- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05558553
Являются ли показатели соотношения нейтрофилов и лимфоцитов, соотношения тромбоцитов и лимфоцитов и показателей системного иммунного воспаления индикаторами послеоперационной боли?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Объект исследования:
Послеоперационная боль является результатом воспалительной реакции на операционную травму. Местный воспалительный медиаторный ответ, запускаемый хирургическим разрезом, диссекцией, ретракцией и т. д., вызывает повышение чувствительности ноцицепторов и гипералгезию, что приводит к восприятию послеоперационной боли. При острой фазе реакции, вызванной хирургической травмой, повреждение тканей становится контролируемым, инфекция ограничивается, и начинается процесс заживления. Во время воспалительной реакции изменяется и уровень лейкоцитов в крови. Соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR), соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR) и показатель системного иммунного воспаления (SII) являются недорогими и легкодоступными биомаркерами, рассчитываемыми на основе обычных параметров гемограммы и доказано, что они полезны в исследованиях заболеваний и оценке ответа на лечение. В этом исследовании будет изучена взаимосвязь между биомаркерами и состоянием послеоперационной боли из-за операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция
- Samsun University
-
Samsun, Турция
- SAMSUN UNIVERSITY Samsun Training and research hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-75 лет, перенесшие плановую лапароскопическую холецистэктомию.
- Пациенты со статусом ASA1-2-3
Критерий исключения:
- Экстренно оперированные пациенты
- Пациенты переведены на открытую операцию
- Пациенты с аллергией на трамадол
- Тем, у кого аллергия на парацетамол
- Те, у кого аллергия на теноксикам
- Пациенты, которые не могут использовать обезболивающее устройство, контролируемое пациентом
- Людям с гематологическими заболеваниями
- Тем, кто получает иммуносупрессивную терапию
- Те, у кого есть воспалительные заболевания
- Людям с опухолями желудочно-кишечного тракта
- Те, у кого ревматические заболевания
- Людям с неконтролируемым диабетом
- Те, у кого хроническая органная недостаточность
- Те, кто использует кортикостероиды
- Потребители опиоидов
- Тем, у кого недавно был приступ холецистита, панкреатита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
НРС 0-10 баллов
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Şenay Canikli Adıgüzel, responsibl investigator
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/4/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .