- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05563532
Hampaiden ahdistus ja periodontaalin terveys
Äidin hampaiden ahdistuneisuuden ja suuhygienian tilan vaikutus heidän lastensa hampaiden ahdistuneisuuteen ja periodontaaliseen terveyteen
Äidillä on yleensä ensisijainen rooli lasten kasvattamisessa ja terveyteen liittyvien käyttäytymismallien kehittämisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää äitien hammasahdistuksen ja suuhygienian vaikutus lasten hampaiden ahdistuneisuuteen ja parodontaalien terveyteen.
Tutkimukseen osallistui 280 satunnaisesti valittua 4-12-vuotiasta lasta, jotka tulivat ensimmäistä kertaa hammaslääkärille, sekä heidän äitinsä. Äitien väestö- ja suuhygieniatiedot kerättiin kyselylomakkeella. Äitien ja lasten hammasahdistuneisuutta arvioitiin käyttämällä modifioitua hammasahdistusasteikkoa (MDAS) ja Venhamin kuvatestiä (VPT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus on neuroottinen oireyhtymä, jossa potilailla on vaikeuksia selittää sisäistä levottomuutta, ahdistusta ja pelkoa, joka saavuttaa paniikkitason, mikä aiheuttaa fysiologisia ja käyttäytymishäiriöitä vaikutuksena motoriseen jännitteeseen ja jopa autonomiseen hyperaktiivisuuteen. Ahdistuneisuutta ja pelkoa kohdataan usein hammaslääketieteen kliinisessä käytännössä sekä aikuisilla että lapsilla. Hammasahdistuneisuus määritellään myös voimakkaaksi peloksi ja ahdistukseksi, joka syntyy, kun ajatellaan, että potilas vahingoittuu, että heillä on tuntematon leikkaus, joka ei ole heidän hallinnassaan, ja koska heillä on aikaisempi negatiivinen hammashoitokokemus.
Suorien tekijöiden, kuten aiempien traumaattisten hammaslääkärikokemusten, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, iän, sukupuolen, ahdistuneen luonteen lapsuudessa ja epäsuorien tekijöiden, kuten perheen vaikutuksen hampaiden hoitoon ja sosiodemografisten tekijöiden, on raportoitu vaikuttavan hampaiden kehittymiseen. hammaslääkärin ahdistus. Useimmat varhaiskouluikäiset lapset alkavat jäljitellä vanhempiaan roolimalleina. Tämän ikäryhmän lapset sisäistävät äitinsä arvot, asenteet ja käyttäytymisen, koska he viettävät yleensä enemmän aikaa äitinsä kanssa. Varsinkin vanhempien hammasahdistuneisuuden uskotaan vaikuttavan mallinnuksen ja tiedon kautta lasten hammasahdistumiseen.
Hammaslääketieteellisestä ahdistuneisuudesta kärsivät lapset yrittävät kaikin keinoin välttää hammashoitoa. Ajatus siitä, että potilaat tuntevat kipua tavallista enemmän hammashoitojen aikana kokemansa ahdistuksen vuoksi, vaikeuttaa hoitoa. Ahdistuneisuus saattaa johtaa siihen, että henkilöt lopettavat hoidon, mikä heikentää hampaiden terveyttä. Tämän seurauksena välttämättömästä hammashoidosta tulee enemmän aikaa vievää, invasiivisempaa ja kalliimpaa. Samalla hoitoahdistus haittaa kliinistä prosessia, vaarantaa hoitotuloksia ja aiheuttaa hammaslääkäreille ammatillista stressiä.
Hammasahdistusta arvioidaan projektiivisten testien, käyttäytymisarviointien, psykometristen arvioiden ja fysiologisten tekniikoiden avulla. Käyttäytymisen arviointi perustuu siihen, että hammaslääkäri tai tutkijat arvioivat käyttäytymisen visuaalisesti. Tätä tarkoitusta varten käytetään Franklin käyttäytymisasteikkoa ja Yalen Preoperative Anxiety Scalea. Psykometriset arvioinnit tehdään kyselylomakkeilla, jotka ovat edullisimmat niiden helppokäyttöisyyden vuoksi ja joilla mitataan lasten tai aikuisten ahdistusta ennen hammashoitoa. Tällä hetkellä aikuisille käytetään usein modifioitua hammasahdistuneisuusasteikkoa (MDAS), kun taas lapsille käytetään lasten pelkotutkimuksen aikataulu-hammashoidon alaasteikkoa (CFSS-DS). Projektiivisissa tekniikoissa käytetään myös kuvia tai kertomuksia esineistä, jotka voivat aiheuttaa ahdistusta ja pelkoa pienissä lapsissa. Venham Picture Test (VPT) ja Children's Dental Fear Picture Test ovat yleisesti käytettyjä projektiivisia tekniikoita. Fysiologiset tekniikat mittaavat ahdistuneisuuteen liittyviä parametreja, kuten syljen kortisolitasoa, verenpainetta ja selän ihon vastetta. Kuitenkin uskotaan, että tässä tekniikassa käytetyt laitteet voivat lisätä ahdistusta erityisesti lapsilla.
Kirjallisuuskatsauksesta voidaan nähdä, että Turkissa on tehty vain vähän tutkimuksia, joissa on arvioitu äidin vaikutusta lapsen hampaiden ahdistukseen ja suuhygieniaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää äitien hammasahdistuksen ja suuhygienian vaikutukset lasten hampaiden ahdistuneisuuteen ja parodontaalien terveyteen psykometrisen analyysin ja projektiivisten menetelmien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Turkki, 34947
- Okan university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten osallistumiskriteerit määriteltiin 4–12-vuotiaiksi,
- Sinulla ei ole tunnettua systeemistä sairautta,
- ensimmäistä kertaa hammaslääkärissä
- ei ole ilmoittanut akuutista kipusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten poissulkemiskriteereiksi määriteltiin systeeminen sairaus,
- Ilmoitettu akuutista kivusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ahdistunut ryhmä
Lapset, joiden venham-kuvatestissä pistemäärä oli ≥ 4, otettiin mukaan.
|
Äitien hampaiden ahdistuneisuuden ja suuhygienian vaikutuksen arviointi lasten hampaiden ahdistuneisuuteen ja periodontaaliseen tilaan.
|
|
huoleton ryhmä
Lapset pisteillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen hampaiden ahdistuneisuustason arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Venham-kuvatestiä (VPT) sovellettiin lapsille hampaiden ahdistustason määrittämiseksi.
VPT koostuu kahdeksasta kuvasta ihmishahmoista, jotka ilmaisevat erilaisia tunnereaktioita.
Lapsi valitsee kuvat, jotka kuvastavat hänen tämänhetkisiä tunteitaan.
Jokaiselle ahdistuneen lapsen kuvalle annetaan pistemäärä 1 ja jokaiselle ei-levottomasta lapsesta olevalle kuvalle 0. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–8, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeaa ahdistustasoa. pistemäärä ≥4 arvioidaan korkeaksi hammaslääketieteelliseksi ahdistukseksi.
Lapset jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, luokiteltiinko heidät ahdistuneiksi vai ei.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin hammasahdistuksen tason arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Äideille sovellettiin modifioitua hammasahdistusasteikkoa (MDAS) hampaiden ahdistuneisuustason määrittämiseksi.
MDAS koostuu 5 pisteestä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 5-25 pisteen välillä.
MDAS-pisteet ≥19 arvioidaan korkeaksi hammasahdistuksen tasoksi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/104.25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .