- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05559762
Impatto del lavoro notturno sui livelli di glucosio nel sangue nelle 24 ore
26 settembre 2022 aggiornato da: Lindsey Miller, Lincoln Memorial University
Impatto del normale lavoro notturno sui livelli di glucosio nel sangue nelle 24 ore negli infermieri
Questo studio determinerà se gli infermieri che lavorano regolarmente nei turni notturni hanno livelli elevati di glucosio nelle 24 ore rispetto agli infermieri che lavorano regolarmente nei turni diurni, utilizzando il monitoraggio continuo del glucosio (CGM).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lindsey E Miller, Ph.D
- Numero di telefono: 865-338-5720
- Email: lindsey.miller@lmunet.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Infermieri a tempo pieno che lavorano su turni diurni o notturni
Descrizione
Criterio di inclusione:
• RN che lavorano almeno 0,6 FTE e turni diurni o notturni di 12 ore (non in grado di alternare giorno e notte) per almeno gli ultimi due mesi
- Privo di presenza di malattie croniche non controllate e in particolare di prediabete, diabete di tipo 1 o di tipo 2 (ma esclusa la storia di diabete gestazionale) e che attualmente non assume alcun farmaco ipoglicemizzante o steroideo
- Attualmente non incinta o in allattamento
- Parla inglese e in grado di fornire il consenso informato
- Deve possedere e sapere come utilizzare uno smartphone
- Deve essere disposto e in grado di indossare due piccoli sensori attaccati da adesivo per la durata dello studio, il monitor di attività Fibion SENS e il monitor continuo del glucosio Dexcom G6
- Deve consumare regolarmente cibo durante i turni e astenersi dal tentare attivamente la perdita di peso durante la durata dello studio
- Deve svolgere un solo lavoro al momento della partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Turno diurno
Gli infermieri lavorano regolarmente su turni di 12 ore al giorno
|
Turno di notte
Infermieri che lavorano regolarmente il turno di notte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Glucosio 24 ore
Lasso di tempo: 7 giorni
|
monitoraggio continuo del glucosio
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY2022000529
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .