- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05563532
Tannlegeangst og periodontal helse
Effekten av mødres tannangst og oral hygienestatus på dental angst og periodontal helse til barna deres
Mødre har vanligvis hovedrollen i å oppdra barn og utvikle helserelatert atferd. Målet med denne studien var å bestemme effekten av mødres tannangst og munnhygiene på barnas tannangst og periodontale helse.
Studien inkluderte 280 tilfeldig utvalgte barn i alderen 4-12 år som kom til tannlegen for første gang og deres mødre. Demografisk og munnhygieneinformasjon om mødrene ble samlet inn gjennom et spørreskjema. Dental angst hos mødre og barn ble vurdert ved hjelp av henholdsvis Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) og Venham Picture Test (VPT).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angst er et nevrotisk syndrom der pasienter har problemer med å forklare indre uro, angst og frykt når panikknivået, som forårsaker fysiologiske og atferdsforstyrrelser som følge av påvirkning av motorisk spenning og til og med autonom hyperaktivitet. Angst og frykt oppstår ofte i tannlegepraksis hos både voksne og barn. Tannlegeangst er også definert som intens frykt og angst som oppstår som følge av tanken på at pasienter skal ta skade, at de skal ha en ukjent operasjon utenfor deres kontroll, og fordi de tidligere har hatt negative tannbehandlingserfaringer.
Direkte faktorer som tidligere traumatiske tannlegeerfaringer, postoperative komplikasjoner, alder, kjønn, engstelig temperament i barndommen og indirekte faktorer som familiens innvirkning på tilnærmingen til tannbehandling og sosiodemografiske faktorer er rapportert å ha en effekt på utviklingen av tannlegeangst. De fleste barn i tidlig skolealder begynner å etterligne foreldrene sine som rollemodeller. Barn i denne aldersgruppen internaliserer sine mødres verdier, holdninger og atferd, siden de vanligvis tilbringer mer tid med sine mødre. Det antas at spesielt foreldres tannlegeangst kan ha effekt på barnas tannlegeangst gjennom modellering og kunnskap.
Barn med tannlegeangst prøver alle måter å unngå tannbehandling. Tanken på at pasienter vil føle mer smerte enn normalt på grunn av angsten de opplever under tannbehandlinger gjør behandlingen vanskelig. Angst kan føre til at individer avbryter behandlingen, og dermed forverrer tannhelsen. Som et resultat blir nødvendig tannbehandling mer tidkrevende, invasiv og kostbar. Samtidig hindrer behandlingsangst den kliniske prosessen, setter behandlingsresultater i fare og forårsaker faglig stress for tannleger.
Tannlegeangst blir evaluert gjennom projektive tester, atferdsvurderinger, psykometriske vurderinger og fysiologiske teknikker. Atferdsvurdering er basert på at tannlegen eller forskerne skårer atferden visuelt. Til dette formålet brukes Frankl Behavior Scale og Yale Preoperative Anxiety Scale. Psykometriske vurderinger gjøres med spørreskjemaer, som er de mest foretrukne på grunn av deres enkle påføring, og disse brukes til å måle angsten til barn eller voksne før tannbehandling. For tiden brukes Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) ofte for voksne, mens Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) brukes for barn. Prosjektive teknikker bruker også bilder eller fortellinger av objekter som kan forårsake angst og frykt hos små barn. Venham Picture Test (VPT) og Children's Dental Fear Picture Test er ofte brukte projektive teknikker. Fysiologiske teknikker måler angstrelaterte parametere som spyttkortisolnivå, blodtrykk og dorsal hudrespons. Imidlertid antas det at utstyret som brukes i denne teknikken kan øke angsten, spesielt hos barn.
Fra en gjennomgang av litteratur kan man se at det er få studier utført i Tyrkia som har evaluert effekten av mor på barnets tannlegeangst og munnhygiene. Målet med denne studien var å bestemme effekten av mødres tannangst og munnhygiene på dental angst og periodontal helse til barna deres, ved hjelp av psykometrisk analyse og projektive metoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Tyrkia, 34947
- Okan university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene for barn ble definert som alder 4-12 år,
- Har ingen kjent systemisk sykdom,
- besøke en tannlege for første gang,
- ikke har rapportert akutte smerter.
Ekskluderingskriterier:
- Utelukkelseskriteriene for barn ble definert som å ha systemisk sykdom,
- Har rapportert akutte smerter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
engstelig gruppe
Barn med skåre ≥4 på venham bildetest ble inkludert.
|
Evaluering av effekten av mødres tannangst og munnhygiene på barns tannangst og periodontale status.
|
|
ikke-angstelig gruppe
Barn med poengsum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av barnets tannlege angstnivå
Tidsramme: 2 år
|
Venham Picture Test (VPT) ble brukt på barna for å bestemme tannlegeangstnivåer.
VPT består av åtte illustrasjoner av menneskelige figurer som uttrykker ulike følelsesmessige reaksjoner.
Barnet velger bilder for å gjenspeile deres nåværende følelser.
Hvert bilde av et engstelig barn får en poengsum på 1, og hvert bilde av et ikke-engstelig barn får en poengsum på 0. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 8, med høy poengsum som indikerer et høyt nivå av angst, og en score på ≥4 vurderes som høynivå tannlegeangst.
Barna ble delt inn i to grupper basert på om de ble klassifisert som engstelige eller ikke.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av mors tannlege angstnivå
Tidsramme: 2 år
|
Modifisert Dental Anxiety Scale (MDAS) ble brukt på mødrene for å bestemme tannlege angstnivåer.
MDAS består av 5 elementer som gir en total poengsum fra 5 til 25 poeng.
En MDAS-score ≥19 vurderes som et høyt nivå av tannlegeangst.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/104.25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .