- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05559762
Vliv práce v nočních směnách na 24hodinovou hladinu glukózy v krvi
6. března 2025 aktualizováno: Lindsey Miller, Lincoln Memorial University
Vliv pravidelné noční směny na 24hodinovou hladinu glukózy v krvi u sester
Tato studie určí, zda sestry pravidelně pracující v nočních směnách mají zvýšené 24hodinové hladiny glukózy ve srovnání se sestrami pravidelně pracujícími na denní směny pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Providence Sacred Heart Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotní sestry na plný úvazek pracující na denní nebo noční směny
Popis
Kritéria pro zařazení:
• RN pracující alespoň na 0,6 FTE a 12hodinovou noční nebo denní směnu (nemohou střídat dny a noci) po dobu alespoň posledních dvou měsíců
- Bez přítomnosti nekontrolovaného chronického onemocnění a konkrétně prediabetu, diabetu 1. nebo 2. typu (avšak bez anamnézy gestačního diabetu) a v současné době neužívající žádné léky na snížení hladiny glukózy nebo steroidy
- V současné době nejste těhotná ani nekojíte
- Anglicky mluvící a schopný poskytnout informovaný souhlas
- Musí vlastnit a umět ovládat smartphone
- Musí být ochoten a schopen nosit po dobu studie dva malé senzory připevněné lepidlem, monitor aktivity Fibion SENS a kontinuální monitor glukózy Dexcom G6
- Musí pravidelně konzumovat jídlo během směn a zdržet se aktivního pokusu o snížení hmotnosti během trvání studie
- V době účasti na studiu musí vykonávat pouze jedno zaměstnání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Denní směna
Sestry pravidelně pracují na 12hodinové směny
|
|
Noční směna
Sestry pravidelně pracují na noční směny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza za 24 hodin
Časové okno: 7 dní
|
kontinuální monitorování glukózy
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsey Miller, Lincoln Memorial University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY2022000529
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .