- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05558553
A razão neutrófilo-linfócito, a razão plaqueta-linfócito e os valores do escore de inflamação imune sistêmica são indicadores de dor pós-operatória?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Assunto pesquisado:
A dor pós-operatória é resultado da resposta inflamatória ao trauma cirúrgico. A resposta do mediador inflamatório local desencadeada por incisão cirúrgica, dissecção, retração etc. causa aumento da sensibilidade nociceptora e hiperalgesia, resultando na percepção de dor pós-operatória. Com a resposta de fase aguda causada pelo trauma cirúrgico, o dano tecidual é controlado, a infecção é limitada e o processo de cicatrização começa. Durante a resposta inflamatória, o nível de leucócitos no sangue também muda. Razão neutrófilo/linfócito (NLR), razão plaqueta/linfócito (PLR) e pontuação de inflamação imune sistêmica (SII) são biomarcadores baratos e facilmente acessíveis calculados a partir de parâmetros de hemograma de rotina e demonstraram ser úteis em investigações de doenças e avaliação da resposta ao tratamento. Neste estudo, será investigada a relação entre biomarcadores e estado de dor pós-operatória devido à cirurgia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru
- Samsun University
-
Samsun, Peru
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 75 anos submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva.
- Pacientes com status ASA 1-2-3
Critério de exclusão:
- Pacientes operados de emergência
- Pacientes transferidos para cirurgia aberta
- Pacientes alérgicos ao tramadol
- Pessoas alérgicas ao paracetamol
- Pessoas alérgicas ao tenoxicam
- Pacientes que não podem usar o dispositivo de analgesia controlada pelo paciente
- Aqueles com distúrbios hematológicos
- Aqueles que recebem terapia imunossupressora
- Aqueles com doença inflamatória
- Aqueles com tumores gastrointestinais
- Aqueles com doença reumática
- Aqueles com diabetes descontrolado
- Aqueles com falência crônica de órgãos
- Aqueles que usam corticosteróides
- Usuários de opioides
- Aqueles que tiveram recentemente um ataque de colecistite, pancreatite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
consumo de analgésico pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
NRS 0-10 ponto
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Şenay Canikli Adıgüzel, responsibl investigator
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/4/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .