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av Verlust der Fisteldurchgängigkeit als Ursache für Fistelversagen und Hyperphosphatämie

3. Oktober 2022 aktualisiert von: Kerollos Refaat Labeeb, Assiut University

av Verlust der Fisteldurchgängigkeit als Ursache für Fistelversagen und seine Beziehung zur Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Hämodialyse

Bewertung des Durchgängigkeitsverlusts einer arteriovenösen Fistel, der zu einem AV-Fistelversagen führt, und seine Beziehung zu einem hohen Serumphosphatspiegel bei Patienten mit chronischer Hämodialyse.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Nierenerkrankung im Endstadium ist eine chronische Erkrankung, die eine Behandlung mit Dialyse oder Nierentransplantation erfordert. Die Patienten benötigen einen adäquaten Gefäßzugang für die Hämodialyse (HD). Die autologe arteriovenöse Fistel (AVF) ist der Goldstandard, um den Gefäßzugang für die Huntington-Krankheit aufrechtzuerhalten. Komplikationen im Zusammenhang mit Gefäßzugängen können zu Patientenmorbidität und einer Verringerung der Lebensqualität der Patienten führen. Die Komplikationsrate im Zusammenhang mit permanentem HD-Gefäßzugang bleibt relativ hoch und Zugangsprobleme sind für 50 % der Krankenhauseinweisungen von Dialysepatienten verantwortlich. Sekundärversagen sind nicht selten und bedürfen einer angemessenen Aufmerksamkeit und Pflege. Sobald das AVF platziert wurde. Es wird empfohlen, das AVF seriell zu überwachen, um eine langfristige effektive Funktion zu gewährleisten. Verzögerungen bei der Verhinderung von Komplikationen können zu einer AVF-Dysfunktion führen. Es ist jedoch wenig über die Faktoren bekannt, die die Langzeitprognose einer AVF bestimmen.

Die primäre Durchgängigkeit (Überleben ohne Eingriff) wurde definiert als das Intervall vom Zeitpunkt der Platzierung des Zugangs bis zu einem Eingriff, der darauf abzielte, die Durchgängigkeit aufrechtzuerhalten oder wiederherzustellen oder um eine Thrombose zu erreichen, oder als der Zeitpunkt der Messung der Durchgängigkeit. Assistierte primäre Offenheit (Überleben ohne Thrombose) wurde definiert als das Intervall vom Zeitpunkt der Zugangsplatzierung bis zur Zugangsthrombose oder zum Zeitpunkt der Messung der Offenheit, einschließlich dazwischenliegender Manipulationen (chirurgische oder endovaskuläre Eingriffe), die darauf abzielen, die Funktionalität eines offenen Zugangs aufrechtzuerhalten. Die sekundäre Offenheit (Überleben des Zugangs bis zur Aufgabe) wurde definiert als das Intervall vom Zeitpunkt der Platzierung des Zugangs bis zur Aufgabe des Zugangs oder zum Zeitpunkt der Messung der Offenheit, einschließlich dazwischenliegender Manipulationen (chirurgische oder endovaskuläre Eingriffe), die darauf abzielen, die Funktionalität des thrombosierten Zugangs wiederherzustellen.

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CNI) treten aufgrund der Entwicklung eines sekundären Hyperparathyreoidismus mehrere Veränderungen im Knochenstoffwechsel auf. Es kommt zu einer erhöhten Freisetzung von Calcium und Phosphat aus den Knochen in das Blut, was zur Ablagerung von Calcium und Phosphat in der Intima-Media-Schicht der Arterienwand und schließlich zu Gefäßverkalkung bei diesen Patienten führt. Die Ablagerung dieser Elektrolyte erhöht auch das Risiko von zerebrovaskulären und koronaren Komplikationen. Daher kommt es in diesen Trakten, die häufig bei Operationen an arteriovenösen Fisteln (AVF) verwendet werden, zu einer Abnahme der Fistelqualität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- erwachsene Patienten über 18 Jahre mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, die regelmäßig einer Hämodialyse mit arteriovenöser Fistel unterzogen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten über 18 Jahre mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, die regelmäßig einer Hämodialyse mit arteriovenöser Fistel unterzogen werden

Ausschlusskriterien:

  • : Patienten unter 18 Jahren, Patienten mit peripheren Arterienerkrankungen, Zugangsversagen trat innerhalb der ersten 2 Monate nach Fisteloperation auf, AVF-Versagen stand im Zusammenhang mit einer infektiösen Komplikation und Patienten mit arteriovenösen Transplantaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AV-Fistel-Durchgängigkeitsverlust mit Hyperphosphatämie
Hämodialysepatienten mit AV-Fistel-Durchgängigkeitsverlust durch Doppler-Ultraschall und Hyperphosphatämie
Doppler-Ultraschall an arteriovenösen Fisteln bei Hämodialysepatienten
av Fisteldurchgängigkeitsverlust bei normalem Phosphatspiegel
Hämodialysepatienten mit Durchgängigkeitsverlust der AV-Fistel im Doppler-Ultraschall und normalem Phosphatspiegel
Doppler-Ultraschall an arteriovenösen Fisteln bei Hämodialysepatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des frühen Durchgängigkeitsverlustes einer AV-Fistel
Zeitfenster: Grundlinie
Frühe Messung des Durchgängigkeitsverlusts einer AV-Fistel mit Doppler-Ultraschall, um die Fistelausfallrate zu verringern
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung, ob ein Zusammenhang zwischen dem Verlust der Fisteldurchgängigkeit und Hyperphosphatämie besteht
Zeitfenster: Grundlinie
Analyse, wenn ein hoher Serumphosphatspiegel zu einem Verlust der arteriovenösen Fistel führt
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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