- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05569109
av Fistulan avoimuuden menetys fistelin epäonnistumisen ja hyperfosfatemian syynä
av Fistulan avoimuuden menetys fistelin epäonnistumisen syynä ja sen suhde hyperfosfatemiaan kroonisissa hemodialyysipotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen munuaissairaus on krooninen sairaus, joka vaatii hoitoa dialyysillä tai munuaisensiirrolla. Potilaat tarvitsevat riittävän verisuonten pääsyn hemodialyysiin (HD). Autologinen arteriovenoottinen fisteli (AVF) on kultainen standardi, jolla ylläpidetään HD:n verisuonia. Verisuonitautiin liittyvät komplikaatiot voivat johtaa potilaiden sairastumiseen ja potilaan elämänlaadun heikkenemiseen. Pysyvän HD-verisuonten pääsyyn liittyvät komplikaatiot ovat edelleen suhteellisen korkeat ja pääsyyn liittyvät ongelmat aiheuttavat 50 % dialyysipotilaiden sairaalahoidosta. Toissijaiset viat eivät ole harvinaisia ja vaativat riittävää huomiota ja hoitoa. Kun AVF on asetettu. On suositeltavaa, että AVF:n sarjaseuranta tehdään pitkällä aikavälillä tehokkaan toiminnan varmistamiseksi. Viivästykset komplikaatioiden ehkäisyssä voivat johtaa AVF:n toimintahäiriöön. Kuitenkin vain vähän tiedetään tekijöistä, jotka määrittävät AVF:n pitkän aikavälin ennusteen.
Ensisijainen avoimuus (interventioton eloonjääminen) määriteltiin ajanjaksoksi pääsyn asettamisesta mihin tahansa interventioon, jonka tarkoituksena on säilyttää tai palauttaa avoimuus tai pääsy tromboosiin tai aukon mittausajankohta. Avustettu ensisijainen avoimuus (tromboositon pääsyn eloonjääminen) määriteltiin ajanjaksoksi pääsyn asettamisesta pääsyn tromboosiin tai aukon mittausajankohdaksi, mukaan lukien välivaiheen manipulaatiot (kirurgiset tai endovaskulaariset interventiot), jotka on suunniteltu ylläpitämään patentin käyttömahdollisuutta. Toissijainen avoimuus (pääsyn eloonjääminen hylkäämiseen asti) määriteltiin aikaväliksi pääsyn asettamisesta pääsyn hylkäämiseen tai aukon mittausajankohdaksi, mukaan lukien välitoimenpiteet (kirurgiset tai endovaskulaariset interventiot), joiden tarkoituksena on palauttaa tromboosoituneen pääsyn toiminnallisuus.
Potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF), luuaineenvaihdunnassa tapahtuu useita muutoksia sekundaarisen hyperparatyreoosin kehittymisen vuoksi. Kalsiumin ja fosfaatin vapautuminen luista vereen lisääntyy, mikä aiheuttaa kalsiumin ja fosfaatin laskeutumista valtimon seinämän intima-media-kerrokseen ja johtaa näillä potilailla verisuonten kalkkiutumiseen. Näiden elektrolyyttien kerääntyminen lisää myös aivoverisuoni- ja sepelvaltimokomplikaatioiden riskiä. Näin ollen fisteleiden laadun heikkeneminen tapahtuu näissä väylissä, joita käytetään usein arteriovenoosifisteli (AVF) -leikkauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: kerollos labeeb
- Puhelinnumero: +0201228182636
- Sähköposti: kerels011315@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohamed hafez
- Puhelinnumero: +0201061685353
- Sähköposti: M.zain2014@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of Medicine Assiut U
-
Ottaa yhteyttä:
- kerollos labeeb
- Puhelinnumero: 01228182636
- Sähköposti: kerels011315@med.aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saavat säännöllistä hemodialyysihoitoa arteriovenoosifisteliä käyttäen
Poissulkemiskriteerit:
- : alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla on ääreisvaltimosairauksia, pääsy epäonnistui ensimmäisten 2 kuukauden aikana fistelileikkauksen jälkeen, AVF:n epäonnistuminen liittyi infektiokomplikaatioon ja potilaat, joilla oli valtimo-laskimosiirteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
av fistelin läpinäkyvyyden menetys hperfosfatemialla
hemodialyysipotilaat, joilla on av-fistelin avoimuuden menetys doppler-ultraäänellä ja hyperfosfatemia
|
Doppler-ultraääni arteriovenoosifistelissä hemodialyysipotilailla
|
|
av fistelin läpinäkyvyyden menetys normaalilla fosfaattitasolla
hemodialyysipotilaat, joilla on av-fistelin avoimuuden menetys doppler-ultraäänellä ja normaali fosfaattitaso
|
Doppler-ultraääni arteriovenoosifistelissä hemodialyysipotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhaisen av-fistelin aukon menettämisen mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
av fistelin avoimuuden menetyksen varhainen mittaaminen doppler-ultraäänellä fistelin epäonnistumisasteen vähentämiseksi
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaus, jos fistelin läpinäkyvyyden menetyksen ja hyperfosfatemian välillä on yhteys
Aikaikkuna: perusviiva
|
analyysi, jos korkea seerumin fosfaattitaso johtaa arteriovenoosin fistelin aukon menettämiseen
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tuysuz ME, Dedemoglu M. Calcium phosphate product level as a predictor for arteriovenous fistula re-operations in patients with chronic renal failure. Vascular. 2019 Jun;27(3):284-290. doi: 10.1177/1708538118814611. Epub 2018 Nov 21.
- Cozzolino M, Gallieni M, Brancaccio D. The mechanisms of hyperphosphatemia-induced vascular calcification. Int J Artif Organs. 2008 Dec;31(12):1002-3.
- Manne V, Vaddi SP, Reddy VB, Dayapule S. Factors influencing patency of Brescia-Cimino arteriovenous fistulas in hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Mar-Apr;28(2):313-317. doi: 10.4103/1319-2442.202759.
- MacRae JM, Dipchand C, Oliver M, Moist L, Lok C, Clark E, Hiremath S, Kappel J, Kiaii M, Luscombe R, Miller LM; Canadian Society of Nephrology Vascular Access Work Group. Arteriovenous Access Failure, Stenosis, and Thrombosis. Can J Kidney Health Dis. 2016 Sep 27;3:2054358116669126. doi: 10.1177/2054358116669126. eCollection 2016.
- Moghazy KM. Value of color Doppler sonography in the assessment of hemodialysis access dysfunction. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2009 Jan;20(1):35-43.
- Huijbregts HJ, Bots ML, Wittens CH, Schrama YC, Moll FL, Blankestijn PJ; CIMINO study group. Hemodialysis arteriovenous fistula patency revisited: results of a prospective, multicenter initiative. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):714-9. doi: 10.2215/CJN.02950707. Epub 2008 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Fosforin aineenvaihduntahäiriöt
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Fisteli
- Hyperfosfatemia
- Valtimo-laskimofisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- av fistula and phosphate
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .