Hodnocení LVivo Image Quality Scoring (IQS)

Část 1 Celkem bylo shromážděno 424 vyšetření ze dvou lékařských center. Do studie byli zařazeni účastníci, kteří byli odesláni na rutinní echo vyšetření a podepsali informovaný souhlas. Snímání obrazu bylo provedeno pomocí ultrazvukových přístrojů dostupných v lékařských centrech. Kromě toho byl sponzorem dodán ultrazvukový přístroj Lumify.

Každé vyšetření obsahovalo 10 klipů, z nichž každý představoval jiný scénář skenování, kde pořízení snímku obsahovalo přechody mezi běžnou uživatelskou „chybou pořízení“ ke správně pořízeným snímkům.

Vyšetření ve formátu DICOM a echo zprávy byly shromážděny po anonymizaci, údaje o pacientovi byly zdokumentovány ve studijním protokolu, který byl uložen ve zdravotnickém centru.

Shromážděné klipy byly označeny pro kvalitu obrazu zkušenými sonografy. Bylo analyzováno rozdělení shromážděných dat podle ultrazvukových přístrojů, věku, pohlaví a funkce LK.

Data byla náhodně rozdělena do tréninkových a klinických validačních sad tak, aby byl zachován podíl dat podle distribuce dat a datová sada pro klinické hodnocení obsahovala 100 vyšetření pacientů.

Algoritmus LVivo IQS bude aplikován na sadu klinické validace automaticky pomocí dávkového zpracování. Skóre kvality obrazu poskytnuté LVivo IQS bude porovnáno se značením kvality obrazu, které provedli sonografové

Část 2 Studie je navržena jako prospektivní multicentrická studie, do které bylo zařazeno 50 pacientů ve dvou lékařských centrech. V každém zdravotnickém středisku Lumify budou k dispozici ultrazvukové přístroje, na kterých bude nainstalován demo software LVivo IQS pro pořizování snímků. Snímání snímků budou provádět lékaři POC v různých fázích své stáže, kteří absolvovali školení POCUS během studia medicíny a používají ultrazvuková zařízení v souladu se svým rutinním pracovním postupem. Skenování bude prováděno na různých jednotkách POC včetně pohotovosti, JIP a interních oddělení.