- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05558553
Zijn neutrofielen-lymfocytenratio, bloedplaatjes-lymfocytenratio en systemische immuunontstekingsscorewaarden indicatoren voor postoperatieve pijn?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerp onderzocht:
Postoperatieve pijn is een gevolg van de ontstekingsreactie op chirurgisch trauma. Lokale inflammatoire mediatorrespons veroorzaakt door chirurgische incisie, dissectie, retractie, enz. veroorzaakt een toename van de nociceptorgevoeligheid en hyperalgesie, resulterend in de perceptie van postoperatieve pijn. Met de acute fase-respons veroorzaakt door chirurgisch trauma wordt weefselbeschadiging onder controle gebracht, infectie beperkt en begint het genezingsproces. Tijdens de ontstekingsreactie verandert ook het aantal leukocyten in het bloed. Neutrofielen/lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes/lymfocytenratio (PLR) en systemische immuunontstekingsscore (SII) zijn goedkope en gemakkelijk toegankelijke biomarkers die worden berekend op basis van routinematige hemogramparameters en waarvan is aangetoond dat ze nuttig zijn bij ziekteonderzoek en evaluatie van de behandelingsrespons. In deze studie zal de relatie tussen biomarkers en postoperatieve pijnstatus als gevolg van chirurgie worden onderzocht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen
- Samsun University
-
Samsun, Kalkoen
- SAMSUN UNIVERSITY Samsun Training and research hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-75 jaar die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergingen.
- Patiënten met ASA-status1-2-3
Uitsluitingscriteria:
- Met spoed geopereerde patiënten
- Patiënten schakelden over op open chirurgie
- Patiënten die allergisch zijn voor tramadol
- Mensen die allergisch zijn voor paracetamol
- Die allergisch zijn voor tenoxicam
- Patiënten die het patiëntgestuurde analgesieapparaat niet kunnen gebruiken
- Degenen met hematologische aandoeningen
- Degenen die immunosuppressieve therapie krijgen
- Degenen met een ontstekingsziekte
- Degenen met gastro-intestinale tumoren
- Degenen met reumatische aandoeningen
- Degenen met ongecontroleerde diabetes
- Degenen met chronisch orgaanfalen
- Degenen die corticosteroïden gebruiken
- Opioïde gebruikers
- Degenen die onlangs een aanval van cholecystitis, pancreatitis hebben gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
postoperatieve analgetische consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur
|
NRS 0-10 punt
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Şenay Canikli Adıgüzel, responsibl investigator
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/4/11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .