- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05569109
av Потеря проходимости фистулы как причина несостоятельности фистулы и гиперфосфатемии
av Потеря проходимости фистулы как причина несостоятельности фистулы и ее связь с гиперфосфатемией у пациентов с хроническим гемодиализом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терминальная стадия почечной недостаточности представляет собой хроническое заболевание, требующее лечения с помощью диализа или трансплантации почки. Пациентам требуется адекватный сосудистый доступ для проведения гемодиализа (ГД). Аутологичная артериовенозная фистула (АВФ) является золотым стандартом для поддержания сосудистого доступа при ГД. Осложнения, связанные с сосудистым доступом, могут привести к заболеваемости пациентов и снижению качества жизни пациентов. Частота осложнений, связанных с постоянным ГД сосудистым доступом, остается относительно высокой, и проблемы, связанные с доступом, являются причиной 50% госпитализаций диализных пациентов. Вторичные отказы не редки и требуют должного внимания и ухода. После установки АВФ. Рекомендуется проводить серийный мониторинг АВФ для долгосрочного эффективного функционирования. Несвоевременное предотвращение осложнений может привести к дисфункции АВФ. Однако мало что известно о факторах, определяющих долгосрочный прогноз АВФ.
Первичная проходимость (выживаемость доступа без вмешательства) определялась как интервал времени от момента установки доступа до любого вмешательства, направленного на сохранение или восстановление проходимости или до тромбоза доступа, или время измерения проходимости. Вспомогательная первичная проходимость (выживаемость без тромбоза доступа) определялась как интервал времени от момента установки доступа до тромбоза доступа или времени измерения проходимости, включая интервенционные манипуляции (хирургические или эндоваскулярные вмешательства), направленные на сохранение функциональности открытого доступа. Вторичная проходимость (выживаемость доступа до отказа) определялась как интервал от времени установки доступа до закрытия доступа или времени измерения проходимости, включая промежуточные манипуляции (хирургические или эндоваскулярные вмешательства), направленные на восстановление функциональности тромбированного доступа.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) происходят некоторые изменения костного метаболизма из-за развития вторичного гиперпаратиреоза. У этих пациентов наблюдается повышенное высвобождение кальция и фосфатов из костей в кровь, что вызывает отложение кальция и фосфатов в интима-медиа слое артериальной стенки и, в конечном итоге, кальцификацию сосудов. Отложение этих электролитов также увеличивает риск цереброваскулярных и коронарных осложнений. Таким образом, в этих трактах, часто используемых при операциях на артериовенозных фистулах (АВФ), происходит снижение качества фистулы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: kerollos labeeb
- Номер телефона: +0201228182636
- Электронная почта: kerels011315@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mohamed hafez
- Номер телефона: +0201061685353
- Электронная почта: M.zain2014@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of Medicine Assiut U
-
Контакт:
- kerollos labeeb
- Номер телефона: 01228182636
- Электронная почта: kerels011315@med.aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты старше 18 лет с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на регулярном гемодиализе с использованием артериовенозной фистулы
Критерий исключения:
- : пациенты моложе 18 лет, пациенты с заболеваниями периферических артерий, несостоятельность доступа возникла в течение первых 2 мес после операции по фистуле, недостаточность АВФ была связана с инфекционным осложнением и пациенты с артериовенозными протезами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
потеря проходимости атриовентрикулярного свища с гиперфосфатемией
гемодиализные пациенты с потерей проходимости атриовентрикулярной фистулы по данным ультразвуковой допплерографии и гиперфосфатемией
|
ультразвуковая допплерография артериовенозных фистул у гемодиализных больных
|
|
потеря проходимости av свища с нормальным уровнем фосфатов
гемодиализные пациенты с потерей проходимости атриовентрикулярной фистулы по данным ультразвуковой допплерографии и нормальным уровнем фосфатов
|
ультразвуковая допплерография артериовенозных фистул у гемодиализных больных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение ранней потери проходимости атриовентрикулярной фистулы
Временное ограничение: исходный уровень
|
раннее измерение потери проходимости атриовентрикулярной фистулы с помощью ультразвуковой допплерографии для снижения частоты несостоятельности фистулы
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение, если есть связь между потерей проходимости фистулы и гиперфосфатемией
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализ, если высокий уровень фосфатов в сыворотке приводит к потере проходимости артериовенозной фистулы
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tuysuz ME, Dedemoglu M. Calcium phosphate product level as a predictor for arteriovenous fistula re-operations in patients with chronic renal failure. Vascular. 2019 Jun;27(3):284-290. doi: 10.1177/1708538118814611. Epub 2018 Nov 21.
- Cozzolino M, Gallieni M, Brancaccio D. The mechanisms of hyperphosphatemia-induced vascular calcification. Int J Artif Organs. 2008 Dec;31(12):1002-3.
- Manne V, Vaddi SP, Reddy VB, Dayapule S. Factors influencing patency of Brescia-Cimino arteriovenous fistulas in hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Mar-Apr;28(2):313-317. doi: 10.4103/1319-2442.202759.
- MacRae JM, Dipchand C, Oliver M, Moist L, Lok C, Clark E, Hiremath S, Kappel J, Kiaii M, Luscombe R, Miller LM; Canadian Society of Nephrology Vascular Access Work Group. Arteriovenous Access Failure, Stenosis, and Thrombosis. Can J Kidney Health Dis. 2016 Sep 27;3:2054358116669126. doi: 10.1177/2054358116669126. eCollection 2016.
- Moghazy KM. Value of color Doppler sonography in the assessment of hemodialysis access dysfunction. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2009 Jan;20(1):35-43.
- Huijbregts HJ, Bots ML, Wittens CH, Schrama YC, Moll FL, Blankestijn PJ; CIMINO study group. Hemodialysis arteriovenous fistula patency revisited: results of a prospective, multicenter initiative. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 May;3(3):714-9. doi: 10.2215/CJN.02950707. Epub 2008 Feb 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Врожденные аномалии
- Патологические состояния, анатомические
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Сосудистые мальформации
- Нарушения обмена фосфора
- Артериовенозные мальформации
- Сосудистая фистула
- Свищ
- Гиперфосфатемия
- Артериовенозная фистула
Другие идентификационные номера исследования
- av fistula and phosphate
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .