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av Pérdida de permeabilidad de la fístula como causa de falla de la fístula e hiperfosfatemia

3 de octubre de 2022 actualizado por: Kerollos Refaat Labeeb, Assiut University

av Pérdida de permeabilidad de la fístula como causa de falla de la fístula y su relación con la hiperfosfatemia en pacientes en hemodiálisis crónica

Evaluación de la pérdida de permeabilidad de la fístula arteriovenosa que conduce al fracaso de la fístula av y su relación con el nivel elevado de fosfato sérico en pacientes en hemodiálisis crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad renal terminal es una enfermedad crónica que requiere tratamiento con diálisis o trasplante renal. Los pacientes requieren un acceso vascular adecuado para hemodiálisis (HD). La fístula arteriovenosa (FAV) autóloga es el estándar de oro para mantener el acceso vascular para la HD. Las complicaciones relacionadas con el acceso vascular pueden provocar morbilidad y reducción de la calidad de vida del paciente. Las fallas secundarias no son raras y necesitan atención y cuidados adecuados. Una vez colocada la FAV. Se recomienda realizar una monitorización en serie de la FAV para una función eficaz a largo plazo. Los retrasos en la prevención de complicaciones pueden conducir a una disfunción de la FAV. Sin embargo, se sabe poco sobre los factores que determinan el pronóstico a largo plazo de una FAV.

La permeabilidad primaria (supervivencia del acceso sin intervención) se definió como el intervalo desde el momento de la colocación del acceso hasta cualquier intervención diseñada para mantener o restablecer la permeabilidad o para acceder a la trombosis o el momento de la medición de la permeabilidad. La permeabilidad primaria asistida (supervivencia del acceso libre de trombosis) se definió como el intervalo desde el momento de la colocación del acceso hasta la trombosis del acceso o el momento de la medición de la permeabilidad, incluidas las manipulaciones intermedias (intervenciones quirúrgicas o endovasculares) diseñadas para mantener la funcionalidad de un acceso permeable. La permeabilidad secundaria (supervivencia del acceso hasta el abandono) se definió como el intervalo desde el momento de la colocación del acceso hasta el abandono del acceso o el momento de la medición de la permeabilidad, incluidas las manipulaciones intermedias (intervenciones quirúrgicas o endovasculares) diseñadas para restablecer la funcionalidad del acceso trombosado.

En pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC), se producen varios cambios en el metabolismo óseo debido al desarrollo de hiperparatiroidismo secundario. Hay un aumento de la liberación de calcio y fosfato de los huesos a la sangre, lo que provoca el depósito de calcio y fosfato en la capa íntima-media de la pared arterial y provoca la calcificación vascular en estos pacientes. El depósito de estos electrolitos aumenta también el riesgo de complicaciones cerebrovasculares y coronarias. Así, se produce una disminución de la calidad de la fístula en estos trayectos utilizados frecuentemente en las operaciones de fístula arteriovenosa (FAV).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: mohamed hafez
  • Número de teléfono: +0201061685353
  • Correo electrónico: M.zain2014@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

- pacientes adultos mayores de 18 años con enfermedad renal terminal en hemodiálisis periódica mediante fístula arteriovenosa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores de 18 años con enfermedad renal terminal en hemodiálisis periódica mediante fístula arteriovenosa.

Criterio de exclusión:

  • : pacientes menores de 18 años, pacientes con enfermedades arteriales periféricas, falla del acceso ocurrida dentro de los primeros 2 meses después de la cirugía de la fístula, falla de la FAV relacionada con una complicación infecciosa y pacientes con injertos arteriovenosos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pérdida de permeabilidad de la fístula av con hiperfosfatemia
pacientes en hemodiálisis con pérdida de permeabilidad de la fístula av por ecografía doppler e hiperfosfatemia
ultrasonido doppler en fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis
pérdida de permeabilidad de la fístula av con nivel normal de fosfato
pacientes en hemodiálisis con pérdida de permeabilidad de la fístula av por ecografía doppler y nivel de fosfato normal
ultrasonido doppler en fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de la pérdida de permeabilidad temprana de la fístula av
Periodo de tiempo: base
medición temprana de la pérdida de permeabilidad de la fístula av mediante ultrasonido doppler para disminuir la tasa de fracaso de la fístula
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición si existe una relación entre la pérdida de permeabilidad de la fístula y la hiperfosfatemia
Periodo de tiempo: base
análisis si un nivel alto de fosfato sérico conduce a la pérdida de permeabilidad de la fístula arteriovenosa
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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