1 ano após o início da intervenção
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Mecanismo de mudança no esgotamento, resiliência e erros médicos em estagiários e professores em comparação com a orientação padrão
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avaliados em média 1 ano após o início da intervenção
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Erros médicos tardios em estagiários
Prazo: até 15 meses
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Erros médicos autopercebidos entre os estagiários com base na resposta da pesquisa
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até 15 meses
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Esgotamento
Prazo: linha de base (início do estudo, antes da intervenção) em comparação com 6 meses após o programa de coaching
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Pontuação de Burnout entre estagiários e professores com base no Stanford Professional Fulfillment Index
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linha de base (início do estudo, antes da intervenção) em comparação com 6 meses após o programa de coaching
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Resiliência atrasada
Prazo: linha de base (início do estudo, antes da intervenção) em comparação com 6 meses após o programa de coaching
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Pontuação de burnout entre estagiários e professores com base em Connor-Davidson-RISC2
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linha de base (início do estudo, antes da intervenção) em comparação com 6 meses após o programa de coaching
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ritika Parris, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P000482
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .