- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05569109
av Pérdida de permeabilidad de la fístula como causa de falla de la fístula e hiperfosfatemia
av Pérdida de permeabilidad de la fístula como causa de falla de la fístula y su relación con la hiperfosfatemia en pacientes en hemodiálisis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal terminal es una enfermedad crónica que requiere tratamiento con diálisis o trasplante renal. Los pacientes requieren un acceso vascular adecuado para hemodiálisis (HD). La fístula arteriovenosa (FAV) autóloga es el estándar de oro para mantener el acceso vascular para la HD. Las complicaciones relacionadas con el acceso vascular pueden provocar morbilidad y reducción de la calidad de vida del paciente. Las fallas secundarias no son raras y necesitan atención y cuidados adecuados. Una vez colocada la FAV. Se recomienda realizar una monitorización en serie de la FAV para una función eficaz a largo plazo. Los retrasos en la prevención de complicaciones pueden conducir a una disfunción de la FAV. Sin embargo, se sabe poco sobre los factores que determinan el pronóstico a largo plazo de una FAV.
La permeabilidad primaria (supervivencia del acceso sin intervención) se definió como el intervalo desde el momento de la colocación del acceso hasta cualquier intervención diseñada para mantener o restablecer la permeabilidad o para acceder a la trombosis o el momento de la medición de la permeabilidad. La permeabilidad primaria asistida (supervivencia del acceso libre de trombosis) se definió como el intervalo desde el momento de la colocación del acceso hasta la trombosis del acceso o el momento de la medición de la permeabilidad, incluidas las manipulaciones intermedias (intervenciones quirúrgicas o endovasculares) diseñadas para mantener la funcionalidad de un acceso permeable. La permeabilidad secundaria (supervivencia del acceso hasta el abandono) se definió como el intervalo desde el momento de la colocación del acceso hasta el abandono del acceso o el momento de la medición de la permeabilidad, incluidas las manipulaciones intermedias (intervenciones quirúrgicas o endovasculares) diseñadas para restablecer la funcionalidad del acceso trombosado.
En pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC), se producen varios cambios en el metabolismo óseo debido al desarrollo de hiperparatiroidismo secundario. Hay un aumento de la liberación de calcio y fosfato de los huesos a la sangre, lo que provoca el depósito de calcio y fosfato en la capa íntima-media de la pared arterial y provoca la calcificación vascular en estos pacientes. El depósito de estos electrolitos aumenta también el riesgo de complicaciones cerebrovasculares y coronarias. Así, se produce una disminución de la calidad de la fístula en estos trayectos utilizados frecuentemente en las operaciones de fístula arteriovenosa (FAV).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: kerollos labeeb
- Número de teléfono: +0201228182636
- Correo electrónico: kerels011315@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohamed hafez
- Número de teléfono: +0201061685353
- Correo electrónico: M.zain2014@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Assiut, Egipto
- Faculty of Medicine Assiut U
-
Contacto:
- kerollos labeeb
- Número de teléfono: 01228182636
- Correo electrónico: kerels011315@med.aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años con enfermedad renal terminal en hemodiálisis periódica mediante fístula arteriovenosa.
Criterio de exclusión:
- : pacientes menores de 18 años, pacientes con enfermedades arteriales periféricas, falla del acceso ocurrida dentro de los primeros 2 meses después de la cirugía de la fístula, falla de la FAV relacionada con una complicación infecciosa y pacientes con injertos arteriovenosos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
pérdida de permeabilidad de la fístula av con hiperfosfatemia
pacientes en hemodiálisis con pérdida de permeabilidad de la fístula av por ecografía doppler e hiperfosfatemia
|
ultrasonido doppler en fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis
|
pérdida de permeabilidad de la fístula av con nivel normal de fosfato
pacientes en hemodiálisis con pérdida de permeabilidad de la fístula av por ecografía doppler y nivel de fosfato normal
|
ultrasonido doppler en fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
medición de la pérdida de permeabilidad temprana de la fístula av
Periodo de tiempo: base
|
medición temprana de la pérdida de permeabilidad de la fístula av mediante ultrasonido doppler para disminuir la tasa de fracaso de la fístula
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
medición si existe una relación entre la pérdida de permeabilidad de la fístula y la hiperfosfatemia
Periodo de tiempo: base
|
análisis si un nivel alto de fosfato sérico conduce a la pérdida de permeabilidad de la fístula arteriovenosa
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tuysuz ME, Dedemoglu M. Calcium phosphate product level as a predictor for arteriovenous fistula re-operations in patients with chronic renal failure. Vascular. 2019 Jun;27(3):284-290. doi: 10.1177/1708538118814611. Epub 2018 Nov 21.
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- MacRae JM, Dipchand C, Oliver M, Moist L, Lok C, Clark E, Hiremath S, Kappel J, Kiaii M, Luscombe R, Miller LM; Canadian Society of Nephrology Vascular Access Work Group. Arteriovenous Access Failure, Stenosis, and Thrombosis. Can J Kidney Health Dis. 2016 Sep 27;3:2054358116669126. doi: 10.1177/2054358116669126. eCollection 2016.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Anomalías congénitas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones Vasculares
- Trastornos del metabolismo del fósforo
- Malformaciones arteriovenosas
- Fístula vascular
- Fístula
- Hiperfosfatemia
- Fístula arteriovenosa
Otros números de identificación del estudio
- av fistula and phosphate
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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