- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05563532
Úzkost zubů a zdraví parodontu
Vliv mateřské úzkosti a stavu ústní hygieny na zubní úzkost a parodontální zdraví jejich dětí
Matky obvykle hrají primární roli ve výchově dětí a rozvoji chování souvisejícího se zdravím. Cílem této studie bylo zjistit vliv dentální úzkosti a ústní hygieny matek na dentální úzkost a parodontální zdraví jejich dětí.
Do studie bylo zařazeno 280 náhodně vybraných dětí ve věku 4–12 let, které přišly k zubaři poprvé, a jejich matky. Demografické údaje a informace o ústní hygieně matek byly shromážděny prostřednictvím dotazníku. Zubní úzkost matek a dětí byla hodnocena pomocí Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) a Venham Picture Test (VPT).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úzkost je neurotický syndrom, kdy pacienti obtížně vysvětlují vnitřní neklid, úzkost a strach dosahující úrovně paniky, což způsobuje fyziologické poruchy a poruchy chování v důsledku ovlivnění motorického napětí až autonomní hyperaktivity. S úzkostí a strachem se v klinické praxi zubního lékařství často setkáváme u dospělých i dětí. Zubní úzkost je také definována jako intenzivní strach a úzkost, ke kterým dochází v důsledku myšlenky, že pacientům bude ublíženo, že podstoupí neznámou operaci mimo jejich kontrolu a protože mají předchozí negativní zkušenosti se zubním ošetřením.
Uvádí se, že přímé faktory, jako jsou předchozí traumatické zubní zkušenosti, pooperační komplikace, věk, pohlaví, úzkostný temperament v dětství, a nepřímé faktory, jako je vliv rodiny na přístup k zubnímu ošetření a sociodemografické faktory, mají vliv na vývoj zubní úzkost. Většina dětí v raném školním věku začíná napodobovat své rodiče jako vzory. Děti v této věkové skupině internalizují hodnoty, postoje a chování svých matek, protože obvykle tráví více času se svými matkami. Předpokládá se, že zejména zubní úzkost rodičů může mít vliv na zubní úzkost jejich dětí prostřednictvím modelování a znalostí.
Děti s úzkostí zubů se snaží všemi způsoby, jak se vyhnout zubnímu ošetření. Myšlenka, že pacienti budou pociťovat více bolesti než obvykle kvůli úzkosti, kterou zažívají během zubního ošetření, ztěžuje léčbu. Úzkost může vést k tomu, že jednotlivci přeruší léčbu, a tím zhorší jejich zubní zdraví. V důsledku toho se nezbytné zubní ošetření stává časově náročnějším, invazivním a nákladným. Úzkost z léčby zároveň brzdí klinický proces, ohrožuje výsledky léčby a způsobuje profesionální stres pro zubní lékaře.
Zubní úzkost se hodnotí pomocí projektivních testů, hodnocení chování, psychometrických hodnocení a fyziologických technik. Hodnocení chování je založeno na tom, že zubař nebo výzkumníci hodnotí chování vizuálně. K tomuto účelu se používá Franklova škála chování a Yaleova škála předoperační úzkosti. Psychometrická hodnocení se provádějí pomocí dotazníků, které jsou nejpreferovanější kvůli jejich snadné aplikaci, a ty se používají k měření úzkosti dětí nebo dospělých před zubním ošetřením. V současné době se u dospělých často používá škála Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), zatímco u dětí se používá škála Child's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS). Projektivní techniky také využívají obrázky nebo vyprávění předmětů, které mohou u malých dětí vyvolávat úzkost a strach. Venham Picture Test (VPT) a Children's Dental Fear Picture Test jsou běžně používané projektivní techniky. Fyziologické techniky měří parametry související s úzkostí, jako je hladina kortizolu ve slinách, krevní tlak a dorzální kožní reakce. Předpokládá se však, že vybavení používané v této technice může zvýšit úzkost, zejména u dětí.
Z přehledu literatury lze vidět, že v Turecku bylo provedeno jen málo studií, které by hodnotily vliv matky na zubní úzkost a ústní hygienu dítěte. Cílem této studie bylo pomocí psychometrické analýzy a projektivních metod zjistit vliv dentální úzkosti a ústní hygieny matek na dentální úzkost a parodontální zdraví jejich dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Krocan, 34947
- Okan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení dětí byla definována jako věk 4-12 let,
- bez známého systémového onemocnění,
- první návštěva zubaře,
- bez hlášené akutní bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení dětí byla definována jako mající systémové onemocnění,
- Po hlášení akutní bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
úzkostná skupina
Byly zahrnuty děti se skóre ≥4 ve Venhamově obrázkovém testu.
|
Hodnocení vlivu zubní úzkosti a ústní hygieny matek na zubní úzkost a stav parodontu u dětí.
|
neúzkostná skupina
Děti se skóre
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení úrovně zubní úzkosti dítěte
Časové okno: 2 roky
|
U dětí byl aplikován Venhamský obrazový test (VPT), aby se zjistila úroveň zubní úzkosti.
VPT se skládá z osmi ilustrací lidských postav vyjadřujících různé emocionální reakce.
Dítě vybírá obrázky tak, aby odrážely jeho momentální emoce.
Každému obrázku úzkostného dítěte je přiřazeno skóre 1 a každému obrázku dítěte, které není úzkostné, je přiřazeno skóre 0. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti a skóre ≥4 je hodnoceno jako vysoká hladina zubní úzkosti.
Děti byly rozděleny do dvou skupin podle toho, zda byly nebo nebyly klasifikovány jako úzkostné.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení úrovně zubní úzkosti matky
Časové okno: 2 roky
|
Modifikovaná škála dentální úzkosti (MDAS) byla aplikována na matky ke stanovení úrovně dentální úzkosti.
MDAS se skládá z 5 položek poskytujících celkové skóre v rozmezí od 5 do 25 bodů.
Skóre MDAS ≥19 je hodnoceno jako vysoká úroveň zubní úzkosti.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/104.25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ústní hygiena
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
University of CataniaNábor
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
University of BirminghamDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)UkončenoOrální Lichen PlanusSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoOrální Lichen PlanusEgypt
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCelgene; Sunnybrook Research InstituteStaženo
-
Universidad de MurciaDokončenoOrální Lichen PlanusŠpanělsko