Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

av Utrata drożności przetoki jako przyczyna niewydolności przetoki i hiperfosfatemii

3 października 2022 zaktualizowane przez: Kerollos Refaat Labeeb, Assiut University

av Utrata drożności przetoki jako przyczyna niewydolności przetoki i jej związek z hiperfosfatemią u pacjentów przewlekle hemodializowanych

Ocena ubytku drożności przetoki tętniczo-żylnej prowadzącego do niewydolności przetoki av i jej związku z wysokim stężeniem fosforanów w surowicy u pacjentów przewlekle hemodializowanych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schyłkowa niewydolność nerek to przewlekła choroba wymagająca leczenia za pomocą dializy lub przeszczepu nerki. Pacjenci wymagają odpowiedniego dostępu naczyniowego do hemodializy (HD). Autologiczna przetoka tętniczo-żylna (AVF) jest złotym standardem w utrzymaniu dostępu naczyniowego w przypadku HD. Powikłania związane z dostępem naczyniowym mogą prowadzić do zachorowalności pacjentów i obniżenia jakości życia pacjentów. Wskaźnik powikłań związanych z trwałym dostępem naczyniowym HD pozostaje stosunkowo wysoki, a problemy z dostępem są odpowiedzialne za 50% hospitalizacji pacjentów dializowanych. Wtórne awarie nie są rzadkie i wymagają odpowiedniej uwagi i opieki. Po umieszczeniu AVF. Zaleca się seryjne monitorowanie AVF w celu zapewnienia długoterminowej skutecznej funkcji. Opóźnienia w zapobieganiu powikłaniom mogą prowadzić do dysfunkcji AVF. Jednak niewiele wiadomo na temat czynników determinujących długoterminowe rokowanie AVF.

Pierwotną drożność (przeżycie dostępu bez interwencji) zdefiniowano jako odstęp od czasu umieszczenia dostępu do jakiejkolwiek interwencji mającej na celu utrzymanie lub przywrócenie drożności lub dostęp do zakrzepicy lub czas pomiaru drożności. Wspomagana drożność pierwotna (przeżycie dostępu wolnego od zakrzepicy) została zdefiniowana jako odstęp od czasu umieszczenia dostępu do zakrzepicy dostępu lub czasu pomiaru drożności, w tym manipulacje interweniujące (interwencje chirurgiczne lub wewnątrznaczyniowe) mające na celu utrzymanie funkcjonalności dostępu patentowego. Drożność wtórną (przeżycie dostępu do przerwania) zdefiniowano jako czas od założenia dostępu do jego rezygnacji lub czas pomiaru drożności, w tym interwencje (interwencje chirurgiczne lub wewnątrznaczyniowe) mające na celu przywrócenie funkcjonalności dostępu zakrzepowego.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (CRF) dochodzi do kilku zmian w metabolizmie kostnym z powodu rozwoju wtórnej nadczynności przytarczyc. U tych pacjentów dochodzi do zwiększonego uwalniania wapnia i fosforanów z kości do krwi, co powoduje odkładanie się wapnia i fosforanów w warstwie błony wewnętrznej i środkowej ściany tętnicy oraz zwapnienie naczyń. Odkładanie się tych elektrolitów zwiększa również ryzyko powikłań naczyniowo-mózgowych i wieńcowych. Tym samym dochodzi do pogorszenia jakości przetok w drogach często wykorzystywanych przy operacjach przetok tętniczo-żylnych (AVF).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat ze schyłkową niewydolnością nerek, poddawani regularnej hemodializie z użyciem przetoki tętniczo-żylnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych regularnej hemodializie z użyciem przetoki tętniczo-żylnej

Kryteria wyłączenia:

  • : pacjenci poniżej 18 roku życia, pacjenci z chorobami tętnic obwodowych, brak dostępu wystąpił w ciągu pierwszych 2 miesięcy po operacji przetoki, niepowodzenie AVF było związane z powikłaniem infekcyjnym oraz pacjenci z przeszczepami tętniczo-żylnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Utrata drożności przetoki av z hiperfosfatemią
hemodializowani pacjenci z utratą drożności przetoki av w badaniu ultrasonograficznym dopplerowskim i hiperfosfatemią
Ultrasonografia dopplerowska przetok tętniczo-żylnych u pacjentów hemodializowanych
utrata drożności przetoki av przy prawidłowym poziomie fosforanów
pacjenci hemodializowani z utratą drożności przetoki av w badaniu USG dopplerowskim i prawidłowym poziomem fosforanów
Ultrasonografia dopplerowska przetok tętniczo-żylnych u pacjentów hemodializowanych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar wczesnej utraty drożności przetoki av
Ramy czasowe: linia bazowa
wczesny pomiar ubytku drożności przetoki av za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej w celu zmniejszenia częstości niepowodzeń przetoki
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar, czy istnieje związek między utratą drożności przetoki a hiperfosfatemią
Ramy czasowe: linia bazowa
analizę, czy wysoki poziom fosforanów w surowicy prowadzi do utraty drożności przetoki tętniczo-żylnej
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj