- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05559762
Einfluss der Nachtschichtarbeit auf den 24-Stunden-Blutzuckerspiegel
6. März 2025 aktualisiert von: Lindsey Miller, Lincoln Memorial University
Einfluss regelmäßiger Nachtschichtarbeit auf den 24-Stunden-Blutzuckerspiegel bei Pflegekräften
Diese Studie wird bestimmen, ob Krankenschwestern, die regelmäßig in Nachtschichten arbeiten, im Vergleich zu Krankenschwestern, die regelmäßig in Tagschichten arbeiten, erhöhte 24-Stunden-Glukosewerte haben, wobei eine kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
- Providence Sacred Heart Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Vollzeit-Pflegekräfte, die entweder in Tag- oder Nachtschichten arbeiten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• RNs, die mindestens in den letzten zwei Monaten mindestens 0,6 VZÄ und eine 12-stündige Nacht- oder Tagschicht (nicht in der Lage, zwischen Tag und Nacht zu wechseln) arbeiten
- Frei von unkontrollierten chronischen Krankheiten und insbesondere Prädiabetes, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes (aber ohne Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte) und derzeit keine Einnahme von blutzuckersenkenden oder Steroid-Medikamenten
- Derzeit nicht schwanger oder stillend
- Englisch sprechend und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Sie müssen ein Smartphone besitzen und wissen, wie man es bedient
- Muss bereit und in der Lage sein, während der Studiendauer zwei kleine Sensoren zu tragen, die mit Klebstoff befestigt sind, den Fibion SENS-Aktivitätsmonitor und den kontinuierlichen Glukosemonitor Dexcom G6
- Muss während der Schichten regelmäßig Nahrung zu sich nehmen und während der Studiendauer nicht aktiv versuchen, Gewicht zu verlieren
- darf zum Zeitpunkt der Studienteilnahme nur einen Beruf ausüben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Tagesschicht
Krankenschwestern arbeiten regelmäßig in 12-Stunden-Tagesschichten
|
|
Nachtschicht
Krankenschwestern arbeiten regelmäßig in der Nachtschicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
24-Stunden-Glukose
Zeitfenster: 7 Tage
|
kontinuierliche Glukoseüberwachung
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsey Miller, Lincoln Memorial University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY2022000529
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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