- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05558553
Er nøytrofil-lymfocytt-forhold, blodplate-lymfocytt-forhold og systemisk immunbetennelse-scoreverdier indikatorer for postoperativ smerte?
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Undersøkt emne:
Postoperativ smerte er et resultat av den inflammatoriske responsen på kirurgisk traume. Lokal inflammatorisk mediatorrespons utløst av kirurgisk snitt, disseksjon, retraksjon, etc. forårsaker en økning i nociceptorsensitivitet og hyperalgesi, noe som resulterer i oppfatningen av postoperativ smerte. Med den akutte faseresponsen forårsaket av kirurgiske traumer, bringes vevsskade under kontroll, infeksjon begrenses og helingsprosessen starter. Under den inflammatoriske responsen endres også nivået av leukocytter i blodet. Nøytrofil/lymfocyttforhold (NLR), blodplate/lymfocyttforhold (PLR) og systemisk immunbetennelsesscore (SII) er rimelige og lett tilgjengelige biomarkører beregnet ut fra rutinemessige hemogramparametere og vist seg å være nyttige i sykdomsundersøkelser og evaluering av behandlingsrespons. I denne studien vil sammenhengen mellom biomarkører og postoperativ smertestatus på grunn av kirurgi bli undersøkt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia
- Samsun University
-
Samsun, Tyrkia
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-75 år som gjennomgikk elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
- Pasienter med ASA-status1-2-3
Ekskluderingskriterier:
- Akuttopererte pasienter
- Pasientene gikk over til åpen operasjon
- Pasienter som er allergiske mot tramadol
- De som er allergiske mot paracetamol
- De som er allergiske mot tenoxicam
- Pasienter som ikke kan bruke det pasientkontrollerte analgesiapparatet
- De med hematologiske lidelser
- De som får immunsuppressiv terapi
- De med inflammatorisk sykdom
- De med gastrointestinale svulster
- De med revmatisk sykdom
- De med ukontrollert diabetes
- De med kronisk organsvikt
- De som bruker kortikosteroider
- Opioidbrukere
- De som nylig har hatt et angrep av kolecystitt, pankreatitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ smertestillende bruk
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer
|
NRS 0-10 poeng
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Şenay Canikli Adıgüzel, responsibl investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/4/11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .