Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

av Потеря проходимости фистулы как причина несостоятельности фистулы и гиперфосфатемии

3 октября 2022 г. обновлено: Kerollos Refaat Labeeb, Assiut University

av Потеря проходимости фистулы как причина несостоятельности фистулы и ее связь с гиперфосфатемией у пациентов с хроническим гемодиализом

Оценка потери проходимости артериовенозной фистулы, которая приводит к несостоятельности аортальной фистулы, и ее связь с высоким уровнем фосфатов в сыворотке крови у пациентов с хроническим гемодиализом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Терминальная стадия почечной недостаточности представляет собой хроническое заболевание, требующее лечения с помощью диализа или трансплантации почки. Пациентам требуется адекватный сосудистый доступ для проведения гемодиализа (ГД). Аутологичная артериовенозная фистула (АВФ) является золотым стандартом для поддержания сосудистого доступа при ГД. Осложнения, связанные с сосудистым доступом, могут привести к заболеваемости пациентов и снижению качества жизни пациентов. Частота осложнений, связанных с постоянным ГД сосудистым доступом, остается относительно высокой, и проблемы, связанные с доступом, являются причиной 50% госпитализаций диализных пациентов. Вторичные отказы не редки и требуют должного внимания и ухода. После установки АВФ. Рекомендуется проводить серийный мониторинг АВФ для долгосрочного эффективного функционирования. Несвоевременное предотвращение осложнений может привести к дисфункции АВФ. Однако мало что известно о факторах, определяющих долгосрочный прогноз АВФ.

Первичная проходимость (выживаемость доступа без вмешательства) определялась как интервал времени от момента установки доступа до любого вмешательства, направленного на сохранение или восстановление проходимости или до тромбоза доступа, или время измерения проходимости. Вспомогательная первичная проходимость (выживаемость без тромбоза доступа) определялась как интервал времени от момента установки доступа до тромбоза доступа или времени измерения проходимости, включая интервенционные манипуляции (хирургические или эндоваскулярные вмешательства), направленные на сохранение функциональности открытого доступа. Вторичная проходимость (выживаемость доступа до отказа) определялась как интервал от времени установки доступа до закрытия доступа или времени измерения проходимости, включая промежуточные манипуляции (хирургические или эндоваскулярные вмешательства), направленные на восстановление функциональности тромбированного доступа.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) происходят некоторые изменения костного метаболизма из-за развития вторичного гиперпаратиреоза. У этих пациентов наблюдается повышенное высвобождение кальция и фосфатов из костей в кровь, что вызывает отложение кальция и фосфатов в интима-медиа слое артериальной стенки и, в конечном итоге, кальцификацию сосудов. Отложение этих электролитов также увеличивает риск цереброваскулярных и коронарных осложнений. Таким образом, в этих трактах, часто используемых при операциях на артериовенозных фистулах (АВФ), происходит снижение качества фистулы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: mohamed hafez
  • Номер телефона: +0201061685353
  • Электронная почта: M.zain2014@gmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Faculty of Medicine Assiut U
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- взрослые пациенты старше 18 лет с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на регулярном гемодиализе с использованием артериовенозной фистулы

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты старше 18 лет с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на регулярном гемодиализе с использованием артериовенозной фистулы

Критерий исключения:

  • : пациенты моложе 18 лет, пациенты с заболеваниями периферических артерий, несостоятельность доступа возникла в течение первых 2 мес после операции по фистуле, недостаточность АВФ была связана с инфекционным осложнением и пациенты с артериовенозными протезами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
потеря проходимости атриовентрикулярного свища с гиперфосфатемией
гемодиализные пациенты с потерей проходимости атриовентрикулярной фистулы по данным ультразвуковой допплерографии и гиперфосфатемией
ультразвуковая допплерография артериовенозных фистул у гемодиализных больных
потеря проходимости av свища с нормальным уровнем фосфатов
гемодиализные пациенты с потерей проходимости атриовентрикулярной фистулы по данным ультразвуковой допплерографии и нормальным уровнем фосфатов
ультразвуковая допплерография артериовенозных фистул у гемодиализных больных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение ранней потери проходимости атриовентрикулярной фистулы
Временное ограничение: исходный уровень
раннее измерение потери проходимости атриовентрикулярной фистулы с помощью ультразвуковой допплерографии для снижения частоты несостоятельности фистулы
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение, если есть связь между потерей проходимости фистулы и гиперфосфатемией
Временное ограничение: исходный уровень
анализ, если высокий уровень фосфатов в сыворотке приводит к потере проходимости артериовенозной фистулы
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться