- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05558553
¿Son indicadores del dolor posoperatorio la proporción de neutrófilos-linfocitos, la proporción de plaquetas-linfocitos y la puntuación de la inflamación inmunitaria sistémica?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tema investigado:
El dolor postoperatorio es el resultado de la respuesta inflamatoria al trauma quirúrgico. La respuesta del mediador inflamatorio local desencadenada por la incisión quirúrgica, disección, retracción, etc. provoca un aumento de la sensibilidad de los nociceptores e hiperalgesia, dando como resultado la percepción de dolor postoperatorio. Con la respuesta de fase aguda provocada por el trauma quirúrgico, se controla el daño tisular, se limita la infección y comienza el proceso de curación. Durante la respuesta inflamatoria, el nivel de leucocitos en la sangre también cambia. La proporción de neutrófilos/linfocitos (NLR), la proporción de plaquetas/linfocitos (PLR) y la puntuación de inflamación inmunológica sistémica (SII) son biomarcadores económicos y de fácil acceso que se calculan a partir de parámetros de hemogramas de rutina y han demostrado ser útiles en investigaciones de enfermedades y evaluación de la respuesta al tratamiento. En este estudio se investigará la relación entre los biomarcadores y el estado del dolor postoperatorio debido a la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo
- Samsun University
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Samsun, Pavo
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 75 años que se sometieron a colecistectomía laparoscópica electiva.
- Pacientes con estatus ASA1-2-3
Criterio de exclusión:
- Pacientes operados de emergencia
- Los pacientes cambiaron a cirugía abierta
- Pacientes alérgicos al tramadol
- Los alérgicos al paracetamol
- Los alérgicos al tenoxicam
- Pacientes que no pueden utilizar el dispositivo de analgesia controlada por el paciente
- Aquellos con trastornos hematológicos.
- Aquellos que reciben terapia inmunosupresora
- Aquellos con enfermedad inflamatoria.
- Aquellos con tumores gastrointestinales.
- Aquellos con enfermedades reumáticas.
- Aquellos con diabetes no controlada.
- Aquellos con insuficiencia orgánica crónica.
- Los que usan corticosteroides
- Usuarios de opioides
- Quienes hayan tenido recientemente un ataque de colecistitis, pancreatitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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NRS 0-10 puntos
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Şenay Canikli Adıgüzel, responsibl investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/4/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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