- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05568576
Metabolický syndrom a dlouhodobé přežití po resekci jater
Metabolický syndrom a dlouhodobé přežití po resekci jater pro hepatocelulární karcinom u pacientů s chronickou infekcí virem hepatitidy C
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hepatocelulární karcinom (HCC) představuje celosvětově šestou nejčastější rakovinu. V Egyptě představuje čtvrtou běžnou rakovinu. Mnoho nemocničních studií uvádí zvyšující se výskyt HCC. Důvod zvýšené incidence lze připsat (1) zlepšení screeningových programů a diagnostických nástrojů, (2) zvýšení míry přežití pacientů s cirhózou, což zvyšuje šanci na rozvoj HCC, a (3) zvýšení incidence a komplikací hepatitidy C viru (HCV), který je v Egyptě nejdůležitějším rizikovým faktorem pro rozvoj rakoviny jater včetně HCC. Přesné stanovení stádia HCC je zpočátku velmi užitečné pro stanovení terapeutických možností a celkové prognózy onemocnění. Existují určité klinické rysy, které většina stagingových systémů používá pro hodnocení HCC. Těmito klinickými znaky jsou velikost a místní rozsah nádoru, metastázy nádoru, závažnost onemocnění jater a celkový stav pacienta Několik studií ve Spojených státech, Evropě, na Tchaj-wanu, Hongkongu a Novém Zélandu zkoumalo potenciální vztahy mezi různými metabolickými faktory a riziky HCC, většinou se zaměřením na DM 2. typu a obezitu. Diabetes, nebo dokonce prediabetes, byl pozorován jako hlavní metabolický faktor související se zvýšeným rizikem HCC u jedinců s infekcí HBV.
V literatuře je nedostatek informací o vlivu metabolického syndromu na dlouhodobé přežití po resekci jater pro hepatocelulární karcinom u pacientů s chronickou infekcí virem hepatitidy C
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s HCC sekundárně k infekci HCV podstoupili resekci jater
Kritéria vyloučení:
Pacienti s HBV jiné modality terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
pacienti s HCC podstoupili resekci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití
Časové okno: mezi dvěma a pěti lety
|
posoudit frekvenci dlouhodobého přežití po resekci
|
mezi dvěma a pěti lety
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed Shwakt, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tan Y, Zhang X, Zhang W, Tang L, Yang H, Yan K, Jiang L, Yang J, Li C, Yang J, Wen T, Tang H, Yan L. The Influence of Metabolic Syndrome on the Risk of Hepatocellular Carcinoma in Patients with Chronic Hepatitis B Infection in Mainland China. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Dec;28(12):2038-2046. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-0303. Epub 2019 Sep 18.
- Rashed WM, Kandeil MAM, Mahmoud MO, Ezzat S. Hepatocellular Carcinoma (HCC) in Egypt: A comprehensive overview. J Egypt Natl Canc Inst. 2020 Jan 16;32(1):5. doi: 10.1186/s43046-020-0016-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ahmedtoH3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přežití
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
Sheng LiuNeznámýOpakování | Celkové přežití | Progrese-Free-SurvivalČína