Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ztráta průchodnosti píštěle jako příčina selhání píštěle a hyperfosfatémie

3. října 2022 aktualizováno: Kerollos Refaat Labeeb, Assiut University

Ztráta průchodnosti píštěle jako příčina selhání píštěle a její vztah k hyperfosfatemii u pacientů s chronickou hemodialýzou

Hodnocení ztráty průchodnosti arteriovenózní píštěle, která vede k selhání píštěle, a její vztah k vysoké hladině fosfátů v séru u chronických hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Onemocnění ledvin v konečném stadiu je chronické onemocnění vyžadující léčbu dialýzou nebo transplantací ledviny. Pacienti vyžadují adekvátní cévní přístup pro hemodialýzu (HD). Autologní arteriovenózní píštěl (AVF) je zlatým standardem pro udržení cévního přístupu u DKK. Komplikace spojené s cévním přístupem mohou vést k morbiditě pacientů a snížení kvality života pacientů. Podíl komplikací souvisejících s trvalým HD cévním přístupem zůstává relativně vysoký a problémy spojené s přístupem jsou odpovědné za 50 % hospitalizací dialyzovaných pacientů. Sekundární selhání nejsou vzácná a vyžadují odpovídající pozornost a péči. Jakmile je AVF umístěn. Pro dlouhodobou efektivní funkci se doporučuje provádět sériové monitorování AVF. Zpoždění v prevenci komplikací může vést k dysfunkci AVF. O faktorech určujících dlouhodobou prognózu AVF je však známo jen málo.

Primární průchodnost (přežití bez intervence) byla definována jako interval od okamžiku umístění vstupu do jakékoli intervence určené k udržení nebo obnovení průchodnosti nebo k přístupu k trombóze nebo době měření průchodnosti. Asistovaná primární průchodnost (přežití bez přístupu k trombóze) byla definována jako interval od okamžiku zavedení přístupu do přístupu k trombóze nebo čas měření průchodnosti, včetně intervenujících manipulací (chirurgických nebo endovaskulárních intervencí) určených k zachování funkčnosti přístupu k patentu. Sekundární průchodnost (přežití přístupu do opuštění) byla definována jako interval od okamžiku umístění přístupu do opuštění přístupu nebo čas měření průchodnosti, včetně intervenujících manipulací (chirurgických nebo endovaskulárních intervencí) určených k obnovení funkčnosti trombovaného vstupu.

U pacientů s chronickým selháním ledvin (CRF) dochází k několika změnám v kostním metabolismu v důsledku rozvoje sekundární hyperparatyreózy. Dochází ke zvýšenému uvolňování vápníku a fosfátu z kostí do krve, což způsobuje usazování vápníku a fosfátu v intima-mediální vrstvě arteriální stěny a vede k vaskulární kalcifikaci u těchto pacientů. Ukládání těchto elektrolytů zvyšuje riziko cerebrovaskulárních a koronárních komplikací. Ke snížení kvality píštěle tedy dochází v těchto traktech často využívaných při operacích arteriovenózní píštěle (AVF).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- dospělí pacienti starší 18 let s terminálním onemocněním ledvin na pravidelné hemodialýze pomocí arteriovenózní píštěle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti starší 18 let s terminálním onemocněním ledvin na pravidelné hemodialýze pomocí arteriovenózní píštěle

Kritéria vyloučení:

  • : pacienti mladší 18 let, pacienti s onemocněním periferních tepen, selhání přístupu se vyskytlo během prvních 2 měsíců po operaci píštěle, selhání AVF souviselo s infekční komplikací a pacienti s arteriovenózními štěpy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ztráta průchodnosti píštěle s hperfosfatemií
hemodialyzovaní pacienti se ztrátou průchodnosti píštěle dopplerovským ultrazvukem a hyperfosfatemií
dopplerovský ultrazvuk na arteriovenózní píštěli u hemodialyzovaných pacientů
av. ztráta průchodnosti píštěle s normální hladinou fosfátů
hemodialyzovaní pacienti se ztrátou průchodnosti píštěle dopplerovským ultrazvukem a normální hladinou fosfátů
dopplerovský ultrazvuk na arteriovenózní píštěli u hemodialyzovaných pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření časné ztráty průchodnosti AV píštěle
Časové okno: základní linie
časné měření ztráty průchodnosti píštěle pomocí dopplerovského ultrazvuku ke snížení míry selhání píštěle
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření, zda existuje vztah mezi ztrátou průchodnosti píštěle a hyperfosfatemií
Časové okno: základní linie
Pokud vysoká hladina fosfátu v séru vede ke ztrátě průchodnosti arteriovenózní píštěle
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit