- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05558553
Sind das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis, das Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis und die Score-Werte der systemischen Immunentzündung Indikatoren für postoperative Schmerzen?
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Untersuchtes Thema:
Postoperative Schmerzen sind eine Folge der entzündlichen Reaktion auf ein chirurgisches Trauma. Die lokale Entzündungsmediatorreaktion, die durch chirurgische Inzision, Dissektion, Retraktion usw. ausgelöst wird, führt zu einer Erhöhung der Nozizeptorempfindlichkeit und Hyperalgesie, was zur Wahrnehmung postoperativer Schmerzen führt. Mit der durch ein chirurgisches Trauma verursachten Akute-Phase-Reaktion werden Gewebeschäden unter Kontrolle gebracht, Infektionen begrenzt und der Heilungsprozess beginnt. Während der Entzündungsreaktion verändert sich auch der Leukozytenspiegel im Blut. Das Neutrophilen-/Lymphozyten-Verhältnis (NLR), das Thrombozyten-/Lymphozyten-Verhältnis (PLR) und der systemische Immunentzündungs-Score (SII) sind kostengünstige und leicht zugängliche Biomarker, die aus routinemäßigen Hämogrammparametern berechnet werden und sich bei der Untersuchung von Krankheiten und der Bewertung des Ansprechens auf die Behandlung als hilfreich erwiesen haben. In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen Biomarkern und dem postoperativen Schmerzstatus aufgrund einer Operation untersucht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Samsun, Truthahn
- Samsun University
-
Samsun, Truthahn
- SAMSUN UNIVERSITY Samsun Training and research hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen haben.
- Patienten mit ASA-Status1-2-3
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperierte Patienten
- Die Patienten wechselten zur offenen Chirurgie
- Patienten, die gegen Tramadol allergisch sind
- Personen, die gegen Paracetamol allergisch sind
- Personen, die gegen Tenoxicam allergisch sind
- Patienten, die das patientengesteuerte Analgesiegerät nicht verwenden können
- Personen mit hämatologischen Störungen
- Diejenigen, die eine immunsuppressive Therapie erhalten
- Menschen mit entzündlichen Erkrankungen
- Diejenigen mit Magen-Darm-Tumoren
- Menschen mit rheumatischen Erkrankungen
- Menschen mit unkontrolliertem Diabetes
- Menschen mit chronischem Organversagen
- Diejenigen, die Kortikosteroide verwenden
- Opioidkonsumenten
- Diejenigen, die kürzlich einen Anfall von Cholezystitis oder Pankreatitis hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
postoperativer Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 24 Stunden
|
NRS 0-10 Punkte
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Şenay Canikli Adıgüzel, responsibl investigator
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/4/11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .