- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05569109
av Verlust der Fisteldurchgängigkeit als Ursache für Fistelversagen und Hyperphosphatämie
av Verlust der Fisteldurchgängigkeit als Ursache für Fistelversagen und seine Beziehung zur Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Hämodialyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Nierenerkrankung im Endstadium ist eine chronische Erkrankung, die eine Behandlung mit Dialyse oder Nierentransplantation erfordert. Die Patienten benötigen einen adäquaten Gefäßzugang für die Hämodialyse (HD). Die autologe arteriovenöse Fistel (AVF) ist der Goldstandard, um den Gefäßzugang für die Huntington-Krankheit aufrechtzuerhalten. Komplikationen im Zusammenhang mit Gefäßzugängen können zu Patientenmorbidität und einer Verringerung der Lebensqualität der Patienten führen. Die Komplikationsrate im Zusammenhang mit permanentem HD-Gefäßzugang bleibt relativ hoch und Zugangsprobleme sind für 50 % der Krankenhauseinweisungen von Dialysepatienten verantwortlich. Sekundärversagen sind nicht selten und bedürfen einer angemessenen Aufmerksamkeit und Pflege. Sobald das AVF platziert wurde. Es wird empfohlen, das AVF seriell zu überwachen, um eine langfristige effektive Funktion zu gewährleisten. Verzögerungen bei der Verhinderung von Komplikationen können zu einer AVF-Dysfunktion führen. Es ist jedoch wenig über die Faktoren bekannt, die die Langzeitprognose einer AVF bestimmen.
Die primäre Durchgängigkeit (Überleben ohne Eingriff) wurde definiert als das Intervall vom Zeitpunkt der Platzierung des Zugangs bis zu einem Eingriff, der darauf abzielte, die Durchgängigkeit aufrechtzuerhalten oder wiederherzustellen oder um eine Thrombose zu erreichen, oder als der Zeitpunkt der Messung der Durchgängigkeit. Assistierte primäre Offenheit (Überleben ohne Thrombose) wurde definiert als das Intervall vom Zeitpunkt der Zugangsplatzierung bis zur Zugangsthrombose oder zum Zeitpunkt der Messung der Offenheit, einschließlich dazwischenliegender Manipulationen (chirurgische oder endovaskuläre Eingriffe), die darauf abzielen, die Funktionalität eines offenen Zugangs aufrechtzuerhalten. Die sekundäre Offenheit (Überleben des Zugangs bis zur Aufgabe) wurde definiert als das Intervall vom Zeitpunkt der Platzierung des Zugangs bis zur Aufgabe des Zugangs oder zum Zeitpunkt der Messung der Offenheit, einschließlich dazwischenliegender Manipulationen (chirurgische oder endovaskuläre Eingriffe), die darauf abzielen, die Funktionalität des thrombosierten Zugangs wiederherzustellen.
Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CNI) treten aufgrund der Entwicklung eines sekundären Hyperparathyreoidismus mehrere Veränderungen im Knochenstoffwechsel auf. Es kommt zu einer erhöhten Freisetzung von Calcium und Phosphat aus den Knochen in das Blut, was zur Ablagerung von Calcium und Phosphat in der Intima-Media-Schicht der Arterienwand und schließlich zu Gefäßverkalkung bei diesen Patienten führt. Die Ablagerung dieser Elektrolyte erhöht auch das Risiko von zerebrovaskulären und koronaren Komplikationen. Daher kommt es in diesen Trakten, die häufig bei Operationen an arteriovenösen Fisteln (AVF) verwendet werden, zu einer Abnahme der Fistelqualität.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: kerollos labeeb
- Telefonnummer: +0201228182636
- E-Mail: kerels011315@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mohamed hafez
- Telefonnummer: +0201061685353
- E-Mail: M.zain2014@gmail.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Faculty of Medicine Assiut U
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Kontakt:
- kerollos labeeb
- Telefonnummer: 01228182636
- E-Mail: kerels011315@med.aun.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten über 18 Jahre mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, die regelmäßig einer Hämodialyse mit arteriovenöser Fistel unterzogen werden
Ausschlusskriterien:
- : Patienten unter 18 Jahren, Patienten mit peripheren Arterienerkrankungen, Zugangsversagen trat innerhalb der ersten 2 Monate nach Fisteloperation auf, AVF-Versagen stand im Zusammenhang mit einer infektiösen Komplikation und Patienten mit arteriovenösen Transplantaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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AV-Fistel-Durchgängigkeitsverlust mit Hyperphosphatämie
Hämodialysepatienten mit AV-Fistel-Durchgängigkeitsverlust durch Doppler-Ultraschall und Hyperphosphatämie
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Doppler-Ultraschall an arteriovenösen Fisteln bei Hämodialysepatienten
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av Fisteldurchgängigkeitsverlust bei normalem Phosphatspiegel
Hämodialysepatienten mit Durchgängigkeitsverlust der AV-Fistel im Doppler-Ultraschall und normalem Phosphatspiegel
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Doppler-Ultraschall an arteriovenösen Fisteln bei Hämodialysepatienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des frühen Durchgängigkeitsverlustes einer AV-Fistel
Zeitfenster: Grundlinie
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Frühe Messung des Durchgängigkeitsverlusts einer AV-Fistel mit Doppler-Ultraschall, um die Fistelausfallrate zu verringern
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung, ob ein Zusammenhang zwischen dem Verlust der Fisteldurchgängigkeit und Hyperphosphatämie besteht
Zeitfenster: Grundlinie
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Analyse, wenn ein hoher Serumphosphatspiegel zu einem Verlust der arteriovenösen Fistel führt
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tuysuz ME, Dedemoglu M. Calcium phosphate product level as a predictor for arteriovenous fistula re-operations in patients with chronic renal failure. Vascular. 2019 Jun;27(3):284-290. doi: 10.1177/1708538118814611. Epub 2018 Nov 21.
- Cozzolino M, Gallieni M, Brancaccio D. The mechanisms of hyperphosphatemia-induced vascular calcification. Int J Artif Organs. 2008 Dec;31(12):1002-3.
- Manne V, Vaddi SP, Reddy VB, Dayapule S. Factors influencing patency of Brescia-Cimino arteriovenous fistulas in hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Mar-Apr;28(2):313-317. doi: 10.4103/1319-2442.202759.
- MacRae JM, Dipchand C, Oliver M, Moist L, Lok C, Clark E, Hiremath S, Kappel J, Kiaii M, Luscombe R, Miller LM; Canadian Society of Nephrology Vascular Access Work Group. Arteriovenous Access Failure, Stenosis, and Thrombosis. Can J Kidney Health Dis. 2016 Sep 27;3:2054358116669126. doi: 10.1177/2054358116669126. eCollection 2016.
- Moghazy KM. Value of color Doppler sonography in the assessment of hemodialysis access dysfunction. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2009 Jan;20(1):35-43.
- Huijbregts HJ, Bots ML, Wittens CH, Schrama YC, Moll FL, Blankestijn PJ; CIMINO study group. Hemodialysis arteriovenous fistula patency revisited: results of a prospective, multicenter initiative. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):714-9. doi: 10.2215/CJN.02950707. Epub 2008 Feb 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- av fistula and phosphate
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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