- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05558553
Er neutrofil-lymfocytforhold, blodplade-lymfocytforhold og systemisk immuninflammationsscoreværdier indikatorer for postoperativ smerte?
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgt emne:
Postoperativ smerte er et resultat af den inflammatoriske reaktion på kirurgisk traume. Lokalt inflammatorisk mediatorrespons udløst af kirurgisk snit, dissektion, retraktion osv. forårsager en stigning i nociceptorfølsomhed og hyperalgesi, hvilket resulterer i opfattelsen af postoperativ smerte. Med den akutte faserespons forårsaget af kirurgisk traume bringes vævsskader under kontrol, infektion begrænses og helingsprocessen begynder. Under den inflammatoriske reaktion ændres niveauet af leukocytter i blodet også. Neutrofil/lymfocytforhold (NLR), blodplade/lymfocytforhold (PLR) og systemisk immunbetændelsesscore (SII) er billige og let tilgængelige biomarkører beregnet ud fra rutinehæmogramparametre og vist sig at være nyttige i sygdomsundersøgelser og evaluering af behandlingsrespons. I denne undersøgelse vil sammenhængen mellem biomarkører og postoperativ smertestatus på grund af operation blive undersøgt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun
- Samsun University
-
Samsun, Kalkun
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-75 år, som fik foretaget elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
- Patienter med ASA-status1-2-3
Ekskluderingskriterier:
- Akutopererede patienter
- Patienterne gik over til åben operation
- Patienter, der er allergiske over for tramadol
- Dem, der er allergiske over for paracetamol
- Dem, der er allergiske over for tenoxicam
- Patienter, der ikke kan bruge det patientkontrollerede analgesiapparat
- Dem med hæmatologiske lidelser
- Dem, der modtager immunsuppressiv terapi
- Dem med inflammatorisk sygdom
- Dem med gastrointestinale tumorer
- Dem med gigtsygdom
- Dem med ukontrolleret diabetes
- Dem med kronisk organsvigt
- Dem, der bruger kortikosteroider
- Opioidbrugere
- Dem, der for nylig har haft et anfald af kolecystitis, pancreatitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer
|
NRS 0-10 point
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Şenay Canikli Adıgüzel, responsibl investigator
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/4/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .