Jsou poměr neutrofilů a lymfocytů, poměr krevních destiček a lymfocytů a hodnoty skóre systémového imunitního zánětu ukazateli pooperační bolesti?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zkoumaný předmět:
Pooperační bolest je výsledkem zánětlivé reakce na chirurgické trauma. Lokální zánětlivá mediátorová odpověď vyvolaná chirurgickou incizí, disekcí, retrakcí atd. způsobuje zvýšení citlivosti nociceptorů a hyperalgezie, což má za následek vnímání pooperační bolesti. S reakcí akutní fáze způsobené chirurgickým traumatem je poškození tkáně pod kontrolou, infekce je omezena a začíná proces hojení. Při zánětlivé reakci se mění i hladina leukocytů v krvi. Poměr neutrofilů/lymfocytů (NLR), poměr destiček/lymfocytů (PLR) a skóre systémového imunitního zánětu (SII) jsou levné a snadno dostupné biomarkery vypočítané z rutinních parametrů hemogramu a ukázaly se jako užitečné při vyšetřování onemocnění a hodnocení léčebné odpovědi. V této studii bude zkoumán vztah mezi biomarkery a stavem pooperační bolesti v důsledku chirurgického zákroku
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan
- Samsun University
-
Samsun, Krocan
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-75 let, kteří podstoupili elektivní laparoskopickou cholecystektomii.
- Pacienti se statusem ASA1-2-3
Kritéria vyloučení:
- Urgentně operovaní pacienti
- Pacienti přešli na otevřenou operaci
- Pacienti alergičtí na tramadol
- Osoby alergické na paracetamol
- Osoby alergické na tenoxicam
- Pacienti, kteří nemohou používat pacientem kontrolovaný analgetický přístroj
- Ti s hematologickými poruchami
- Ti, kteří dostávají imunosupresivní léčbu
- Ti se zánětlivým onemocněním
- Ti s gastrointestinálními nádory
- Ti s revmatickým onemocněním
- Ti s nekontrolovaným diabetem
- Ti s chronickým selháním orgánů
- Ti, kteří užívají kortikosteroidy
- Uživatelé opioidů
- Ti, kteří nedávno měli záchvat cholecystitidy, pankreatitidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
NRS 0-10 bodů
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şenay Canikli Adıgüzel, responsibl investigator
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/4/11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .