- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05557981
Uuden valmennusohjelman vaikutus lääketieteellisiin virheisiin ja lääkäreiden hyvinvointiin (CARE)
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ritika S. Parris, Beth Israel Deaconess Medical Center
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus uuden valmennusohjelman vaikutuksesta lääketieteellisiin virheisiin, kliiniseen päättelyyn ja lääkäreiden hyvinvointiin tai CARE-tutkimus (Coaching to Advance Resilience and Reduce Error)
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on sekamenetelmäsuunnittelua, jolla määritetään valmennuksen vaikutus itse havaittuihin lääketieteellisiin virheisiin, loppuunpalamiseen ja kestävyyteen.
Tutkimusryhmä kehitti uudenlaisen valmennuksen opetussuunnitelman, joka perustuu positiivisen psykologian ja itserefleksion periaatteisiin olettaen, että valmennusinterventio vähentää lääketieteellisiä virheitä, vähentää työuupumusta ja lisää resilienssiä harjoittelijoiden ja tiedekunnan osallistujien keskuudessa.
Asukkaat ja muut harjoittelijat sekä tiedekunnan jäsenet rekrytoitiin eri osastojen välillä ja satunnaistettiin valmennukseen tai valvontaan.
Valmennusosaston tiedekunnat koulutettiin valmennustekniikoihin ja pariksi harjoittelijan kanssa.
Kyselytulosten sekä kohderyhmien avulla analysoidaan valmennusohjelman vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen mentorointiin (kontrolliin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
332
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukkaat ja stipendiaatit koulutusohjelmassa Beth Israel Deaconess Medical Centerissä (BIDMC)
- BIDMC:n tiedekunnan jäseniä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelijat - hoito
Asukkaat ja stipendiaatit yhdistävät tiedekunnan valmentajan "tiedekunta - hoito" -osastosta osallistuakseen jopa neljään valmennuskokoukseen
|
Uusi positiiviseen psykologiaan perustuva valmennusohjelma, jossa painotetaan itsereflektiota, tavoitteiden asettamista ja haittatapahtumien käsittelyä.
|
|
Ei väliintuloa: Harjoittelijat - valvonta
Asukkaat ja stipendiaatit satunnaistettiin kontrolliryhmään.
Heitä ei yhdistetä tiedekunnan valmentajan kanssa, vaan he saavat edelleen normaalia mentorointia osana koulutusohjelmaa.
|
|
|
Kokeellinen: Tiedekunta - hoito
Tiedekunnan jäsenet satunnaistetaan saamaan valmennuskoulutusta, ja heidät yhdistetään "harjoittelijat - hoito" -ryhmän asukkaan/jäsenen kanssa suorittamaan jopa 4 valmennusistuntoa lukuvuoden aikana.
|
Uusi positiiviseen psykologiaan perustuva valmennusohjelma, jossa painotetaan itsereflektiota, tavoitteiden asettamista ja haittatapahtumien käsittelyä.
|
|
Ei väliintuloa: Tiedekunta - valvonta
Tiedekunnan jäsenet satunnaistettiin ohjausryhmään.
Heitä ei ole yhdistetty tämän tutkimuksen harjoittelijan kanssa, vaan he jatkavat mentoroinnin tarjoamista tavalliseen tapaan osana rooliaan akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisiä virheitä harjoittelijoissa
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen) verrattuna tuloksiin valmennustoimenpiteen lopussa (jälkeen), keskimäärin 9 kuukautta
|
Itse kokemat lääketieteelliset virheet harjoittelijoiden keskuudessa kyselyvastauksen perusteella.
|
lähtötaso (ennen) verrattuna tuloksiin valmennustoimenpiteen lopussa (jälkeen), keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen) verrattuna tuloksiin valmennustoimenpiteen lopussa (jälkeen), keskimäärin 9 kuukautta
|
Burnout-pisteet harjoittelijoiden ja tiedekunnan välillä Stanfordin ammatillisen suoritusindeksin perusteella
|
lähtötaso (ennen) verrattuna tuloksiin valmennustoimenpiteen lopussa (jälkeen), keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen) verrattuna tuloksiin valmennustoimenpiteen lopussa (jälkeen), keskimäärin 9 kuukautta
|
Burnout-pisteet harjoittelijoiden ja opettajien kesken Connor Davidsonin kestävyysasteikon 2 perusteella
|
lähtötaso (ennen) verrattuna tuloksiin valmennustoimenpiteen lopussa (jälkeen), keskimäärin 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääketieteelliset virheet tiedekunnassa
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen) verrattuna tuloksiin valmennustoimenpiteen lopussa (jälkeen), keskimäärin 9 kuukautta
|
Itse kokeneet lääketieteelliset virheet tiedekunnan keskuudessa kyselyvastausten perusteella.
Erityisesti tiedekunnalta kysytään: "Luuletko, että olet voinut tehdä lääketieteellisen virheen viimeisen kolmen kuukauden aikana?
Lääketieteellinen virhe on suunnitellun toimenpiteen epäonnistuminen suunnitellulla tavalla tai sellaisen suunnittelemattoman toimenpiteen epäonnistuminen, joka olisi pitänyt suorittaa" vastausvaihtoehdoilla kyllä, ei ja epävarma.
|
lähtötaso (ennen) verrattuna tuloksiin valmennustoimenpiteen lopussa (jälkeen), keskimäärin 9 kuukautta
|
|
viivästyneet lääketieteelliset virheet tiedekunnassa
Aikaikkuna: lähtötilanne (tutkimuksen alussa, ennen interventiota) verrattuna 6 kuukautta valmennusohjelman jälkeen
|
Itse kokeneet lääketieteelliset virheet tiedekunnan keskuudessa kyselyvastausten perusteella
|
lähtötilanne (tutkimuksen alussa, ennen interventiota) verrattuna 6 kuukautta valmennusohjelman jälkeen
|
|
Muutosmekanismi
Aikaikkuna: arvioitiin keskimäärin 1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Uupumuksen, kestävyyden ja lääketieteellisten virheiden muutosmekanismi sekä harjoittelijoissa että tiedekunnassa verrattuna tavalliseen mentorointiin
|
arvioitiin keskimäärin 1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Myöhästyneet lääketieteelliset virheet harjoittelijoissa
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Itse kokemat lääketieteelliset virheet harjoittelijoiden keskuudessa kyselyvastauksen perusteella
|
jopa 15 kuukautta
|
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne (tutkimuksen alussa, ennen interventiota) verrattuna 6 kuukautta valmennusohjelman jälkeen
|
Burnout-pisteet harjoittelijoiden ja tiedekunnan välillä Stanfordin ammatillisen suoritusindeksin perusteella
|
lähtötilanne (tutkimuksen alussa, ennen interventiota) verrattuna 6 kuukautta valmennusohjelman jälkeen
|
|
Viivästynyt sietokyky
Aikaikkuna: lähtötilanne (tutkimuksen alussa, ennen interventiota) verrattuna 6 kuukautta valmennusohjelman jälkeen
|
Burnout-pisteet harjoittelijoiden ja tiedekunnan kesken Connor-Davidson-RISC2:n perusteella
|
lähtötilanne (tutkimuksen alussa, ennen interventiota) verrattuna 6 kuukautta valmennusohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ritika Parris, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P000482
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .