- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05568576
Sindrome metabolica e sopravvivenza a lungo termine dopo resezione epatica
Sindrome metabolica e sopravvivenza a lungo termine dopo resezione epatica per carcinoma epatocellulare tra i pazienti con infezione da virus dell'epatite C cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il carcinoma epatocellulare (HCC) rappresenta il sesto tumore più comune al mondo. In Egitto rappresenta il quarto tumore comune. Molti studi ospedalieri hanno riportato un aumento dell'incidenza di HCC. La ragione dell'aumento dell'incidenza potrebbe essere attribuita a (1) miglioramento dei programmi di screening e degli strumenti diagnostici, (2) aumento del tasso di sopravvivenza dei pazienti cirrotici che aumenta la possibilità di sviluppare HCC e (3) aumento dell'incidenza e delle complicanze dell'epatite C virus (HCV) che è il fattore di rischio più importante nello sviluppo del cancro del fegato, compreso l'HCC in Egitto. Inizialmente, la stadiazione precisa dell'HCC è molto utile per determinare le opzioni terapeutiche e la prognosi complessiva della malattia. Ci sono alcune caratteristiche cliniche su cui la maggior parte dei sistemi di stadiazione utilizza per la valutazione dell'HCC. Queste caratteristiche cliniche sono le dimensioni e l'estensione locale del tumore, le metastasi del tumore, la gravità della malattia epatica e il performance status generale del paziente Diversi studi negli Stati Uniti, in Europa, a Taiwan, a Hong Kong e in Nuova Zelanda hanno esaminato il potenziale relazioni tra vari fattori metabolici e rischi di HCC, concentrandosi principalmente sul DM di tipo 2 e sull'obesità. È stato osservato che il diabete, o anche il prediabete, è un importante fattore metabolico correlato a un aumento del rischio di HCC in individui con infezioni da HBV.
C'è scarsità in letteratura sull'effetto della sindrome metabolica sulla sopravvivenza a lungo termine dopo resezione epatica per carcinoma epatocellulare tra i pazienti con infezione da virus dell'epatite C cronica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con HCC secondario a infezione da HCV sono stati sottoposti a resezione epatica
Criteri di esclusione:
Pazienti HBV altre modalità di terapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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i pazienti con HCC sono stati sottoposti a resezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: tra due e cinque anni
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valutare la frequenza di sopravvivenza a lungo termine dopo la resezione
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tra due e cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed Shwakt, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tan Y, Zhang X, Zhang W, Tang L, Yang H, Yan K, Jiang L, Yang J, Li C, Yang J, Wen T, Tang H, Yan L. The Influence of Metabolic Syndrome on the Risk of Hepatocellular Carcinoma in Patients with Chronic Hepatitis B Infection in Mainland China. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Dec;28(12):2038-2046. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-0303. Epub 2019 Sep 18.
- Rashed WM, Kandeil MAM, Mahmoud MO, Ezzat S. Hepatocellular Carcinoma (HCC) in Egypt: A comprehensive overview. J Egypt Natl Canc Inst. 2020 Jan 16;32(1):5. doi: 10.1186/s43046-020-0016-x.
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- ahmedtoH3
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