- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05568576
Metabolikus szindróma és hosszú távú túlélés májreszekciót követően
Metabolikus szindróma és hosszú távú túlélés hepatocelluláris karcinóma miatti májreszekciót követően krónikus hepatitis C vírusfertőzésben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a hatodik leggyakoribb rák világszerte. Egyiptomban a negyedik leggyakoribb rák. Számos kórházi tanulmány a HCC előfordulásának növekedéséről számolt be. A megnövekedett incidencia oka (1) a szűrőprogramok és diagnosztikai eszközök javulásával, (2) a májzsugorodásos betegek túlélési arányának növekedésével, ami növeli a HCC kialakulásának esélyét, valamint (3) a hepatitis C incidenciájának és szövődményeinek növekedésével magyarázható. vírus (HCV), amely a legfontosabb kockázati tényező a májrák kialakulásában, beleértve a HCC-t Egyiptomban. A HCC pontos stádiumba állítása kezdetben nagyon hasznos a terápiás lehetőségek és a betegség általános prognózisának meghatározásában. Vannak bizonyos klinikai jellemzők, amelyeket a legtöbb szakaszoló rendszer használ a HCC értékeléséhez. Ezek a klinikai jellemzők a daganat mérete és helyi kiterjedése, a daganat áttétje, a májbetegség súlyossága és a beteg általános teljesítménye. összefüggések a különböző metabolikus tényezők és a HCC kockázatok között, leginkább a 2-es típusú DM-re és az elhízásra összpontosítva. Megfigyelték, hogy a cukorbetegség, vagy akár a prediabétesz a HBV-fertőzésben szenvedő egyéneknél a HCC fokozott kockázatával kapcsolatos fő metabolikus tényező.
Kevés az irodalom a metabolikus szindróma hatásáról a hosszú távú túlélésre hepatocelluláris karcinóma miatti májreszekciót követően krónikus hepatitis C vírusfertőzésben szenvedő betegek körében
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden HCV-fertőzés miatti HCC-ben szenvedő betegnél májreszekciót végeztek
Kizárási kritériumok:
HBV-betegek egyéb terápiás módozatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
HCC-s betegek reszekción estek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túlélés
Időkeret: két és öt év között
|
a reszekció utáni hosszú távú túlélés gyakoriságának felmérése
|
két és öt év között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed Shwakt, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tan Y, Zhang X, Zhang W, Tang L, Yang H, Yan K, Jiang L, Yang J, Li C, Yang J, Wen T, Tang H, Yan L. The Influence of Metabolic Syndrome on the Risk of Hepatocellular Carcinoma in Patients with Chronic Hepatitis B Infection in Mainland China. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Dec;28(12):2038-2046. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-0303. Epub 2019 Sep 18.
- Rashed WM, Kandeil MAM, Mahmoud MO, Ezzat S. Hepatocellular Carcinoma (HCC) in Egypt: A comprehensive overview. J Egypt Natl Canc Inst. 2020 Jan 16;32(1):5. doi: 10.1186/s43046-020-0016-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ahmedtoH3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .