- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05558553
Il rapporto neutrofili-linfociti, il rapporto piastrine-linfociti e i valori del punteggio di infiammazione immunitaria sistemica sono indicatori del dolore postoperatorio?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Soggetto ricercato:
Il dolore postoperatorio è il risultato della risposta infiammatoria al trauma chirurgico. La risposta del mediatore infiammatorio locale innescata da incisione chirurgica, dissezione, retrazione, ecc. provoca un aumento della sensibilità dei nocicettori e dell'iperalgesia, con conseguente percezione del dolore postoperatorio. Con la risposta della fase acuta causata dal trauma chirurgico, il danno tissutale viene tenuto sotto controllo, l'infezione viene limitata e inizia il processo di guarigione. Durante la risposta infiammatoria, cambia anche il livello dei leucociti nel sangue. Il rapporto neutrofili/linfociti (NLR), il rapporto piastrine/linfociti (PLR) e il punteggio di infiammazione immunitaria sistemica (SII) sono biomarcatori economici e facilmente accessibili calcolati dai parametri emografici di routine e si sono dimostrati utili nelle indagini sulla malattia e nella valutazione della risposta al trattamento. In questo studio verrà indagata la relazione tra biomarcatori e stato del dolore postoperatorio dovuto all'intervento chirurgico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samsun, Tacchino
- Samsun University
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Samsun, Tacchino
- SAMSUN UNIVERSITY Samsun Training and research hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva.
- Pazienti con stato ASA1-2-3
Criteri di esclusione:
- Pazienti operati in emergenza
- I pazienti sono passati alla chirurgia a cielo aperto
- Pazienti allergici al tramadolo
- Chi è allergico al paracetamolo
- Quelli allergici al tenoxicam
- Pazienti che non possono utilizzare il dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente
- Quelli con disturbi ematologici
- Coloro che ricevono una terapia immunosoppressiva
- Quelli con malattia infiammatoria
- Quelli con tumori gastrointestinali
- Quelli con malattie reumatiche
- Quelli con diabete non controllato
- Quelli con insufficienza d'organo cronica
- Coloro che usano corticosteroidi
- Consumatori di oppioidi
- Coloro che hanno recentemente avuto un attacco di colecistite, pancreatite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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NRS 0-10 punti
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Şenay Canikli Adıgüzel, responsibl investigator
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/4/11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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