- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05558553
Czy stosunek liczby neutrofilów do limfocytów, współczynnik płytek krwi do limfocytów i ogólnoustrojowy wynik zapalenia immunologicznego są wskaźnikami bólu pooperacyjnego?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badany przedmiot:
Ból pooperacyjny jest wynikiem odpowiedzi zapalnej na uraz chirurgiczny. Miejscowa odpowiedź mediatorów zapalnych, wyzwalana przez nacięcie chirurgiczne, preparowanie, retrakcję itp., powoduje wzrost wrażliwości nocyceptorów i przeczulicę bólową, czego skutkiem jest odczuwanie bólu pooperacyjnego. Wraz z odpowiedzią ostrej fazy spowodowaną urazem chirurgicznym dochodzi do opanowania uszkodzeń tkanek, ograniczenia infekcji i rozpoczęcia procesu gojenia. Podczas reakcji zapalnej zmienia się również poziom leukocytów we krwi. Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR) i ogólnoustrojowy wynik zapalenia immunologicznego (SII) to niedrogie i łatwo dostępne biomarkery obliczane na podstawie rutynowych parametrów hemogramu, które okazały się pomocne w badaniach chorób i ocenie odpowiedzi na leczenie. W tym badaniu zbadany zostanie związek między biomarkerami a stanem bólu pooperacyjnego spowodowanego operacją
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk
- Samsun University
-
Samsun, Indyk
- SAMSUN UNIVERSITY Samsun Training and research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-75 lat poddani planowej cholecystektomii laparoskopowej.
- Pacjenci ze statusem ASA 1-2-3
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci operowani w trybie nagłym
- Pacjenci przeszli na operację otwartą
- Pacjenci uczuleni na tramadol
- Osoby uczulone na paracetamol
- Osoby uczulone na tenoksykam
- Pacjenci, którzy nie mogą korzystać z urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta
- Ci z zaburzeniami hematologicznymi
- Osoby otrzymujące terapię immunosupresyjną
- Osoby z chorobą zapalną
- Osoby z nowotworami przewodu pokarmowego
- Osoby z chorobą reumatyczną
- Osoby z niekontrolowaną cukrzycą
- Osoby z przewlekłą niewydolnością narządów
- Ci, którzy używają kortykosteroidów
- Użytkownicy opioidów
- Ci, którzy niedawno mieli atak zapalenia pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
punktacja bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
NRS 0-10 pkt
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Şenay Canikli Adıgüzel, responsibl investigator
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/4/11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .