- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05558553
Ovatko neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde, verihiutale-lymfosyyttisuhde ja systeemisen immuunitulehduksen pistemäärän arvot indikaattoreita leikkauksen jälkeiselle kivulle?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittu aihe:
Leikkauksen jälkeinen kipu on seurausta leikkauksen aiheuttamasta tulehdusreaktiosta. Paikallinen tulehdusvälittäjävaste, jonka laukaisee kirurginen viilto, dissektio, takaisinveto jne., lisää nosiseptorin herkkyyttä ja hyperalgesiaa, mikä johtaa leikkauksen jälkeisen kivun havaitsemiseen. Leikkausvamman aiheuttaman akuutin vaiheen vasteen avulla kudosvauriot saadaan hallintaan, infektiota rajoitetaan ja paranemisprosessi alkaa. Tulehdusvasteen aikana myös leukosyyttien määrä veressä muuttuu. Neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR), verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR) ja systeeminen immuunitulehduspistemäärä (SII) ovat halpoja ja helposti saatavilla olevia biomarkkereita, jotka lasketaan rutiininomaisista hemogrammiparametreista ja joiden on osoitettu olevan hyödyllisiä sairaustutkimuksissa ja hoitovasteen arvioinnissa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkerien ja leikkauksen jälkeisen kiputilan välistä suhdetta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Samsun University
-
Samsun, Turkki
- SAMSUN UNIVERSITY Samsun Training and research hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat potilaat, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia.
- Potilaat, joilla on ASA-status1-2-3
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellisesti leikatut potilaat
- Potilaat siirtyivät avoimeen leikkaukseen
- Tramadolille allergiset potilaat
- Parasetamolille allergiset
- Tenoksikaamille allergiset
- Potilaat, jotka eivät voi käyttää potilaan ohjaamaa kipulääkettä
- Ne, joilla on hematologisia häiriöitä
- Ne, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa
- Ne, joilla on tulehdussairaus
- Ne, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia
- Ne, joilla on reumasairaus
- Ne, joilla on hallitsematon diabetes
- Ne, joilla on krooninen elinten vajaatoiminta
- Ne, jotka käyttävät kortikosteroideja
- Opioidien käyttäjät
- Ne, joilla on äskettäin ollut kolekystiitti, haimatulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
NRS 0-10 pistettä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Şenay Canikli Adıgüzel, responsibl investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/4/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .