- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05563532
Tandlægeangst og periodontal sundhed
Effekten af moderens tandangst og mundhygiejnestatus på deres børns tandangst og periodontale sundhed
Mødre har normalt den primære rolle i at opdrage børn og udvikle sundhedsrelateret adfærd. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af mødres tandangst og mundhygiejne på deres børns tandangst og parodontale sundhed.
Undersøgelsen omfattede 280 tilfældigt udvalgte børn i alderen 4-12 år, som kom til tandlægen for første gang, og deres mødre. Demografiske og mundhygiejneoplysninger om mødrene blev indsamlet gennem et spørgeskema. Dental angst hos mødre og børn blev vurderet ved hjælp af henholdsvis Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) og Venham Picture Test (VPT).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst er et neurotisk syndrom, hvor patienter har svært ved at forklare indre rastløshed, angst og frygt når panikniveauet, hvilket forårsager fysiologiske og adfærdsmæssige forstyrrelser som følge af påvirkning af motorisk spænding og endda autonom hyperaktivitet. Angst og frygt ses ofte i tandlægeklinikken hos både voksne og børn. Tandlægeangst er også defineret som intens frygt og angst, der opstår som følge af tanken om, at patienterne kommer til skade, at de vil have en ukendt operation uden for deres kontrol, og fordi de tidligere har haft negative tandbehandlingsoplevelser.
Direkte faktorer såsom tidligere traumatiske tandlægeoplevelser, postoperative komplikationer, alder, køn, ængstelig temperament i barndommen og indirekte faktorer såsom familiens effekt på tilgangen til tandbehandling og sociodemografiske faktorer er blevet rapporteret at have en effekt på udviklingen af tandlægeangst. De fleste børn i den tidlige skolealder begynder at efterligne deres forældre som rollemodeller. Børn i denne aldersgruppe internaliserer deres mødres værdier, holdninger og adfærd, da de normalt bruger mere tid sammen med deres mødre. Det menes, at især forældres tandlægeangst kan have en effekt på deres børns tandlægeangst gennem modellering og viden.
Børn med tandlægeangst forsøger på alle måder at undgå tandbehandling. Tanken om, at patienter vil føle mere smerte end normalt på grund af den angst, de oplever under tandbehandlinger, gør behandlingen vanskelig. Angst kan føre til, at individer stopper behandlingen og derved forværrer deres tandsundhed. Som følge heraf bliver nødvendig tandbehandling mere tidskrævende, invasiv og omkostningsfuld. Samtidig hæmmer behandlingsangst det kliniske forløb, bringer behandlingsresultater i fare og forårsager faglig stress for tandlæger.
Dental angst evalueres gennem projektive tests, adfærdsvurderinger, psykometriske vurderinger og fysiologiske teknikker. Adfærdsvurdering er baseret på, at tandlægen eller forskerne scorer adfærden visuelt. Til dette formål anvendes Frankl Behavior Scale og Yale Preoperative Anxiety Scale. Psykometriske vurderinger foretages med spørgeskemaer, som er de mest foretrukne på grund af deres lette påføring, og disse bruges til at måle børns eller voksnes angst før tandbehandling. På nuværende tidspunkt bruges Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) hyppigt til voksne, mens Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) bruges til børn. Projektive teknikker bruger også billeder eller fortællinger af objekter, der kan forårsage angst og frygt hos små børn. Venham Picture Test (VPT) og Children's Dental Fear Picture Test er almindeligt anvendte projektive teknikker. Fysiologiske teknikker måler angstrelaterede parametre såsom spytkortisolniveau, blodtryk og dorsalt hudrespons. Det menes dog, at det udstyr, der bruges i denne teknik, kan øge angsten, især hos børn.
Fra en litteraturgennemgang kan det ses, at der er få undersøgelser udført i Tyrkiet, som har vurderet moderens effekt på barnets tandangst og mundhygiejne. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af mødres tandangst og mundhygiejne på deres børns tandangst og parodontale sundhed ved hjælp af psykometriske analyser og projektive metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Kalkun, 34947
- Okan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne for børn blev defineret som alderen 4-12 år,
- Har ingen kendt systemisk sygdom,
- besøge en tandlæge for første gang,
- ikke har rapporteret akutte smerter.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelseskriterierne for børn blev defineret som at have systemisk sygdom,
- Efter at have rapporteret akutte smerter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ængstelig gruppe
Børn med en score ≥4 på venham-billedtesten blev inkluderet.
|
Evaluering af effekten af mødres tandangst og mundhygiejne på børns tandangst og parodontale status.
|
|
ikke-angstelig gruppe
Børn med en score
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af barnets tandlægeangstniveau
Tidsramme: 2 år
|
Venham Picture Test (VPT) blev anvendt på børnene for at bestemme dental angstniveauer.
VPT består af otte illustrationer af menneskelige figurer, der udtrykker forskellige følelsesmæssige reaktioner.
Barnet vælger billeder for at afspejle deres aktuelle følelser.
Hvert billede af et ængsteligt barn tildeles en score på 1, og hvert billede af et ikke-ængsteligt barn tildeles en score på 0. Den samlede score går fra 0 til 8, hvor en høj score indikerer et højt niveau af angst, og en score på ≥4 vurderes som tandlægeangst på højt niveau.
Børnene blev opdelt i to grupper baseret på, om de blev klassificeret som ængstelige eller ej.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af moderens tandangstniveau
Tidsramme: 2 år
|
Modificeret Dental Anxiety Scale (MDAS) blev anvendt på mødrene for at bestemme dental angstniveauer.
MDAS består af 5 punkter, der giver en samlet score fra 5 til 25 point.
En MDAS-score ≥19 vurderes som et højt niveau af tandlægeangst.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/104.25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundhygiejne
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
Kliniske forsøg med tandlægeangst og mundhygiejne
-
Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre MeseliAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Afsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket tredje molar tandKalkun
-
Institut de Cancérologie de la LoireAfsluttet
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaAfsluttetTandlægeangst | Timing i tandlæge-patientkommunikationKalkun
-
University of NottinghamAfsluttetKolon- eller rektalkræftDet Forenede Kongerige
-
Mahidol UniversityITI FoundationAfsluttetLivskvalitet | Postoperativ smerte | Tandlægeangst | Tandimplantation | Mundsundhed | Patientresultatvurdering | Computerstøttet kirurgiThailand
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuDepression | NSCLC | Angst postoperativ
-
Université Catholique de LouvainAktiv, ikke rekrutterende