- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05568576
Metabool syndroom en langetermijnoverleving na leverresectie
Metabool syndroom en langetermijnoverleving na leverresectie voor hepatocellulair carcinoom bij patiënten met chronische hepatitis C-virusinfectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hepatocellulair carcinoom (HCC) vertegenwoordigt de zesde meest voorkomende kanker wereldwijd. In Egypte vertegenwoordigt het de vierde veel voorkomende vorm van kanker. Veel ziekenhuisonderzoeken meldden een toenemende incidentie van HCC. De reden voor de verhoogde incidentie kan worden toegeschreven aan (1) verbetering van screeningprogramma's en diagnostische hulpmiddelen, (2) verhoging van de overlevingskans van cirrotische patiënten die de kans op het ontwikkelen van HCC vergroot, en (3) verhoging van de incidentie en complicaties van hepatitis C virus (HCV) dat de belangrijkste risicofactor is bij het ontwikkelen van leverkanker, waaronder HCC in Egypte. Nauwkeurige stadiëring van HCC is aanvankelijk zeer nuttig voor het bepalen van de therapeutische opties en de algehele prognose van de ziekte. Er zijn bepaalde klinische kenmerken die door de meeste stadiëringssystemen worden gebruikt voor HCC-beoordeling. Deze klinische kenmerken zijn de grootte en lokale omvang van de tumor, metastase van de tumor, de ernst van de leverziekte en de algemene prestatiestatus van de patiënt. Verschillende studies in de Verenigde Staten, Europa, Taiwan, Hong Kong en Nieuw-Zeeland hebben de mogelijke relaties tussen verschillende metabole factoren en HCC-risico's, vooral gericht op diabetes type 2 en obesitas. Er is waargenomen dat diabetes, of zelfs prediabetes, een belangrijke metabole factor is die verband houdt met een verhoogd risico op HCC bij personen met HBV-infecties.
Er is weinig literatuur over het effect van het metabool syndroom op de langetermijnoverleving na leverresectie voor hepatocellulair carcinoom bij patiënten met chronische hepatitis C-virusinfectie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met HCC secundair aan HCV-infectie ondergingen leverresectie
Uitsluitingscriteria:
HBV-patiënten andere therapiemodaliteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
patiënten met HCC ondergingen resectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overleving
Tijdsspanne: tussen twee en vijf jaar
|
beoordeel de frequentie overleving op lange termijn na resectie
|
tussen twee en vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed Shwakt, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tan Y, Zhang X, Zhang W, Tang L, Yang H, Yan K, Jiang L, Yang J, Li C, Yang J, Wen T, Tang H, Yan L. The Influence of Metabolic Syndrome on the Risk of Hepatocellular Carcinoma in Patients with Chronic Hepatitis B Infection in Mainland China. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Dec;28(12):2038-2046. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-0303. Epub 2019 Sep 18.
- Rashed WM, Kandeil MAM, Mahmoud MO, Ezzat S. Hepatocellular Carcinoma (HCC) in Egypt: A comprehensive overview. J Egypt Natl Canc Inst. 2020 Jan 16;32(1):5. doi: 10.1186/s43046-020-0016-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ahmedtoH3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overleving
-
Institute of Oncology LjubljanaUniversity of LjubljanaOnbekendCorrelatie van iRADIOMICS en irRC met SurvivalSlovenië